Ultra Dual-Energy röntgenabszorpciós mérés (DXA): Pontos és precíz kvantitatív többrekeszes testösszetétel (UltraDXA)
2019. március 5. frissítette: University of California, San Francisco
Ultra DXA: Pontos és precíz kvantitatív többrekeszes testösszetétel
A központi hipotézis az, hogy a 3D optikai szkennelés és a standard DXA szkennelés méréseinek kombinációja felhasználható 4 egyedi testösszetételi rész kiszámítására: víz, zsír, fehérje, ásványi anyag.
Ez azért fontos, mert lehetővé teszi a zsírosodás és a funkcionális fehérje állapot pontos felmérését, függetlenül a hidratációtól.
A hipotézis előzetes összegyűjtött adatokon alapul, amelyek bizonyítják, hogy vastagság és kettős energiájú röntgen méréseket használtak a három rekeszes mell összetételének kiszámításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy keresztmetszeti összehasonlító technológiai tanulmány, amely egy életkor, nem és BMI szerint rétegzett kényelmi mintát használ. A hozzájárulást követően minden résztvevőnek meg kell felelnie:
- 6 DXA teljes test vizsgálat. Az elsődleges mérőszám a csont ásványi tömege és a test térfogata. A DXA testtérfogatát olyan korábbi munkák egyenleteivel mérik, amelyek a zsír-, sovány- és csonttömegeket a képpixel egyedi térfogataihoz viszonyítják, felhasználva az összetevők fizikai sűrűségét és a pixel ismert területét.
- Teljes testvíz mérése standard deutériumhígítási módszerekkel. Az elsődleges mérték a teljes testvíz literben kifejezve.
- Testtérfogat mérés légeltolódásos pletszimográfia segítségével. Az elsődleges mérték a térfogat literben.
- Egész test 3D optikai felületi szkennelése. Az elsődleges méri a hálópontokat, amelyek a test felületének pontfelhőjét alkotják. Körülbelül 500 000 hálópontot használnak és helyeznek el a résztvevők testképének felületén. Ezen hálópontok elhelyezkedésének változása a főkomponens-elemzés (PCA) segítségével írható le. Ezenkívül a 3D optikai letapogatás felhasználható a test vastagságának mérésére a testen áthaladó egyes röntgensugarak útvonala mentén, így minden DXA képpixel esetében szövetvastagságot kapunk.
- Bioelektromos impedanciaanalízis (BIA). Az elsődleges mérték a testzsír százaléka és a teljes testvíz.
- Fizikai antropometria. Az elsődleges mérték a derékbőség.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
33
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Közösségi minta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ambuláns
- elviselik, hogy 20 percig hanyatt feküdjenek az asztalon
- kevesebb, mint 250 font
- elviseli az állást és a mozdulatlan tartást 1 percig
Kizárási kritériumok:
- nem tud állni néhány percig
- nem feküdhet le 10 percig az asztalon
- több mint 250 font
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BIA és a deutérium módszerek közötti kapcsolat a teljes testvíz mérésére.
Időkeret: 1 nap
|
Korreláció a deuterizált vízből származó teljes testvíz és a BIA alapján becsült teljes testvíz között. a testvizet közvetlenül jelenti a BIA készülék.
|
1 nap
|
|
Kapcsolat a teljes test 4-C DXA és a standard 4-C testzsír között
Időkeret: 1 nap
|
A standard 4 komponensű modell 4 mérőszámot (tömeg, DXA csont ásványi anyag tömeg, testtérfogat ADP-vel és testvíz deutérium felhasználásával) kombinál egy egyenletbe a testzsír becsléséhez.
A javasolt 4C-DXA módszer pixelenként becsüli meg a testzsírt pixelenként a DXA-képen a pixelszint mérések kombinálásával.
Ezek a mértékek a pixelben megjelenített szövet alacsony és nagy energiájú röntgensugárzás-elnyelése, valamint a 3D optikai szövetvastagsággal mért pixelvastagság.
Ha nincs jelen csont, ez a három mérték három becslést ad a szöveti fehérje, zsír és víz mennyiségére.
Csont jelenlétében ugyanazok a mértékek, mint a csont, zsír és sovány tömeg becslése, ahol a sovány a víz és a fehérje tömegének összege.
A fehérje/víz arányt a legközelebbi, csontot nem tartalmazó, szomszédos pixelekből becsüljük meg.
Ez az összes képpont zsír-, víz-, fehérje- és ásványianyag-tömegének leírását eredményezi.
A képpontok összegzése biztosítja a teljes zsírt.
A standard korrelációja a javasolt testzsír-becslésekkel az eredmény.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 3D optikai forma és a testzsír DXA százalékának összefüggései.
Időkeret: 1 nap
|
A 3D-s képek képadatait alkotó hálópontok felhasználásával megbecsülhető a testzsír százaléka, ha az összes hálópontot változóként kezeljük, és főkomponens-analízissel (PCA) leírjuk azok alakvarianciáját.
A PCA módszer eredménye az, hogy olyan változókat hoz létre, amelyek leírják az összes hálópont varianciáját.
A PCA-változók ezután felhasználhatók a testzsír százalékának becslésére.
Ebben a másodlagos eredményben összehasonlítjuk a testzsír százalékának PCA-változókat használó becslését a standard 4 rekeszes modell testzsír százalékával.
|
1 nap
|
|
Szabványos 4C zsírtömeg az egyszerűsített 4C modellhez képest
Időkeret: 1 nap
|
Ebben a másodlagos elemzésben korrelációs statisztika segítségével összehasonlítjuk a teljes testzsír tömegét a standard 4C modellből az egyszerűsített teljes test 4C modellből származó tömeggel.
Az egyszerűsített modellben a BIA által becsült testvíz helyettesíti a deutérium-hígítást, és a testtérfogat származtatása DXA használatával az ADP testtérfogathoz.
A DXA úgy tudja megbecsülni a testtérfogatot, hogy először meghatározza egy résztvevő teljes zsír-, sovány- és csonttartalmát, majd a zsír-, sovány- és csonttömeg korábban származtatott fizikai sűrűsége alapján megbecsüli a teljes testtérfogatot.
Ennek a célnak az egyedülálló összehasonlítása a standard 4C modell testzsír és az egyszerűsített 4C modell testzsír korrelációja.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John A Shepherd, PhD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 29.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P0515173
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .