Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultra Dual-Energy X-ray Absorptiometrie (DXA): Přesné a přesné kvantitativní vícekomorové složení těla (UltraDXA)

5. března 2019 aktualizováno: University of California, San Francisco

Ultra DXA: Přesné a přesné kvantitativní vícekomorové složení těla

Ústřední hypotézou je, že kombinace měření z 3D optických skenů se standardními skeny DXA může být použita k výpočtu 4 jedinečných složek tělesného složení: voda, tuk, bílkoviny, minerály. To je významné, protože to umožní přesné posouzení adipozity a funkčního stavu proteinů nezávisle na hydrataci. Hypotéza je založena na předběžných shromážděných datech demonstrujících použití měření tloušťky a duální energie rentgenového záření pro výpočet tříkomorového složení prsou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Toto je průřezová srovnávací technologická studie využívající vzorek pohodlí stratifikovaného podle věku, pohlaví a BMI. Po souhlasu každý účastník podstoupí:

  • 6 celotělových skenů DXA. Primárním měřítkem je kostní minerální hmota a tělesný objem. Tělesný objem DXA se měří pomocí rovnic z předchozí práce, které uvádějí do souvislosti tukové, libové a kostní hmoty s jednotlivými objemy v obrazovém pixelu pomocí fyzikálních hustot složek a známé plochy pixelu.
  • Měření celkové tělesné vody pomocí standardních metod ředění deuteria. Primárním měřítkem je celková tělesná voda v litrech.
  • Měření tělesného objemu pomocí air displacement pletsymografie. Primárním měřítkem je objem v litrech.
  • 3D optické povrchové skeny celého těla. Primární měří síťové body, které tvoří mračno bodů na povrchu těla. Použije se přibližně 500 000 síťových bodů, které se umístí na povrch těla účastníků. Změny umístění těchto bodů sítě lze popsat pomocí analýzy hlavních komponent (PCA). Kromě toho lze 3D optické skenování použít k měření tloušťky těla podél dráhy každého rentgenového záření, které prochází tělem, což vede k tloušťce tkáně pro každý obrazový pixel DXA.
  • Bioelektrická impedanční analýza (BIA). Primárním měřítkem je procento tělesného tuku a celková tělesná voda.
  • Fyzická antropometrie. Primárním měřítkem je obvod pasu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ambulantní
  • tolerují ležení na zádech na stole po dobu 20 minut
  • méně než 250 liber
  • tolerujte stání a držení v klidu po dobu 1 minuty

Kritéria vyloučení:

  • nemůže stát několik minut
  • nemůže ležet na stole po dobu 10 minut
  • přes 250 liber

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi BIA a deuteriovými metodami pro měření celkové tělesné vody.
Časové okno: 1 den
Korelace mezi celkovou tělesnou vodou z deuterované vody a celkovou tělesnou vodou odhadnutou z BIA. tělesná voda je přímo hlášena zařízením BIA.
1 den
Vztah mezi celotělovým 4-C DXA a standardním 4-C tělesným tukem
Časové okno: 1 den
Standardní 4složkový model kombinuje 4 míry (hmotnost, DXA kostní minerální hmotu, tělesný objem podle ADP a tělesnou vodu s použitím deuteria) do jedné rovnice pro odhad tělesného tuku. Navrhovaná metoda 4C-DXA odhaduje pixel po pixelu tělesného tuku v DXA snímku kombinací měření úrovně pixelů. Těmito mírami jsou nízkoenergetická a vysokoenergetická absorpce rentgenového záření tkáně vizualizované v pixelu a tloušťka pixelu měřená pomocí 3D tloušťky optické tkáně. Pokud není přítomna žádná kost, tyto tři míry poskytují tři odhady tkáňových bílkovin, tuku a vody. Když je přítomna kost, jsou stejná měřítka použitá k odhadu kostní, tukové a netukové hmoty, kde libová hmota je součtem hmotnosti vody a bílkovin. Poměr protein/voda se odhaduje z nejbližších sousedních pixelů, které neobsahují žádnou kost. Výsledkem je popis tukové, vodní, bílkovinné a minerální hmoty všech pixelů. Sečtením pixelů získáte celkový tuk. Výsledkem je korelace normy s navrhovanými odhady tělesného tuku.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace 3D optického tvaru a DXA procenta tělesného tuku.
Časové okno: 1 den
Pomocí síťových bodů, které tvoří obrazová data 3D snímků, lze odhadnout procento tělesného tuku tak, že se všechny body sítě budou považovat za proměnné a popíšeme jejich tvarové rozptyly pomocí analýzy hlavních komponent (PCA). Výsledkem metody PCA je, že vytváří proměnné, které popisují rozptyl všech bodů sítě. Proměnné PCA pak lze použít k odhadu procenta tělesného tuku. V tomto sekundárním výsledku porovnáme odhad procenta tělesného tuku pomocí proměnných PCA s procentem tělesného tuku standardního 4kompartmentového modelu.
1 den
Standardní tuková hmota 4C ve srovnání se zjednodušeným modelem 4C
Časové okno: 1 den
V této sekundární analýze porovnáváme pomocí korelačních statistik celkovou hmotnost tělesného tuku ze standardního modelu 4C s hmotností odvozenou pomocí zjednodušeného modelu 4C celého těla. Ve zjednodušeném modelu je tělesná voda podle BIA nahrazena ředěním deuteriem a odvozením tělesného objemu pomocí DXA pro tělesný objem ADP. DXA dokáže odhadnout tělesný objem tak, že nejprve určí celkový objem tuku, libové hmoty a kostí hlášených pro účastníka a poté pomocí dříve odvozených fyzických hustot tuku, svalové hmoty a kostní hmoty odhadne celkový tělesný objem. Jediným srovnáním pro tento cíl je korelace standardního tělesného tuku modelu 4C se zjednodušeným modelem tělesného tuku 4C.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Hologic, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John A Shepherd, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P0515173

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Složení těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit