Ultra dwuenergetyczna absorpcjometria rentgenowska (DXA): dokładna i precyzyjna ilościowa wieloprzedziałowa kompozycja ciała (UltraDXA)
5 marca 2019 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Ultra DXA: dokładny i precyzyjny ilościowy wielokomorowy skład ciała
Główną hipotezą jest to, że połączenie pomiarów ze skanów optycznych 3D ze standardowymi skanami DXA można wykorzystać do obliczenia 4 unikalnych przedziałów składu ciała: woda, tłuszcz, białko, minerały.
Jest to istotne, ponieważ pozwoli na dokładną ocenę otłuszczenia i funkcjonalnego stanu białek niezależnie od nawodnienia.
Hipoteza opiera się na zebranych wstępnych danych wykazujących wykorzystanie pomiarów grubości i podwójnej energii promieniowania rentgenowskiego do obliczenia składu piersi w trzech przedziałach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to przekrojowe porównawcze badanie technologii z wykorzystaniem próby wygody podzielonej według wieku, płci i BMI. Po wyrażeniu zgody każdy uczestnik zostanie poddany:
- 6 skanów całego ciała DXA. Podstawową miarą jest masa mineralna kości i objętość ciała. Objętość ciała DXA jest mierzona za pomocą równań z poprzedniej pracy, które wiążą masy tłuszczu, chudej i kości z poszczególnymi objętościami w pikselu obrazu przy użyciu fizycznych gęstości składników i znanego obszaru piksela.
- Pomiar całkowitej wody w organizmie przy użyciu standardowych metod rozcieńczania deuteru. Podstawową miarą jest całkowita zawartość wody w organizmie w litrach.
- Pomiar objętości ciała metodą pletsymografii wypierania powietrza. Podstawową miarą jest objętość w litrach.
- Optyczne skany powierzchni całego ciała 3D. Podstawowy mierzy punkty siatki, które tworzą chmurę punktów powierzchni ciała. Około 500 000 punktów siatki jest używanych i umieszczanych na powierzchni obrazu ciała uczestników. Zmienność położenia tych punktów siatki można opisać za pomocą analizy głównych składowych (PCA). Ponadto skany optyczne 3D można wykorzystać do pomiaru grubości ciała wzdłuż ścieżki każdego promieniowania rentgenowskiego przechodzącego przez ciało, co daje grubość tkanki dla każdego piksela obrazu DXA.
- Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA). Podstawową miarą jest procent tkanki tłuszczowej i całkowita woda w organizmie.
- Antropometria fizyczna. Podstawową miarą jest obwód talii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ambulatoryjny
- tolerować leżenia na plecach na stole przez 20 minut
- mniej niż 250 funtów
- tolerować stania i pozostawania w bezruchu przez 1 minutę
Kryteria wyłączenia:
- nie może stać przez kilka minut
- nie może leżeć na stole przez 10 minut
- ponad 250 funtów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między metodami BIA i deuterowymi do pomiaru całkowitej wody w organizmie.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Korelacja między całkowitą ilością wody w organizmie z wody deuterowanej a całkowitą wodą w organizmie oszacowaną na podstawie BIA. woda w organizmie jest bezpośrednio zgłaszana przez urządzenie BIA.
|
1 dzień
|
|
Związek między 4-C DXA całego ciała a standardową 4-C tkanką tłuszczową
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Standardowy 4-składnikowy model łączy 4 pomiary (waga, masa mineralna kości DXA, objętość ciała wyrażona ADP i woda w organizmie przy użyciu deuteru) w jedno równanie do oszacowania tkanki tłuszczowej.
Proponowana metoda 4C-DXA szacuje zawartość tkanki tłuszczowej piksel po pikselu na obrazie DXA, łącząc pomiary na poziomie pikseli.
Miary te obejmują nisko- i wysokoenergetyczną absorpcję promieniowania rentgenowskiego przez tkankę zwizualizowaną w pikselu oraz grubość piksela mierzoną za pomocą optycznej grubości tkanki 3D.
Gdy nie ma kości, te trzy pomiary zapewniają trzy oszacowania zawartości białka tkankowego, tłuszczu i wody.
Gdy obecna jest kość, te same miary są używane do oszacowania masy kostnej, tłuszczowej i beztłuszczowej, gdzie chuda jest sumą mas wody i białka.
Stosunek białko/woda jest szacowany na podstawie najbliższych sąsiednich pikseli, które nie zawierają kości.
Powoduje to opis masy tłuszczu, wody, białka i składników mineralnych wszystkich pikseli.
Sumowanie pikseli daje całkowitą zawartość tłuszczu.
Wynikiem jest korelacja normy z proponowanymi szacunkami zawartości tkanki tłuszczowej.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skojarzenia kształtu optycznego 3D i procentowej zawartości tkanki tłuszczowej DXA.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Korzystając z punktów siatki, które składają się na dane obrazu obrazów 3D, można oszacować procent tkanki tłuszczowej, traktując wszystkie punkty siatki jako zmienne i opisując ich wariancję kształtu za pomocą analizy głównych składowych (PCA).
Wynikiem metody PCA jest to, że tworzy ona zmienne opisujące wariancję wszystkich punktów siatki.
Zmienne PCA można następnie wykorzystać do oszacowania procentowej zawartości tkanki tłuszczowej.
W tym drugorzędnym wyniku porównamy oszacowanie procentowej zawartości tkanki tłuszczowej przy użyciu zmiennych PCA z procentową zawartością tkanki tłuszczowej w standardowym modelu 4-przedziałowym.
|
1 dzień
|
|
Standardowa masa tłuszczowa 4C w porównaniu z uproszczonym modelem 4C
Ramy czasowe: 1 dzień
|
W tej drugorzędnej analizie porównujemy za pomocą statystyk korelacji całkowitą masę tkanki tłuszczowej ze standardowego modelu 4C z masą uzyskaną przy użyciu uproszczonego modelu 4C całego ciała.
W uproszczonym modelu wodę ciała oszacowaną przez BIA zastępuje się rozcieńczeniem deuterem, a wyprowadzenie objętości ciała za pomocą DXA dla objętości ciała ADP.
DXA może oszacować objętość ciała, najpierw określając całkowitą zawartość tkanki tłuszczowej, beztłuszczowej i kostnej zgłoszonej dla uczestnika, a następnie korzystając z wcześniej uzyskanych fizycznych gęstości masy tłuszczowej, beztłuszczowej i kostnej, oszacować całkowitą objętość ciała.
Pojedynczym porównaniem dla tego celu jest korelacja standardowego modelu tkanki tłuszczowej 4C z uproszczonym modelem tkanki tłuszczowej 4C.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John A Shepherd, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
29 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P0515173
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .