Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultra Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA): Nøyaktig og presis kvantitativ kroppssammensetning med flere rom (UltraDXA)

5. mars 2019 oppdatert av: University of California, San Francisco

Ultra DXA: Nøyaktig og presis kvantitativ kroppssammensetning med flere rom

Den sentrale hypotesen er at kombinasjonen av målinger fra optiske 3D-skanninger med standard DXA-skanninger kan brukes til å beregne 4 unike kroppssammensetningsrom: vann, fett, protein, mineral. Dette er viktig fordi det vil tillate nøyaktig vurdering av fett og funksjonell proteinstatus uavhengig av hydrering. Hypotesen er basert på foreløpige data som er samlet inn som viser bruken av tykkelse og dobbeltenergi røntgenmålinger for å beregne tre-roms brystsammensetning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en tverrsnittskomparativ teknologistudie som bruker et utvalg av bekvemmelighet stratifisert etter alder, kjønn og BMI. Etter samtykke vil hver deltaker gjennomgå:

  • 6 DXA helkroppsskanninger. Det primære målet er benmineralmasse og kroppsvolum. DXA-kroppsvolum måles ved å bruke ligninger fra tidligere arbeid som relaterer fett-, mager- og benmassene til individuelle volumer i en bildepiksel ved å bruke de fysiske tetthetene til komponentene og det kjente området til pikselen.
  • Måling av total kroppsvann ved bruk av standard deuteriumfortynningsmetoder. Det primære målet er totalt kroppsvann i liter.
  • Kroppsvolummåling ved bruk av luftfortrengningspletsymografi. Det primære målet er volum i liter.
  • Hele kroppen 3D optiske overflateskanninger. Den primære måler mesh-punkter som utgjør en punktsky av kroppens overflate. Omtrent 500 000 mesh-punkter brukes og plasseres på overflaten av deltakernes kroppsbilde. Variasjonen av plasseringen av disse maskepunktene kan beskrives ved hjelp av Principal Component Analysis (PCA). I tillegg kan de optiske 3D-skanningene brukes til å måle tykkelsen på kroppen langs banen til hver røntgenstråle som går gjennom kroppen, noe som resulterer i en vevstykkelse for hver DXA-bildepiksel.
  • Bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Det primære målet er prosent kroppsfett og totalt kroppsvann.
  • Fysisk antropometri. Det primære målet er midjeomkrets.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ambulerende
  • tåler å ligge på rygg på et bord i 20 minutter
  • mindre enn 250 lbs
  • tåler å stå og holde stille i 1 minutt

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke stå i flere minutter
  • kan ikke legge seg på et bord i 10 minutter
  • over 250 lbs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom BIA- og deuteriummetoder for å måle totalt kroppsvann.
Tidsramme: 1 dag
Korrelasjon mellom totalt kroppsvann fra deuterert vann, versus totalt kroppsvann estimert fra BIA. kroppsvann rapporteres direkte av BIA-enheten.
1 dag
Forholdet mellom 4-C DXA for hele kroppen og standard 4-C kroppsfett
Tidsramme: 1 dag
Standard 4-komponentmodellen kombinerer 4 mål (vekt, DXA benmineralmasse, kroppsvolum ved ADP og kroppsvann ved bruk av deuterium) i én ligning for å estimere kroppsfett. Den foreslåtte 4C-DXA-metoden estimerer piksel for piksel kroppsfett i DXA-bildet ved å kombinere pikselnivåmål. Disse målene er lav- og høyenergi røntgenabsorpsjon av vevet som er visualisert i pikselen, og pikseltykkelsen målt ved bruk av 3D optisk vevstykkelse. Når ingen bein er til stede, gir disse tre målingene tre estimater av vevsprotein, fett og vann. Når bein er tilstede, brukes de samme målene for å estimere bein, fett og mager masse der mager er summen av vann- og proteinmasser. Protein/vann-forholdet er estimert fra nærmeste nabopiksler som ikke inneholder bein. Dette resulterer i en beskrivelse av fett-, vann-, protein- og mineralmassene til alle piksler. Å summere pikslene gir totalt fett. Korrelasjonen av standarden til de foreslåtte estimatene av kroppsfett er resultatet.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjoner av 3D optisk form og DXA prosent kroppsfett.
Tidsramme: 1 dag
Ved å bruke maskepunktene som utgjør bildedataene til 3D-bilder, kan man estimere kroppsprosent fett ved å behandle alle maskepunktene som variabler og beskrive formvariansen deres ved hjelp av principal component analysis (PCA). Resultatet av PCA-metoden er at den lager variabler som beskriver variansen til alle maskepunktene. PCA-variablene kan deretter brukes til å estimere prosent kroppsfett. I dette sekundære resultatet vil vi sammenligne estimatet av prosent kroppsfett ved bruk av PCA-variabler med prosent kroppsfett i standard 4-romsmodellen.
1 dag
Standard 4C fettmasse sammenlignet med forenklet 4C-modell
Tidsramme: 1 dag
I denne sekundære analysen sammenligner vi ved hjelp av korrelasjonsstatistikk den totale kroppsfettmassen fra standard 4C-modellen med den som er utledet ved bruk av en forenklet 4C-modell for hele kroppen. I den forenklede modellen er BIA-estimert kroppsvann erstattet med deuterium-fortynning, og en avledning av kroppsvolum ved bruk av DXA for ADP-kroppsvolum. DXA kan estimere kroppsvolum ved først å bestemme totalt fett, mager og bein som er rapportert for en deltaker, og deretter bruke de tidligere utledede fysiske tetthetene av fett, magre og beinmasser, estimere det totale kroppsvolumet. Den enestående sammenligningen for dette målet er korrelasjonen mellom standard 4C-modellkroppsfett og det forenklede 4C-modellkroppsfettet.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

Hologic, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John A Shepherd, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. august 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P0515173

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroppssammensetning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere