Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Meal Enjoyment and Tolerance: Sex Differences

Factors That Determine the Responses to Meal Ingestion: Sex Differences

Aim: to determine the effect of gender on the responses to meal ingestion. Participants (10 men and 10 women) will be instructed to eat a standard dinner the day before, to consume a standard breakfast at home after overnight fast, and to report to the laboratory, where the test meal will be administered 4 h after breakfast. Studies will be conducted in a quiet, isolated room with participants sitting on a chair. Participants will ingest a probe meal up to the level of maximal satiation. The probe meal will be served stepwise (150 Kcal every 5 min). Perception of homeostatic (hunger/satiation, fullness) and hedonic (digestive well-being, mood) sensations will be measured at 5 min intervals 10 min before, during and 20 min after ingestion at 10 min intervals.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • University Hospital Vall d'Hebron

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • non-obese

Exclusion Criteria:

  • history of gastrointestinal symptoms
  • prior obesity
  • use of medications
  • history of anosmia and ageusia
  • current dieting
  • alcohol abuse
  • psychological disorders
  • eating disorders

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Men
The probe meal will be served in 150 Kcal portions (10 g foie, 10 g cheese, 5 g chips, 2 g peanuts, 3 g toast, and 27 mL soft drink) up to the level of maximal satiation.
Kísérleti: Women
The probe meal will be served in 150 Kcal portions (10 g foie, 10 g cheese, 5 g chips, 2 g peanuts, 3 g toast, and 27 mL soft drink) up to the level of maximal satiation.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Meal tolerance
Időkeret: 100 min
Amount of meal (Kcal) consumed up to the level of maximal satiation (score 5 on a - 5 to + 5 score hunger/satiation scale).
100 min

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az emésztőrendszer jólétének változása a szonda étkezés által
Időkeret: 1 nap
A jó közérzet változása 10 pontskálával mérve a szonda étkezés közben és után.
1 nap
A szonda étkezés által kiváltott teltségérzet változása
Időkeret: 1 nap
A teltségérzet változása 10 pontskálával mérve a próba étkezés közben és után.
1 nap
A szonda étkezés által kiváltott hangulatváltozás
Időkeret: 1 nap
Hangulatváltozás 10 pontskálával mérve a szonda étkezés közben és után.
1 nap
A szonda étkezés által kiváltott hasi diszkomfort változása
Időkeret: 1 nap
A hasi diszkomfort változása 10 pontskálával mérve a szonda étkezés közben és után.
1 nap
A próbaétkezés által kiváltott éhség/telítettség változása
Időkeret: 1 nap
Az éhség/telítettség változása 10 pontskálával mérve a próbaétkezés alatt és után.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR(AG)338/2016E

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a probe meal

Iratkozz fel