Zeitabhängige Amiodaronbehandlung bei Vorhofflimmern

Es wurde eine offene randomisierte klinische Studie durchgeführt, an der 60 erwachsene Notfallpatienten teilnahmen, die nach ersten symptomatischen Vorhofflimmern-Episoden Kandidaten für eine medikamentöse Kardioversion waren.

Die Patienten wurden zu gleichen Teilen randomisiert und nacheinander in eine von zwei Behandlungsgruppen eingeteilt; Kein Patient wusste, zu welcher Gruppe er oder sie gehörte. Die erste Gruppe erhielt intravenöse Amiodaron-Infusionen in Dosen von 5 mg/kg für mehr als 30 Minuten, gefolgt von 20 mg/kg, bis 24 Stunden erreicht waren. Die zweite Gruppe erhielt intravenöse Amiodaron-Infusionen in Dosen von 5 mg/kg für mehr als 30 Minuten, gefolgt von 20 mg/kg alle 24 Stunden für bis zu 72 Stunden.

Alle Patienten wurden kontinuierlich mit Elektrokardiogrammen überwacht, und Echokardiogramme wurden innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der randomisierten Studie durchgeführt. Der genaue Zeitpunkt der Kardioversion jedes Patienten wurde dokumentiert. Darüber hinaus wurden bei allen Patienten allgemeine Labortests, Lipidprofile, Schilddrüsenprofile und Röntgenaufnahmen des Brustkorbs durchgeführt.

Eine Stichprobengröße von 30 Probanden in jeder Gruppe wurde berechnet. Laut Literatur wurde eine Konversionsrate von 60 % angenommen und für die Versuchsgruppe eine geschätzte Steigerung auf 90 % angenommen, um Unterschiede mit einer Power von 0,8 und einem Alpha-Fehler von 0,05 zu finden.

Das primäre Ziel war es, eine Sinusrhythmus-Umwandlungsrate zu erhalten. Das sekundäre Ziel bestand darin, eine kombinierte Komplikationsrate zu erhalten, indem verschiedene Komplikationen bei den Patienten festgestellt wurden, wie z. B. Phlebitis, symptomatische Hypotonie, die Vasopressoren erforderte, Bradykardie, Übelkeit, Erbrechen und jede Organembolie.