심방세동에서 시간에 따른 아미오다론 치료

심방세동의 첫 번째 증상이 나타난 후 약물 심율동 전환이 필요한 60명의 응급 성인 환자를 포함하는 공개 무작위 임상 시험이 수행되었습니다.

환자들은 동일한 비율로 무작위 배정되었고 두 치료 그룹 중 하나에 순차적으로 배치되었습니다. 어떤 환자도 자신이 속한 그룹을 알지 못했습니다. 첫 번째 그룹은 30분 동안 5mg/Kg의 용량으로 아미오다론을 정맥 주사한 다음 24시간이 될 때까지 20mg/Kg을 투여했습니다. 두 번째 그룹은 아미오다론 5mg/Kg 용량을 30분 이상 정맥 주사한 후 최대 72시간 동안 24시간마다 20mg/Kg을 투여했습니다.

모든 환자는 심전도를 사용하여 지속적으로 모니터링되었으며 무작위 시험이 시작된 후 24시간 이내에 심초음파를 수행했습니다. 각 환자의 심장율동전환의 정확한 시간이 문서화되었습니다. 또한 모든 환자에 대해 일반적인 실험실 검사, 지질 프로파일, 갑상선 프로파일 및 흉부 X-레이를 얻었습니다.

각 그룹에서 30명의 대상자의 표본 크기가 계산되었습니다. 문헌에 따르면 60%의 전환율을 가정했으며, 실험 그룹이 0.8의 검정력과 0.05의 알파 오차로 차이를 찾기 위해 90%로 예상되는 증가를 가정했습니다.

1차 목표는 동리듬 전환율을 얻는 것이었다. 2차 목표는 정맥염, 승압제를 필요로 하는 증상성 저혈압, 서맥, 오심, 구토 및 장기 색전증과 같은 환자의 다양한 합병증을 지적하여 복합 합병증 비율을 얻는 것이었습니다.