Ultra Dual-Energy X-ray Absorptiometry(DXA): 정확하고 정밀한 정량적 다중 구획 신체 구성 (UltraDXA)
2019년 3월 5일 업데이트: University of California, San Francisco
Ultra DXA: 정확하고 정밀한 정량적 다중 구획 신체 구성
중심 가설은 3D 광학 스캔과 표준 DXA 스캔의 측정 조합을 사용하여 4가지 고유한 체성분 구획(물, 지방, 단백질, 미네랄)을 계산할 수 있다는 것입니다.
이는 수화와 관계없이 지방 및 기능성 단백질 상태를 정확하게 평가할 수 있기 때문에 중요합니다.
이 가설은 3구획 유방 구성을 계산하기 위해 두께 및 이중 에너지 X선 측정을 사용하는 것을 입증하는 수집된 예비 데이터를 기반으로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 연령, 성별 및 BMI로 계층화된 편의 샘플을 사용한 단면 비교 기술 연구입니다. 동의 후 각 참가자는 다음을 수행합니다.
- 6 DXA 전신 스캔. 1차 측정은 뼈의 미네랄 질량과 체적입니다. DXA 체적은 구성 요소의 물리적 밀도와 픽셀의 알려진 영역을 사용하여 이미지 픽셀의 개별 체적에 지방, 제지방 및 뼈 질량을 관련시키는 이전 작업의 방정식을 사용하여 측정됩니다.
- 표준 중수소 희석 방법을 사용한 총 체수분 측정. 1차 측정값은 총 체수분(리터)입니다.
- 공기 치환 체적 측정법을 이용한 체적 측정. 주요 척도는 리터 단위의 부피입니다.
- 전신 3D 광학 표면 스캔. 기본은 신체 표면의 포인트 클라우드를 구성하는 메쉬 포인트를 측정합니다. 약 500,000개의 메쉬 포인트가 사용되어 참가자 신체 이미지의 표면에 배치됩니다. 이러한 메시 포인트 위치의 변화는 주성분 분석(PCA)을 사용하여 설명할 수 있습니다. 또한 3D 광학 스캔을 사용하여 신체를 통과하는 각 X선의 경로를 따라 신체의 두께를 측정하여 각 DXA 이미지 픽셀에 대한 조직 두께를 얻을 수 있습니다.
- 생체 전기 임피던스 분석(BIA). 1차 측정은 체지방률과 총 체수분입니다.
- 신체 인체 측정법. 기본 측정은 허리 둘레입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- 걸을 수 있는
- 20분 동안 테이블에 등을 대고 누워 있는 것을 참습니다.
- 250파운드 미만
- 1분 동안 가만히 서서 참기
제외 기준:
- 몇 분 동안 참을 수 없다
- 10분 동안 테이블 위에 눕지 못함
- 250파운드 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체수분 측정을 위한 BIA와 중수소 방법의 관계.
기간: 1 일
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BIA에서 추정된 총 체수분과 중수소화 물의 총체수분 사이의 상관관계. 체수분은 BIA 장치에 의해 직접 보고됩니다.
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1 일
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전신 4-C DXA와 표준 4-C 체지방의 관계
기간: 1 일
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표준 4성분 모델은 4가지 측정값(체중, DXA 뼈 미네랄 질량, ADP에 의한 체적, 중수소를 사용한 체수분)을 하나의 방정식으로 결합하여 체지방을 추정합니다.
제안된 4C-DXA 방법은 픽셀 레벨 측정을 결합하여 DXA 이미지에서 픽셀 단위로 체지방을 추정합니다.
이러한 측정은 픽셀에서 시각화된 조직의 저에너지 및 고에너지 X선 흡수와 3D 광학 조직 두께를 사용하여 측정된 픽셀 두께입니다.
뼈가 없을 때 이 세 가지 측정은 조직 단백질, 지방 및 수분의 세 가지 추정치를 제공합니다.
뼈가 있는 경우, 뼈, 지방 및 제지방량을 추정하는 데 사용되는 것과 동일한 측정값이 사용되며, 여기서 제지방은 수분과 단백질 질량의 합입니다.
단백질/물 비율은 뼈가 없는 가장 가까운 이웃 픽셀에서 추정됩니다.
그 결과 모든 픽셀의 지방, 물, 단백질 및 미네랄 질량에 대한 설명이 생성됩니다.
픽셀을 합산하면 총 지방이 제공됩니다.
제안된 체지방 추정치에 대한 표준의 상관관계가 결과입니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D 광학 모양과 DXA 퍼센트 체지방의 연관성.
기간: 1 일
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3D 영상의 이미지 데이터를 구성하는 메쉬 포인트를 이용하여 모든 메쉬 포인트를 변수로 처리하고 PCA(Principal Component Analysis)를 사용하여 형태 변화를 설명함으로써 체지방률을 추정할 수 있습니다.
PCA 방법의 결과는 모든 메시 점의 분산을 설명하는 변수를 생성한다는 것입니다.
그런 다음 PCA 변수를 사용하여 체지방률을 추정할 수 있습니다.
이 2차 결과에서는 PCA 변수를 사용한 체지방률 추정치를 표준 4구획 모델의 체지방률과 비교할 것입니다.
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1 일
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단순화된 4C 모델과 비교한 표준 4C 체지방량
기간: 1 일
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이 2차 분석에서는 표준 4C 모델의 총 체지방량과 단순화된 전신 4C 모델을 사용하여 도출된 것과 상관관계 통계를 사용하여 비교합니다.
단순화된 모델에서 BIA 추정 체수분은 중수소 희석을 대체하고 ADP 체적에 DXA를 사용하여 체적을 도출합니다.
DXA는 먼저 참가자에 대해 보고된 총 지방, 제지방 및 뼈를 결정한 다음 이전에 파생된 지방, 제지방 및 뼈 질량의 물리적 밀도를 사용하여 총 체적을 추정하여 체적을 추정할 수 있습니다.
이 목표에 대한 유일한 비교는 표준 4C 모델 체지방과 단순화된 4C 모델 체지방의 상관관계입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: John A Shepherd, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 29일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P0515173
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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체성분에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록