Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultra Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA): Exakt och exakt kvantitativ kroppssammansättning med flera fack (UltraDXA)

5 mars 2019 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Ultra DXA: Exakt och exakt kvantitativ kroppssammansättning med flera fack

Den centrala hypotesen är att kombinationen av mätningar från optiska 3D-skanningar med standard DXA-skanningar kan användas för att beräkna 4 unika kroppssammansättningsfack: vatten, fett, protein, mineral. Detta är betydelsefullt eftersom det kommer att möjliggöra noggrann bedömning av fetthalt och funktionell proteinstatus oberoende av hydrering. Hypotesen är baserad på preliminära insamlade data som visar användningen av tjockleks- och dubbelenergiröntgenmätningar för att beräkna bröstsammansättningen med tre avdelningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en tvärsnittsjämförande teknologistudie som använder ett urval av bekvämlighet stratifierat efter ålder, kön och BMI. Efter samtycke kommer varje deltagare att genomgå:

  • 6 DXA helkroppsskanningar. Det primära måttet är benmineralmassa och kroppsvolym. DXA-kroppsvolymen mäts med hjälp av ekvationer från tidigare arbete som relaterar fett-, mager- och benmassorna till individuella volymer i en bildpixel med hjälp av komponenternas fysiska täthet och pixelns kända område.
  • Total kroppsvattenmätning med standardmetoder för deuteriumutspädning. Det primära måttet är totalt kroppsvatten i liter.
  • Kroppsvolymmätning med hjälp av luftförskjutningspletsymografi. Det primära måttet är volym i liter.
  • Hela kroppen 3D optiska ytavsökningar. Den primära mäter nätpunkter som utgör ett punktmoln av kroppens yta. Cirka 500 000 mesh-punkter används och placeras på ytan av deltagarnas kroppsbild. Variationen av placeringen av dessa nätpunkter kan beskrivas med hjälp av Principal Component Analysis (PCA). Dessutom kan de optiska 3D-skanningarna användas för att mäta kroppens tjocklek längs vägen för varje röntgenstrålning som går genom kroppen, vilket resulterar i en vävnadstjocklek för varje DXA-bildpixel.
  • Bioelektrisk impedansanalys (BIA). Det primära måttet är procent kroppsfett och totalt kroppsvatten.
  • Fysisk antropometri. Det primära måttet är midjemåttet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ambulatorisk
  • tål att ligga på rygg på ett bord i 20 minuter
  • mindre än 250 lbs
  • tål att stå och hålla still i 1 minut

Exklusions kriterier:

  • kan inte stå i flera minuter
  • kan inte lägga sig på ett bord i 10 minuter
  • över 250 lbs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan BIA- och deuteriummetoder för att mäta totalt kroppsvatten.
Tidsram: 1 dag
Korrelation mellan totalt kroppsvatten från deutererat vatten, kontra totalt kroppsvatten uppskattat från BIA. kroppsvatten rapporteras direkt av BIA-enheten.
1 dag
Förhållandet mellan helkropps 4-C DXA och standard 4-C kroppsfett
Tidsram: 1 dag
Standardmodellen med 4 komponenter kombinerar 4 mått (vikt, DXA-benmineralmassa, kroppsvolym genom ADP och kroppsvatten med hjälp av deuterium) i en ekvation för att uppskatta kroppsfett. Den föreslagna 4C-DXA-metoden uppskattar pixel för pixel kroppsfett i DXA-bilden genom att kombinera pixelnivåmått. Dessa mått är låg- och högenergiröntgenabsorptionen av vävnaden som visualiseras i pixeln och pixeltjockleken mätt med 3D-optisk vävnadstjocklek. När inget ben är närvarande ger dessa tre mätningar tre uppskattningar av vävnadsprotein, fett och vatten. När ben är närvarande används samma mått för att uppskatta ben, fett och mager massa där magert är summan av vatten- och proteinmassor. Protein/vatten-förhållandet uppskattas från närmaste grannpixlar som inte innehåller något ben. Detta resulterar i en beskrivning av fett-, vatten-, protein- och mineralmassorna för alla pixlar. Att summera pixlarna ger totalt fett. Korrelationen av standarden till de föreslagna uppskattningarna av kroppsfett är resultatet.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Associationer av 3D optisk form och DXA procent kroppsfett.
Tidsram: 1 dag
Med hjälp av nätpunkterna som utgör bilddata för 3D-bilder kan man uppskatta kroppsfettprocent genom att behandla alla nätpunkter som variabler och beskriva deras formvarians med hjälp av principal component analysis (PCA). Resultatet av PCA-metoden är att den skapar variabler som beskriver variansen för alla maskpunkter. PCA-variablerna kan sedan användas för att uppskatta procent kroppsfett. I detta sekundära resultat kommer vi att jämföra uppskattningen av procent kroppsfett med PCA-variabler med procenten kroppsfett i standardmodellen med 4 fack.
1 dag
Standard 4C fettmassa jämfört med förenklad 4C-modell
Tidsram: 1 dag
I denna sekundära analys jämför vi med hjälp av korrelationsstatistik den totala kroppsfettmassan från standard 4C-modellen med den som härleds med hjälp av en förenklad helkropps 4C-modell. I den förenklade modellen ersätts BIA-uppskattat kroppsvatten för deuterium-utspädning och en härledning av kroppsvolymen med hjälp av DXA för ADP-kroppsvolym. DXA kan uppskatta kroppsvolymen genom att först bestämma det totala fett, magert och ben som rapporterats för en deltagare, och sedan använda de tidigare härledda fysiska tätheterna av fett, mager och benmassa, uppskatta den totala kroppsvolymen. Den sällsynta jämförelsen för detta mål är korrelationen mellan standard 4C-modellkroppsfett och det förenklade 4C-modellkroppsfettet.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

Hologic, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: John A Shepherd, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 augusti 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

12 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P0515173

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroppssammansättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera