- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03408977
Meal Enjoyment and Tolerance: Sex Differences
23 februari 2018 bijgewerkt door: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Factors That Determine the Responses to Meal Ingestion: Sex Differences
Aim: to determine the effect of gender on the responses to meal ingestion.
Participants (10 men and 10 women) will be instructed to eat a standard dinner the day before, to consume a standard breakfast at home after overnight fast, and to report to the laboratory, where the test meal will be administered 4 h after breakfast.
Studies will be conducted in a quiet, isolated room with participants sitting on a chair.
Participants will ingest a probe meal up to the level of maximal satiation.
The probe meal will be served stepwise (150 Kcal every 5 min).
Perception of homeostatic (hunger/satiation, fullness) and hedonic (digestive well-being, mood) sensations will be measured at 5 min intervals 10 min before, during and 20 min after ingestion at 10 min intervals.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- non-obese
Exclusion Criteria:
- history of gastrointestinal symptoms
- prior obesity
- use of medications
- history of anosmia and ageusia
- current dieting
- alcohol abuse
- psychological disorders
- eating disorders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Men
|
The probe meal will be served in 150 Kcal portions (10 g foie, 10 g cheese, 5 g chips, 2 g peanuts, 3 g toast, and 27 mL soft drink) up to the level of maximal satiation.
|
|
Experimenteel: Women
|
The probe meal will be served in 150 Kcal portions (10 g foie, 10 g cheese, 5 g chips, 2 g peanuts, 3 g toast, and 27 mL soft drink) up to the level of maximal satiation.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meal tolerance
Tijdsspanne: 100 min
|
Amount of meal (Kcal) consumed up to the level of maximal satiation (score 5 on a - 5 to + 5 score hunger/satiation scale).
|
100 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het welzijn van de spijsvertering veroorzaakt door de sondemaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verandering in welbevinden gemeten door 10 scoreschalen tijdens en na de sondemaaltijd.
|
1 dag
|
|
Verandering in gevoel van volheid veroorzaakt door de sondemaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verandering in gevoel van volheid gemeten door 10 scoreschalen tijdens en na de sondemaaltijd.
|
1 dag
|
|
Verandering in stemming veroorzaakt door de sondemaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verandering in stemming gemeten door 10 scoreschalen tijdens en na de sondemaaltijd.
|
1 dag
|
|
Verandering in abdominaal ongemak veroorzaakt door de sondemaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verandering in abdominaal ongemak gemeten door 10 scoreschalen tijdens en na de sondemaaltijd.
|
1 dag
|
|
Verandering in honger/verzadiging veroorzaakt door de sondemaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verandering in honger/verzadiging gemeten door 10 scoreschalen tijdens en na de sondemaaltijd.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PR(AG)338/2016E
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op probe meal
-
Erzurum Technical UniversityVoltooidVasten staat | Cognitieve vaardighedenTurkije (Türkiye)
-
Shandong UniversityOnbekend
-
University of LeedsVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigd Koninkrijk
-
Biosearch S.A.Voltooid
-
Medtronic DiabetesVoltooid
-
The Cleveland ClinicEthicon Endo-SurgeryVoltooidSuikerziekte | Maag BypassVerenigde Staten
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityVoltooid
-
Chungbuk National University HospitalOnbekendStoornissen in het metabolisme van lipiden | Sarcopenie | Chronische stofwisselingsstoornisKorea, republiek van
-
Cumhuriyet UniversityHacettepe University Scientific Research Projects Coordination UnitVoltooidAdolescent | Diabetes mellitus type 1Turkije (Türkiye)
-
University Hospital, Clermont-FerrandInstitut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'EnvironnementNog niet aan het wervenMetaboolsyndroom | Voeding, gezondFrankrijk