E-Ab 센서의 임상 평가 기반 혈청 프로칼시토닌 수준의 실시간 진단
2012년 11월 15일 업데이트: National Taiwan University Hospital
본 연구의 목적은 혈청 PCT 농도 측정을 위한 e-Ab 센서를 이용한 실시간 진단 기술을 개발하여 보다 저렴한 비용으로 검사를 제공하고 일상 임상에서 혈청 프로칼시토닌(Procalcitonin, PCT) 농도의 적용 가능성을 높이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
패혈증은 미생물, 숙주 면역, 염증 및 응고 반응 사이의 복잡한 상호작용을 갖는 임상 증후군이다.
패혈성 쇼크와 관련된 사망률은 40~70%로 높습니다.
현재 패혈증의 진단은 미생물 감염과 전신 염증 반응 증후군에 달려 있어 민감도와 특이도가 부족하다.
이에 따라 SCCM(Society of Critical Care Medicine)은 2001년 패혈증 진단에 대한 새로운 권장 사항을 제시했으며 여기에는 프로칼시토닌(PCT)의 혈청 수준이 포함되었습니다.
임상 과정을 통한 증가된 PCT 수준은 중환자의 높은 사망률과 관련이 있습니다.
한편, 최근 연구에서는 PCT 수치가 패혈증 또는 하기도 감염 환자의 항생제 치료 지침이 될 수 있음을 보여주었습니다.
패혈증 집단에서 사용하는 것 외에도 혈청 PCT 수치는 세균 감염 진단에 도움을 주고 만성 폐쇄성 기도 질환의 급성 악화에서 항생제 치료 지침으로 사용할 수 있습니다.
그러나 현재의 PCT 분석 방법은 독일 BRAHMS에서 개발한 Kryptor 시스템에 의존하며 기능적 민감도는 60pg/mL입니다.
각 분석 비용은 1300 NT 달러로 혈청 PCT 수치를 연속적으로 추적하기에는 너무 비쌉니다.
혈청 PCT 레벨 측정을 위한 e-Ab 센서를 이용한 실시간 진단 기술은 저렴한 비용으로 테스트를 제공하고 일상적인 임상에서 혈청 PCT 레벨의 적용 가능성을 높일 것입니다.
여기에서 연구자들은 패혈증 환자의 혈청 PCT 수치 측정을 위해 e-Ab 센서를 이용한 실시간 진단 기술을 개발하기 위한 연구를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hosital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의료 중환자실에 입원한 환자
제외 기준:
- 동의를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기센싱 항체 프로빙 시스템(e-Ab센싱)
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의료 시료에서 합텐, 단백질 또는 바이러스 항원을 신속하고 민감하게 검출하기 위해 개발된 Electrosensing antibody probing system(e-Ab sensing)은 혈청 내 항프로칼시토닌 항체와 프로칼시토닌 사이의 상호 작용 동역학을 분석하는 데 사용됩니다. 환자.
이 시스템은 수직 및 측면 칩(eAbchip) 또는 측면 흐름(eAbsignal) 형식으로 조작된 반도체 항체 또는 바이러스의 사용을 통합합니다.
전기 감지 항체 탐침에서 반도체 항체는 시험 표본에서 프로칼시토닌 폴리펩타이드 표적 분자에 특이적이고 선택적으로 결합하는 적합한 전기 감지 탐침으로 결합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 PCT 레벨 측정을 위한 e-Ab 센서의 성능
기간: 1 일
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E-Ab 센서의 혈청 프로칼시토닌 수준은 독일 브람스 소재의 크립터 분석 시스템의 결과와 비교됩니다.
e-Ab 센서와 Kryptor 분석 시스템의 혈청 프로칼시토닌 수치 사이의 상관관계를 조사합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chao-Chi Ho, MD, PhD, National Taiwan Universtiy Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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