- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03408977
Meal Enjoyment and Tolerance: Sex Differences
perjantai 23. helmikuuta 2018 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Factors That Determine the Responses to Meal Ingestion: Sex Differences
Aim: to determine the effect of gender on the responses to meal ingestion.
Participants (10 men and 10 women) will be instructed to eat a standard dinner the day before, to consume a standard breakfast at home after overnight fast, and to report to the laboratory, where the test meal will be administered 4 h after breakfast.
Studies will be conducted in a quiet, isolated room with participants sitting on a chair.
Participants will ingest a probe meal up to the level of maximal satiation.
The probe meal will be served stepwise (150 Kcal every 5 min).
Perception of homeostatic (hunger/satiation, fullness) and hedonic (digestive well-being, mood) sensations will be measured at 5 min intervals 10 min before, during and 20 min after ingestion at 10 min intervals.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- non-obese
Exclusion Criteria:
- history of gastrointestinal symptoms
- prior obesity
- use of medications
- history of anosmia and ageusia
- current dieting
- alcohol abuse
- psychological disorders
- eating disorders
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Men
|
The probe meal will be served in 150 Kcal portions (10 g foie, 10 g cheese, 5 g chips, 2 g peanuts, 3 g toast, and 27 mL soft drink) up to the level of maximal satiation.
|
|
Kokeellinen: Women
|
The probe meal will be served in 150 Kcal portions (10 g foie, 10 g cheese, 5 g chips, 2 g peanuts, 3 g toast, and 27 mL soft drink) up to the level of maximal satiation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meal tolerance
Aikaikkuna: 100 min
|
Amount of meal (Kcal) consumed up to the level of maximal satiation (score 5 on a - 5 to + 5 score hunger/satiation scale).
|
100 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetusaterian aiheuttama muutos ruoansulatuskanavan hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hyvinvoinnin muutos mitattuna 10 pisteen asteikolla koetusaterian aikana ja sen jälkeen.
|
1 päivä
|
|
Koetinaterian aiheuttama täyteyden tunteen muutos
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muutos täyteläisyyden tunteessa mitattuna 10 pisteen asteikolla koetinaterian aikana ja sen jälkeen.
|
1 päivä
|
|
Koetusaterian aiheuttama mielialan muutos
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mielialan muutos mitattuna 10 pisteen asteikolla koetusaterian aikana ja sen jälkeen.
|
1 päivä
|
|
Muutos koetinaterian aiheuttamassa vatsakivussa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muutos vatsakivussa mitattuna 10 pisteen asteikolla koetinaterian aikana ja sen jälkeen.
|
1 päivä
|
|
Koetinaterian aiheuttama nälän/kylläisyyden muutos
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muutos nälässä/kylläisyydessä mitattuna 10 pisteen asteikolla koetusaterian aikana ja sen jälkeen.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AG)338/2016E
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset probe meal
-
Region SkaneSenzime ABValmisIskemia | Anastomoottinen vuoto | MikrodialyysiRuotsi
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Powell Mansfield Inc.ValmisTerve | Amyotrofinen lateraaliskleroosi | Obstruktiivinen uniapnea | LihasdystrofiatYhdysvallat
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustValmisParodontaalinen sairausYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PittsburghNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...ValmisKlamydia | TippuriYhdysvallat
-
Cairo UniversityValmisOireinen irreversiibeli pulpitis
-
TriTech ManufacturingTuntematon
-
NeMoDevices AGMedical University of Graz; University of ZurichValmisSubaraknoidiverenvuoto | Optinen kuvantaminenItävalta, Sveitsi
-
University at BuffaloAmerican Heart AssociationValmisRuokavalinnot | RuokailutottumuksetYhdysvallat