Absorptiométrie à rayons X Ultra Dual-Energy (DXA) : Composition corporelle quantitative multicompartiments exacte et précise (UltraDXA)
5 mars 2019 mis à jour par: University of California, San Francisco
Ultra DXA : composition corporelle quantitative multi-compartiments exacte et précise
L'hypothèse centrale est que la combinaison des mesures des scans optiques 3D avec des scans DXA standard peut être utilisée pour calculer 4 compartiments uniques de composition corporelle : eau, graisse, protéines, minéraux.
Ceci est important car il permettra une évaluation précise de l'adiposité et de l'état des protéines fonctionnelles indépendamment de l'hydratation.
L'hypothèse est basée sur des données préliminaires recueillies démontrant l'utilisation de mesures d'épaisseur et de rayons X à double énergie pour calculer la composition du sein à trois compartiments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude technologique comparative transversale utilisant un échantillon de commodité stratifié par âge, sexe et IMC. Après consentement, chaque participant subira :
- 6 scans corps entier DXA. La principale mesure est la masse minérale osseuse et le volume corporel. Le volume corporel DXA est mesuré à l'aide d'équations de travaux antérieurs qui relient les masses grasses, maigres et osseuses aux volumes individuels dans un pixel d'image en utilisant les densités physiques des composants et la zone connue du pixel.
- Mesure de l'eau corporelle totale à l'aide de méthodes standard de dilution au deutérium. La principale mesure est l'eau corporelle totale en litres.
- Mesure du volume corporel par pléthsymographie par déplacement d'air. La mesure principale est le volume en litres.
- Scans de surface optique 3D du corps entier. Le primaire mesure les points de maillage qui constituent un nuage de points de la surface du corps. Environ 500 000 points de maillage sont utilisés et placés sur la surface de l'image corporelle des participants. La variation de l'emplacement de ces points de maillage peut être décrite à l'aide de l'analyse en composantes principales (ACP). De plus, les scans optiques 3D peuvent être utilisés pour mesurer l'épaisseur du corps le long du trajet de chaque rayon X qui traverse le corps, ce qui donne une épaisseur de tissu pour chaque pixel d'image DXA.
- Analyse d'impédance bioélectrique (BIA). La principale mesure est le pourcentage de graisse corporelle et l'eau corporelle totale.
- Anthropométrie physique. La mesure principale est le tour de taille.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
33
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California San Francisco
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- ambulatoire
- tolère de se coucher sur le dos sur une table pendant 20 minutes
- moins de 250 livres
- tolère de rester debout et de rester immobile pendant 1 minute
Critère d'exclusion:
- ne peut pas rester debout plusieurs minutes
- ne peut pas s'allonger sur une table pendant 10 minutes
- plus de 250 livres
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre les méthodes BIA et deutérium pour mesurer l'eau corporelle totale.
Délai: Un jour
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Corrélation entre l'eau corporelle totale provenant de l'eau deutérée et l'eau corporelle totale estimée à partir de la BIA. l'eau corporelle est directement signalée par l'appareil BIA.
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Un jour
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Relation entre le corps entier 4-C DXA et la graisse corporelle standard 4-C
Délai: Un jour
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Le modèle standard à 4 composants combine 4 mesures (poids, masse minérale osseuse DXA, volume corporel par ADP et eau corporelle utilisant du deutérium) en une seule équation pour estimer la graisse corporelle.
La méthode 4C-DXA proposée estime pixel par pixel la graisse corporelle dans l'image DXA en combinant des mesures au niveau des pixels.
Ces mesures sont l'absorption des rayons X à basse et haute énergie du tissu visualisé dans le pixel, et l'épaisseur du pixel mesurée à l'aide de l'épaisseur du tissu optique 3D.
Lorsqu'aucun os n'est présent, ces trois mesures fournissent trois estimations des protéines tissulaires, de la graisse et de l'eau.
Lorsque l'os est présent, les mêmes mesures sont utilisées pour estimer la masse osseuse, grasse et maigre où la masse maigre est la somme des masses d'eau et de protéines.
Le rapport protéine/eau est estimé à partir des pixels voisins les plus proches qui ne contiennent pas d'os.
Il en résulte une description des masses grasses, hydriques, protéiques et minérales de tous les pixels.
La somme des pixels fournit la graisse totale.
La corrélation entre la norme et les estimations proposées de graisse corporelle est le résultat.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Associations de la forme optique 3D et du pourcentage de graisse corporelle DXA.
Délai: Un jour
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En utilisant les points de maillage qui composent les données d'image des images 3D, on peut estimer le pourcentage de graisse corporelle en traitant tous les points de maillage comme des variables et en décrivant leur variance de forme à l'aide de l'analyse en composantes principales (ACP).
Le résultat de la méthode PCA est qu'elle crée des variables qui décrivent la variance de tous les points du maillage.
Les variables PCA peuvent ensuite être utilisées pour estimer le pourcentage de graisse corporelle.
Dans ce résultat secondaire, nous comparerons l'estimation du pourcentage de graisse corporelle à l'aide des variables PCA au pourcentage de graisse corporelle du modèle standard à 4 compartiments.
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Un jour
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Masse grasse 4C standard par rapport au modèle 4C simplifié
Délai: Un jour
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Dans cette analyse secondaire, nous comparons à l'aide de statistiques de corrélation la masse grasse corporelle totale du modèle 4C standard à celle dérivée à l'aide d'un modèle 4C corps entier simplifié.
Dans le modèle simplifié, l'eau corporelle estimée par BIA est remplacée par la dilution du deutérium et une dérivation du volume corporel à l'aide de DXA pour le volume corporel ADP.
DXA peut estimer le volume corporel en déterminant d'abord la masse grasse, maigre et osseuse totale rapportée pour un participant, puis en utilisant les densités physiques précédemment dérivées des masses grasses, maigres et osseuses, estimer le volume corporel total.
La comparaison singulière pour cet objectif est la corrélation entre la graisse corporelle du modèle 4C standard et la graisse corporelle du modèle 4C simplifié.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John A Shepherd, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
29 août 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2018
Première publication (RÉEL)
12 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P0515173
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .