Зависимое от времени лечение амиодароном при мерцательной аритмии

Было проведено открытое рандомизированное клиническое исследование, в которое были включены 60 взрослых пациентов, нуждающихся в неотложной помощи, которым была назначена медикаментозная кардиоверсия после первых симптоматических эпизодов ФП.

Пациенты были рандомизированы в равных пропорциях и последовательно помещены в одну из двух групп лечения; ни один пациент не знал, к какой группе он принадлежит. Первая группа получала внутривенные инфузии амиодарона в дозах 5 мг/кг в течение более 30 минут, затем 20 мг/кг в течение 24 часов. Вторая группа получала внутривенные инфузии амиодарона в дозах 5 мг/кг в течение более 30 минут, а затем 20 мг/кг каждые 24 часа в течение 72 часов.

Все пациенты находились под постоянным наблюдением с помощью электрокардиограмм, а эхокардиограммы выполнялись в течение 24 часов после начала рандомизированного исследования. Точное время кардиоверсии каждого пациента было задокументировано. Кроме того, всем пациентам были проведены общие лабораторные анализы, профили липидов, профили щитовидной железы и рентгенография грудной клетки.

Был рассчитан размер выборки из 30 человек в каждой группе. Согласно литературным данным, коэффициент конверсии был принят на уровне 60%, а расчетное увеличение до 90% предполагалось для экспериментальной группы, чтобы найти различия со степенью 0,8 и альфа-ошибкой 0,05.

Первоочередной задачей было получение скорости конверсии синусового ритма. Вторичной целью было получить комбинированную частоту осложнений, отмечая различные осложнения у пациентов, такие как флебиты, симптоматическая гипотензия, требующая вазопрессоров, брадикардия, тошнота, рвота и любые органные эмболии.