총 복강경 자궁 적출술에서 자궁 조작과 질 포닉스 묘사의 두 장치 비교
2019년 2월 20일 업데이트: Unity Health Toronto
우리는 전체 복강경 자궁적출술에서 Hohl manipulator®를 사용하면 다음과 같은 이유로 질절개술 중 질벽의 외측 말단 손상과 피부 절개에서 자궁 박리까지의 수술 시간이 단축된다는 가설을 세웁니다. (1) 자궁 조작은 Hohl manipulator®를 사용하면 수술의 모든 측면에서 해부가 용이해집니다. (2) 결장절개술 중에 질에 더 많은 장력을 가할 수 있으므로 전기 수술 절개를 촉진하고 활성화 시간을 줄이고 측면 열 손상을 줄입니다. Hohl manipulator®와 자궁경부 사이의 긴밀한 연결로 인해 절개 속도, 전기수술 장치 활성화 시간 및 측면 열 손상에도 영향을 미치기 때문에 질절개술이 끝날 때까지 질을 적용할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael´s Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 양성 질환에 대한 복강경 자궁절제술을 받을 예정인 18세 이상의 모든 여성은 사전 서면 동의를 받은 후 참여하도록 요청받게 됩니다.
제외 기준:
- 임신
- 강한 악의
- 자궁 크기가 임신 20주를 초과하는 경우
- 또는 질 접근으로 자궁을 제거할 수 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 홀 자궁 매니퓰레이터 ®
전체 복강경 자궁 적출술은 Hohl 자궁 조작기 ®를 사용하여 수행됩니다.
|
|
|
활성 비교기: Colpo-Probe™ Vaginal Fornix Delineator
전체 복강경 자궁적출술은 Colpo-Probe™ Vaginal Fornix Delineator를 사용하여 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁 박리
기간: 45분~3시간
|
피부 절개에서 자궁 박리까지의 수술 시간.
시간은 수술실 간호 직원이 일상적으로 수집합니다.
|
45분~3시간
|
|
열 손상
기간: 수술 후 2주
|
질의 측면 열 손상은 병리학적 평가 시 시편(mm 단위)에서 측정됩니다.
|
수술 후 2주
|
|
결절절개술
기간: 3분~20분
|
첫 번째 단극성 에너지 활성화부터 질절개술 완료까지의 시간.
수술 시간은 수술실 간호 직원이 정기적으로 수집합니다.
|
3분~20분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출혈
기간: 45분~3시간
|
수술 중 손실된 혈액의 총량.
참조 단위로 측정됩니다.
|
45분~3시간
|
|
통증
기간: 수술 후 24시간
|
통증 감수성 척도를 사용하여 측정한 수술 후 통증의 양.
|
수술 후 24시간
|
|
매니퓰레이터 할부
기간: 수술 중
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guylaine Lefebvre, MD, Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13-326
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .