Tratamento com amiodarona dependente do tempo na fibrilação atrial

Foi realizado um ensaio clínico randomizado aberto que incluiu 60 pacientes adultos de emergência candidatos à cardioversão medicamentosa após os primeiros episódios sintomáticos de FA.

Os pacientes foram randomizados em proporções iguais e sequencialmente colocados em um dos dois grupos de tratamento; nenhum paciente sabia a que grupo pertencia. O primeiro grupo recebeu infusões intravenosas de amiodarona na dose de 5 mg/Kg por mais de 30 min, seguida de 20 mg/Kg até 24 horas. O segundo grupo recebeu infusões intravenosas de amiodarona na dose de 5 mg/Kg por mais de 30 minutos, seguida de 20 mg/Kg a cada 24 horas por até 72 horas.

Todos os pacientes foram continuamente monitorados por meio de eletrocardiogramas, e os ecocardiogramas foram realizados dentro de 24 horas após o início do estudo randomizado. O tempo exato da cardioversão de cada paciente foi documentado. Além disso, exames laboratoriais gerais, perfis lipídicos, perfis de tireóide e radiografias de tórax foram obtidos para todos os pacientes.

Foi calculado um tamanho de amostra de 30 indivíduos em cada grupo. Foi assumida uma taxa de conversão de 60%, segundo a literatura, e um aumento estimado para 90% para o grupo experimental encontrar diferenças com poder de 0,8 e erro alfa de 0,05.

O objetivo principal era obter uma taxa de conversão do ritmo sinusal. O objetivo secundário era obter uma taxa combinada de complicações observando várias complicações nos pacientes, como flebite, hipotensão sintomática que requeria vasopressores, bradicardia, náuseas, vômitos e embolia de qualquer órgão.