- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03408977
Meal Enjoyment and Tolerance: Sex Differences
2018. február 23. frissítette: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Factors That Determine the Responses to Meal Ingestion: Sex Differences
Aim: to determine the effect of gender on the responses to meal ingestion.
Participants (10 men and 10 women) will be instructed to eat a standard dinner the day before, to consume a standard breakfast at home after overnight fast, and to report to the laboratory, where the test meal will be administered 4 h after breakfast.
Studies will be conducted in a quiet, isolated room with participants sitting on a chair.
Participants will ingest a probe meal up to the level of maximal satiation.
The probe meal will be served stepwise (150 Kcal every 5 min).
Perception of homeostatic (hunger/satiation, fullness) and hedonic (digestive well-being, mood) sensations will be measured at 5 min intervals 10 min before, during and 20 min after ingestion at 10 min intervals.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- non-obese
Exclusion Criteria:
- history of gastrointestinal symptoms
- prior obesity
- use of medications
- history of anosmia and ageusia
- current dieting
- alcohol abuse
- psychological disorders
- eating disorders
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Men
|
The probe meal will be served in 150 Kcal portions (10 g foie, 10 g cheese, 5 g chips, 2 g peanuts, 3 g toast, and 27 mL soft drink) up to the level of maximal satiation.
|
|
Kísérleti: Women
|
The probe meal will be served in 150 Kcal portions (10 g foie, 10 g cheese, 5 g chips, 2 g peanuts, 3 g toast, and 27 mL soft drink) up to the level of maximal satiation.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Meal tolerance
Időkeret: 100 min
|
Amount of meal (Kcal) consumed up to the level of maximal satiation (score 5 on a - 5 to + 5 score hunger/satiation scale).
|
100 min
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az emésztőrendszer jólétének változása a szonda étkezés által
Időkeret: 1 nap
|
A jó közérzet változása 10 pontskálával mérve a szonda étkezés közben és után.
|
1 nap
|
|
A szonda étkezés által kiváltott teltségérzet változása
Időkeret: 1 nap
|
A teltségérzet változása 10 pontskálával mérve a próba étkezés közben és után.
|
1 nap
|
|
A szonda étkezés által kiváltott hangulatváltozás
Időkeret: 1 nap
|
Hangulatváltozás 10 pontskálával mérve a szonda étkezés közben és után.
|
1 nap
|
|
A szonda étkezés által kiváltott hasi diszkomfort változása
Időkeret: 1 nap
|
A hasi diszkomfort változása 10 pontskálával mérve a szonda étkezés közben és után.
|
1 nap
|
|
A próbaétkezés által kiváltott éhség/telítettség változása
Időkeret: 1 nap
|
Az éhség/telítettség változása 10 pontskálával mérve a próbaétkezés alatt és után.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PR(AG)338/2016E
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a probe meal
-
University at BuffaloAmerican Heart AssociationBefejezveÉtelpreferenciák | Étkezési szokásokEgyesült Államok
-
University of VermontToborzásÉlelmiszerbiztonságEgyesült Államok
-
University of VermontBefejezveÉlelmiszerbiztonságEgyesült Államok
-
University of LeedsBefejezveElhízottság | TúlsúlyEgyesült Királyság
-
University at BuffaloBefejezve
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Baycrest; Alzheimer Society of Canada; The Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging (CCNA)ToborzásKognitív változás | Enyhe kognitív károsodás | Életmód-beavatkozás | Demencia megelőzése | Szubjektív kognitív károsodás | Demencia OktatásKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityBefejezve
-
CytoDyn, Inc.WEP ClinicalElérhetőTNBC, hármas negatív mellrák | TNBC – hármas negatív mellrák | TNBCEgyesült Államok