Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultra Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA): Nøjagtig og præcis kvantitativ kropssammensætning med flere rum (UltraDXA)

5. marts 2019 opdateret af: University of California, San Francisco

Ultra DXA: Nøjagtig og præcis kvantitativ kropssammensætning med flere rum

Den centrale hypotese er, at kombinationen af ​​målinger fra 3D optiske scanninger med standard DXA scanninger kan bruges til at beregne 4 unikke kropssammensætningsrum: vand, fedt, protein, mineral. Dette er vigtigt, fordi det giver mulighed for nøjagtig vurdering af fedtindhold og funktionel proteinstatus uafhængigt af hydrering. Hypotesen er baseret på foreløbige indsamlede data, der demonstrerer brugen af ​​tykkelse og dobbeltenergi røntgenmålinger til at beregne tre-rums brystsammensætning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en tværsnitssammenlignende teknologiundersøgelse, der bruger en prøve af bekvemmelighed stratificeret efter alder, køn og BMI. Efter samtykke vil hver deltager gennemgå:

  • 6 DXA helkropsscanninger. Det primære mål er knoglemineralmasse og kropsvolumen. DXA kropsvolumen måles ved hjælp af ligninger fra tidligere arbejde, der relaterer fedt-, mager- og knoglemasserne til individuelle volumener i en billedpixel ved hjælp af de fysiske tætheder af komponenterne og det kendte område af pixlen.
  • Måling af total kropsvand ved hjælp af standard deuteriumfortyndingsmetoder. Det primære mål er total kropsvand i liter.
  • Kropsvolumenmåling ved hjælp af luftforskydningsplethsymografi. Det primære mål er volumen i liter.
  • Hele kroppen 3D optiske overfladescanninger. Den primære måler mesh-punkter, der udgør en punktsky af kroppens overflade. Cirka 500.000 mesh-punkter bruges og placeres på overfladen af ​​deltagerens kropsbillede. Variationen af ​​placeringen af ​​disse maskepunkter kan beskrives ved hjælp af Principal Component Analysis (PCA). Derudover kan de optiske 3D-scanninger bruges til at måle tykkelsen af ​​kroppen langs stien for hver røntgenstråle, der går gennem kroppen, hvilket resulterer i en vævstykkelse for hver DXA-billedpixel.
  • Bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Det primære mål er procent kropsfedt og samlet kropsvand.
  • Fysisk antropometri. Det primære mål er taljeomkreds.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ambulant
  • tåle at ligge på ryggen på et bord i 20 minutter
  • mindre end 250 lbs
  • tåle at stå og holde stille i 1 minut

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke stå i flere minutter
  • kan ikke ligge på et bord i 10 minutter
  • over 250 lbs

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem BIA og deuterium metoder til at måle total kropsvand.
Tidsramme: 1 dag
Korrelation mellem total kropsvand fra deutereret vand, versus total kropsvand estimeret ud fra BIA. kropsvand rapporteres direkte af BIA-enheden.
1 dag
Forholdet mellem helkrops 4-C DXA og standard 4-C kropsfedt
Tidsramme: 1 dag
Standard 4-komponent modellen kombinerer 4 mål (vægt, DXA knoglemineralmasse, kropsvolumen ved ADP og kropsvand ved hjælp af deuterium) i én ligning for at estimere kropsfedt. Den foreslåede 4C-DXA-metode estimerer pixel for pixel kropsfedt i DXA-billedet ved at kombinere pixelniveaumål. Disse mål er lav- og højenergi røntgenabsorptionen af ​​vævet, der er visualiseret i pixlen, og pixeltykkelsen målt ved hjælp af 3D optisk vævstykkelse. Når der ikke er nogen knogle til stede, giver disse tre mål tre estimater af vævsprotein, fedt og vand. Når knogle er til stede, bruges de samme mål til at estimere knogle-, fedt- og magert masse, hvor magert er summen af ​​vand- og proteinmasser. Protein/vand-forholdet estimeres ud fra nærmeste nabopixel, der ikke indeholder nogen knogle. Dette resulterer i en beskrivelse af fedt-, vand-, protein- og mineralmasserne af alle pixels. Opsummering af pixels giver totalt fedt. Korrelationen af ​​standarden til de foreslåede estimater af kropsfedt er resultatet.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenslutninger af 3D optisk form og DXA procent kropsfedt.
Tidsramme: 1 dag
Ved at bruge maskepunkterne, der udgør billeddataene for 3D-billeder, kan man estimere kropsprocent fedt ved at behandle alle maskepunkter som variable og beskrive deres formvarians ved hjælp af principal komponentanalyse (PCA). Resultatet af PCA-metoden er, at den skaber variable, der beskriver variansen af ​​alle maskepunkterne. PCA-variablerne kan derefter bruges til at estimere procent kropsfedt. I dette sekundære resultat vil vi sammenligne estimatet af procent kropsfedt ved hjælp af PCA-variabler med procentdelen af ​​kropsfedt i standard 4-rumsmodellen.
1 dag
Standard 4C fedtmasse sammenlignet med forenklet 4C model
Tidsramme: 1 dag
I denne sekundære analyse sammenligner vi ved hjælp af korrelationsstatistik den samlede kropsfedtmasse fra standard 4C-modellen med den, der er afledt ved hjælp af en forenklet helkrops-4C-model. I den forenklede model erstattes BIA-estimeret kropsvand med deuterium-fortynding og en afledning af kropsvolumen ved hjælp af DXA for ADP-kropsvolumen. DXA kan estimere kropsvolumen ved først at bestemme det samlede fedt, magre og knogleindhold rapporteret for en deltager, og derefter bruge de tidligere afledte fysiske tætheder af fedt, magre og knoglemasser, estimere det samlede kropsvolumen. Den enestående sammenligning for dette mål er korrelationen mellem standard 4C model kropsfedt til den forenklede 4C model kropsfedt.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Hologic, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John A Shepherd, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. august 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P0515173

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropssammensætning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner