- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03408977
Meal Enjoyment and Tolerance: Sex Differences
23 lutego 2018 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Factors That Determine the Responses to Meal Ingestion: Sex Differences
Aim: to determine the effect of gender on the responses to meal ingestion.
Participants (10 men and 10 women) will be instructed to eat a standard dinner the day before, to consume a standard breakfast at home after overnight fast, and to report to the laboratory, where the test meal will be administered 4 h after breakfast.
Studies will be conducted in a quiet, isolated room with participants sitting on a chair.
Participants will ingest a probe meal up to the level of maximal satiation.
The probe meal will be served stepwise (150 Kcal every 5 min).
Perception of homeostatic (hunger/satiation, fullness) and hedonic (digestive well-being, mood) sensations will be measured at 5 min intervals 10 min before, during and 20 min after ingestion at 10 min intervals.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- non-obese
Exclusion Criteria:
- history of gastrointestinal symptoms
- prior obesity
- use of medications
- history of anosmia and ageusia
- current dieting
- alcohol abuse
- psychological disorders
- eating disorders
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Men
|
The probe meal will be served in 150 Kcal portions (10 g foie, 10 g cheese, 5 g chips, 2 g peanuts, 3 g toast, and 27 mL soft drink) up to the level of maximal satiation.
|
|
Eksperymentalny: Women
|
The probe meal will be served in 150 Kcal portions (10 g foie, 10 g cheese, 5 g chips, 2 g peanuts, 3 g toast, and 27 mL soft drink) up to the level of maximal satiation.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Meal tolerance
Ramy czasowe: 100 min
|
Amount of meal (Kcal) consumed up to the level of maximal satiation (score 5 on a - 5 to + 5 score hunger/satiation scale).
|
100 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dobrostanu przewodu pokarmowego wywołana posiłkiem sondującym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmiana samopoczucia mierzona za pomocą 10-punktowej skali podczas i po posiłku sondującym.
|
1 dzień
|
|
Zmiana uczucia pełności wywołana posiłkiem sondującym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmiana uczucia pełności mierzona za pomocą 10-punktowej skali podczas i po posiłku sondującym.
|
1 dzień
|
|
Zmiana nastroju wywołana posiłkiem sondującym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmiana nastroju mierzona za pomocą 10-punktowej skali podczas i po posiłku sondującym.
|
1 dzień
|
|
Zmiana dyskomfortu w jamie brzusznej wywołana posiłkiem z sondą
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmiana dyskomfortu w jamie brzusznej mierzona za pomocą 10-punktowej skali podczas i po posiłku sondującym.
|
1 dzień
|
|
Zmiana głodu / sytości wywołana posiłkiem sondującym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmiana głodu / sytości mierzona za pomocą 10-punktowej skali podczas i po posiłku sondującym.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR(AG)338/2016E
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na probe meal
-
Cairo UniversityZakończonyObjawowe nieodwracalne zapalenie miazgi
-
TriTech ManufacturingNieznanyZapalenie kości i stawówStany Zjednoczone
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroba przyzębiaZjednoczone Królestwo
-
University of PittsburghNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...ZakończonyChlamydia | RzeżączkaStany Zjednoczone
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)ZakończonyZakażenie wirusem HIV | Wirusowe zapalenie wątroby typu CStany Zjednoczone
-
Steno Diabetes Center CopenhagenJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, UmeåRekrutacyjny
-
Hospices Civils de LyonZakończonyPacjenci zakwalifikowani do biopsji gruczołu krokowego z powodu podwyższonego stężenia PSA w surowicy i/lub nieprawidłowego badania per rectumFrancja
-
University of LeedsZakończonyOtyłość | NadwagaZjednoczone Królestwo
-
Unity Health TorontoZakończonyLaparoskopowa histerektomia w łagodnych stanachKanada