Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultra Dual-Energy -röntgenabsorptiometria (DXA): Tarkka ja tarkka kvantitatiivinen moniosastoinen kehon koostumus (UltraDXA)

tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Francisco

Ultra DXA: Tarkka ja tarkka kvantitatiivinen moniosastoinen runkorakenne

Keskeinen hypoteesi on, että 3D-optisten skannausten mittausten yhdistelmää tavallisten DXA-skannausten kanssa voidaan käyttää laskemaan neljä ainutlaatuista kehon koostumuksen osastoa: vesi, rasva, proteiini, kivennäisaine. Tämä on merkittävää, koska se mahdollistaa rasvaisuuden ja toiminnallisen proteiinin tilan tarkan arvioinnin hydratoitumisesta riippumatta. Hypoteesi perustuu alustaviin kerättyihin tietoihin, jotka osoittavat paksuuden ja kaksoisenergian röntgenmittausten käyttöä kolmen osaston rintojen koostumuksen laskemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on poikkileikkauksellinen vertaileva teknologiatutkimus, jossa käytetään iän, sukupuolen ja BMI:n mukaan ositettua mukavuusotosta. Suostumuksen saatuaan jokainen osallistuja käy läpi:

  • 6 DXA koko kehon skannausta. Ensisijainen mitta on luun mineraalimassa ja kehon tilavuus. DXA-kehon tilavuus mitataan käyttämällä aiemman työn yhtälöitä, jotka yhdistävät rasva-, laiha- ja luumassat yksittäisiin tilavuuksiin kuvapikselissä käyttämällä komponenttien fysikaalisia tiheyksiä ja pikselin tunnettua aluetta.
  • Kehon kokonaisveden mittaus standardinmukaisilla deuteriumlaimennusmenetelmillä. Ensisijainen mitta on kehon kokonaisvesi litroina.
  • Kehon tilavuuden mittaus ilman syrjäytyspletsymografiaa käyttämällä. Ensisijainen mitta on tilavuus litroina.
  • Koko kehon 3D optinen pintaskannaus. Ensisijainen mittaa verkkopisteitä, jotka muodostavat pistepilven kehon pinnasta. Noin 500 000 mesh-pistettä käytetään ja sijoitetaan osallistujien kehon kuvan pinnalle. Näiden verkkopisteiden sijainnin vaihtelua voidaan kuvata käyttämällä pääkomponenttianalyysiä (PCA). Lisäksi 3D-optisia skannauksia voidaan käyttää kehon paksuuden mittaamiseen jokaisen kehon läpi kulkevan röntgensäteen reitillä, jolloin saadaan kudoksen paksuus jokaista DXA-kuvapikseliä kohden.
  • Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA). Ensisijainen mitta on kehon rasvaprosentti ja kehon kokonaisvesi.
  • Fyysinen antropometria. Ensisijainen mitta on vyötärön ympärysmitta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ambulatorinen
  • sietää selällään pöydällä makaamista 20 minuuttia
  • alle 250 lbs
  • sietää seisomista ja paikallaan pysymistä 1 minuutin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • ei voi seistä useita minuutteja
  • ei voi makaa pöydällä 10 minuuttia
  • yli 250 kiloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BIA:n ja deuteriummenetelmien välinen suhde kehon kokonaisveden mittaamiseen.
Aikaikkuna: 1 päivä
Koko kehon veden korrelaatio deuteroidusta vedestä verrattuna BIA:sta arvioituun kehon kokonaisveteen. BIA-laite raportoi suoraan kehon vedestä.
1 päivä
Koko kehon 4-C DXA:n ja normaalin 4-C kehon rasvan välinen suhde
Aikaikkuna: 1 päivä
Tavallinen 4-komponenttimalli yhdistää 4 mittaa (paino, DXA-luun mineraalimassa, kehon tilavuus ADP:n mukaan ja kehon vesi käyttämällä deuteriumia) yhdeksi yhtälöksi kehon rasvan arvioimiseksi. Ehdotettu 4C-DXA-menetelmä arvioi DXA-kuvassa pikseli pikselikohtaisesti kehon rasvaa yhdistämällä pikselitason mittauksia. Näitä mittareita ovat pikselissä visualisoidun kudoksen matala- ja korkeaenerginen röntgensäteilyn absorptio ja 3D-optisella kudospaksuudella mitattu pikselin paksuus. Kun luuta ei ole, nämä kolme mittaa tarjoavat kolme arviota kudosproteiinista, rasvasta ja vedestä. Kun luuta on läsnä, luun, rasvan ja vähärasvaisen massan arvioinnissa käytetään samoja mittareita, joissa laiha on veden ja proteiinimassojen summa. Proteiini/vesi-suhde on arvioitu lähimpien naapuripikseleiden perusteella, jotka eivät sisällä luuta. Tämä johtaa kuvaukseen kaikkien pikselien rasva-, vesi-, proteiini- ja mineraalimassoista. Pikselien summaus tuottaa kokonaisrasvan. Standardin korrelaatio ehdotettuihin kehon rasvaarvioihin on tulos.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D-optisen muodon ja kehon rasvaprosentin DXA-yhdistelmät.
Aikaikkuna: 1 päivä
3D-kuvien kuvatietojen muodostavien verkkopisteiden avulla voidaan arvioida kehon rasvaprosenttia käsittelemällä kaikkia verkkopisteitä muuttujina ja kuvaamalla niiden muotovarianssia pääkomponenttianalyysillä (PCA). PCA-menetelmän tulos on, että se luo muuttujia, jotka kuvaavat kaikkien verkkopisteiden varianssia. PCA-muuttujia voidaan sitten käyttää arvioimaan kehon rasvaprosenttia. Tässä toissijaisessa tuloksessa vertaamme kehon rasvaprosentin arviota PCA-muuttujia käyttäen normaalin 4-osastoisen mallin kehon rasvaprosenttiin.
1 päivä
Normaali 4C-rasvamassa verrattuna yksinkertaistettuun 4C-malliin
Aikaikkuna: 1 päivä
Tässä toissijaisessa analyysissä vertaamme korrelaatiotilastojen avulla kehon kokonaisrasvamassaa tavanomaisesta 4C-mallista yksinkertaistetulla koko kehon 4C-mallilla saatuun rasvamassaan. Yksinkertaistetussa mallissa deuteriumlaimennus korvataan BIA-estimoidulla kehon vedellä ja kehon tilavuudesta johdetaan DXA:ta ADP-kehon tilavuudelle. DXA voi arvioida kehon tilavuuden määrittämällä ensin osallistujan raportoidut rasvan, laihuuden ja luun kokonaismäärät ja arvioimalla sitten kehon kokonaistilavuuden käyttämällä aiemmin johdettuja rasva-, laiha- ja luumassan fyysisiä tiheyksiä. Yksittäinen vertailu tälle tavoitteelle on standardin 4C-mallin kehon rasvan korrelaatio yksinkertaistetun 4C-mallin kehon rasvan kanssa.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Hologic, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: John A Shepherd, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 29. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P0515173

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon koostumus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa