Tijdsafhankelijke behandeling met amiodaron bij boezemfibrilleren
12 februari 2018 bijgewerkt door: Instituto de Cardiología y Medicina Vascular Hospital Zambrano-Hellion Tec Salud
Gebruik van tijdsafhankelijke intraveneuze infusies van amiodaron voor conversies naar sinusritmes bij patiënten met paroxismaal atriumfibrilleren
Zestig opeenvolgende spoedpatiënten met nieuw gediagnosticeerde boezemfibrilleren werden gerandomiseerd in twee groepen. De eerste kreeg gedurende 24 uur continu intraveneuze amiodaron-infusies; de tweede kreeg amiodaron totdat het sinusritme was bereikt of gedurende maximaal 72 uur.
De werkzaamheid en veiligheid van het toedienen van intraveneuze infusies van amiodaron gedurende maximaal 72 uur werden onderzocht en vergeleken met de werkzaamheid en veiligheid van het toedienen van een standaard 24-uurs infuus van amiodaron. In het bijzonder werd het gebruik van infusies tot 72 uur beschouwd als een nieuwe strategie om de conversie naar sinusritme te verbeteren zonder het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel te veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een open, gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd met 60 volwassen spoedpatiënten die in aanmerking kwamen voor cardioversie door medicijnen na de eerste symptomatische episoden van AF.
De patiënten werden in gelijke verhoudingen gerandomiseerd en achtereenvolgens in een van de twee behandelingsgroepen geplaatst; geen enkele patiënt wist tot welke groep hij of zij behoorde. De eerste groep kreeg intraveneuze amiodaron-infusies in doses van 5 mg/kg gedurende meer dan 30 minuten, gevolgd door 20 mg/kg totdat 24 uur was bereikt. De tweede groep kreeg gedurende meer dan 30 minuten intraveneuze amiodaron-infusies in doses van 5 mg/kg, gevolgd door 20 mg/kg elke 24 uur gedurende maximaal 72 uur.
Alle patiënten werden continu gecontroleerd met behulp van elektrocardiogrammen en echocardiogrammen werden gemaakt binnen 24 uur na het begin van de gerandomiseerde studie. Het exacte tijdstip van de cardioversie van elke patiënt werd gedocumenteerd. Bovendien werden voor alle patiënten algemene laboratoriumtesten, lipidenprofielen, schildklierprofielen en thoraxfoto's verkregen.
Een steekproefomvang van 30 proefpersonen in elke groep werd berekend. Volgens de literatuur is uitgegaan van een conversieratio van 60% en is uitgegaan van een geschatte toename tot 90% voor de experimentele groep om verschillen te vinden met een power van 0,8 en een alfafout van 0,05.
Het primaire doel was om een conversieratio voor het sinusritme te verkrijgen. Het secundaire doel was om een gecombineerd complicatiepercentage te verkrijgen door verschillende complicaties bij de patiënten op te merken, zoals flebitis, symptomatische hypotensie waarvoor vasopressoren nodig waren, bradycardie, misselijkheid, braken en eventuele orgaanembolie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González". Universidad Autónoma de Nuevo León
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud
- Spoedeisende patiënten
- Eerste symptomatische episodes van boezemfibrilleren
Uitsluitingscriteria:
- hemodynamische instabiliteit,
- Eerder gebruik van antiaritmica
- Gebruik van digoxine zeven of minder dagen voorafgaand aan het onderzoek
- Actieve schildklierziekte
- Bekende bijwerkingen van amiodaron
- Andere ventriculaire aritmieën
- Contra-indicaties voor antistolling
- Acuut nierfalen
- Chronische leverziekte
- Transaminase-niveaus die tweemaal de normale niveaus waren
- Acuut longoedeem
- Ongecontroleerde hypertensie (> 180/110 mmHg)
- Instabiele angina
- Patiënten die zwanger waren en/of borstvoeding gaven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 24-uurs infuus
Intraveneuze infusies van amiodaron in doses van 5 mg/kg gedurende meer dan 30 minuten, gevolgd door 20 mg/kg tot 24 uur was bereikt Intraveneus amiodaron (1)
|
Intraveneuze infusies van amiodaron in doses van 5 mg/kg gedurende meer dan 30 minuten, gevolgd door 20 mg/kg tot 24 uur was bereikt
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 72 uur infuus
Intraveneuze infusies van amiodaron in doses van 5 mg/kg gedurende meer dan 30 minuten, gevolgd door 20 mg/kg elke 24 uur gedurende maximaal 72 uur of totdat het sinusritme werd bereikt Intraveneus amiodaron (2)
|
Intraveneuze infusies van amiodaron in doses van 5 mg/kg gedurende meer dan 30 minuten, gevolgd door 20 mg/kg elke 24 uur gedurende maximaal 72 uur of totdat het sinusritme is bereikt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorg voor een continu sinusritme
Tijdsspanne: 72 uur
|
Bewaking met behulp van continue telemetrie.
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicatiegraad van continue intraveneuze infusie van amiodaron
Tijdsspanne: 72 uur
|
Verkrijg een gecombineerd complicatiepercentage door verschillende complicaties bij de patiënten op te merken, zoals flebitis, symptomatische hypotensie waarvoor vasopressoren nodig waren, bradycardie, misselijkheid, braken en eventuele orgaanembolie.
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luis A Sanchez-Trujillo, MD, Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud. Tecnológico de Monterrey. Monterrey. México
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- January CT, Wann LS, Alpert JS, Calkins H, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Conti JB, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Murray KT, Sacco RL, Stevenson WG, Tchou PJ, Tracy CM, Yancy CW; ACC/AHA Task Force Members. 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on practice guidelines and the Heart Rhythm Society. Circulation. 2014 Dec 2;130(23):e199-267. doi: 10.1161/CIR.0000000000000041. Epub 2014 Mar 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Dec 2;130(23):e272-4.
- Go AS, Hylek EM, Phillips KA, Chang Y, Henault LE, Selby JV, Singer DE. Prevalence of diagnosed atrial fibrillation in adults: national implications for rhythm management and stroke prevention: the AnTicoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation (ATRIA) Study. JAMA. 2001 May 9;285(18):2370-5. doi: 10.1001/jama.285.18.2370.
- Wyse DG, Waldo AL, DiMarco JP, Domanski MJ, Rosenberg Y, Schron EB, Kellen JC, Greene HL, Mickel MC, Dalquist JE, Corley SD; Atrial Fibrillation Follow-up Investigation of Rhythm Management (AFFIRM) Investigators. A comparison of rate control and rhythm control in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2002 Dec 5;347(23):1825-33. doi: 10.1056/NEJMoa021328.
- Roy D, Talajic M, Nattel S, Wyse DG, Dorian P, Lee KL, Bourassa MG, Arnold JM, Buxton AE, Camm AJ, Connolly SJ, Dubuc M, Ducharme A, Guerra PG, Hohnloser SH, Lambert J, Le Heuzey JY, O'Hara G, Pedersen OD, Rouleau JL, Singh BN, Stevenson LW, Stevenson WG, Thibault B, Waldo AL; Atrial Fibrillation and Congestive Heart Failure Investigators. Rhythm control versus rate control for atrial fibrillation and heart failure. N Engl J Med. 2008 Jun 19;358(25):2667-77. doi: 10.1056/NEJMoa0708789.
- Cotter G, Blatt A, Kaluski E, Metzkor-Cotter E, Koren M, Litinski I, Simantov R, Moshkovitz Y, Zaidenstein R, Peleg E, Vered Z, Golik A. Conversion of recent onset paroxysmal atrial fibrillation to normal sinus rhythm: the effect of no treatment and high-dose amiodarone. A randomized, placebo-controlled study. Eur Heart J. 1999 Dec;20(24):1833-42. doi: 10.1053/euhj.1999.1747.
- Snow V, Weiss KB, LeFevre M, McNamara R, Bass E, Green LA, Michl K, Owens DK, Susman J, Allen DI, Mottur-Pilson C; AAFP Panel on Atrial Fibrillation; ACP Panel on Atrial Fibrillation. Management of newly detected atrial fibrillation: a clinical practice guideline from the American Academy of Family Physicians and the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2003 Dec 16;139(12):1009-17. doi: 10.7326/0003-4819-139-12-200312160-00011.
- Joseph AP, Ward MR. A prospective, randomized controlled trial comparing the efficacy and safety of sotalol, amiodarone, and digoxin for the reversion of new-onset atrial fibrillation. Ann Emerg Med. 2000 Jul;36(1):1-9. doi: 10.1067/mem.2000.107655.
- Tuseth V, Jaatun HJ, Dickstein K. Amiodarone infusion in the treatment of acute atrial fibrillation or flutter: high versus low dose treatment. Heart. 2005 Jul;91(7):964-5. doi: 10.1136/hrt.2004.049171. No abstract available.
- Waldo AL. Management of atrial fibrillation: the need for AFFIRMative action. AFFIRM investigators. Atrial Fibrillation Follow-up Investigation of Rhythm Management. Am J Cardiol. 1999 Sep 15;84(6):698-700. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00419-1. No abstract available.
- Benjamin EJ, Wolf PA, D'Agostino RB, Silbershatz H, Kannel WB, Levy D. Impact of atrial fibrillation on the risk of death: the Framingham Heart Study. Circulation. 1998 Sep 8;98(10):946-52. doi: 10.1161/01.cir.98.10.946.
- Vaziri SM, Larson MG, Benjamin EJ, Levy D. Echocardiographic predictors of nonrheumatic atrial fibrillation. The Framingham Heart Study. Circulation. 1994 Feb;89(2):724-30. doi: 10.1161/01.cir.89.2.724.
- Kumana CR, Cheung BM, Cheung GT, Ovedal T, Pederson B, Lauder IJ. Rhythm vs. rate control of atrial fibrillation meta-analysed by number needed to treat. Br J Clin Pharmacol. 2005 Oct;60(4):347-54. doi: 10.1111/j.1365-2125.2005.02449.x.
- Lim HS, Hamaad A, Lip GY. Clinical review: clinical management of atrial fibrillation - rate control versus rhythm control. Crit Care. 2004 Aug;8(4):271-9. doi: 10.1186/cc2827. Epub 2004 Feb 19.
- Chevalier P, Durand-Dubief A, Burri H, Cucherat M, Kirkorian G, Touboul P. Amiodarone versus placebo and class Ic drugs for cardioversion of recent-onset atrial fibrillation: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 15;41(2):255-62. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02705-5.
- Hauser TH, Pinto DS, Josephson ME, Zimetbaum P. Early recurrence of arrhythmia in patients taking amiodarone or class 1C agents for treatment of atrial fibrillation or atrial flutter. Am J Cardiol. 2004 May 1;93(9):1173-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.01.051.
- Khan IA, Mehta NJ, Gowda RM. Amiodarone for pharmacological cardioversion of recent-onset atrial fibrillation. Int J Cardiol. 2003 Jun;89(2-3):239-48. doi: 10.1016/s0167-5273(02)00477-1.
- Hagens VE, Van Gelder IC, Crijns HJ; RAte Control Versus Electrical Cardioversion Of Persistent Atrial Fibrillation (RACE) Study Group. The RACE study in perspective of randomized studies on management of persistent atrial fibrillation. Card Electrophysiol Rev. 2003 Jun;7(2):118-21. doi: 10.1023/a:1027439430017.
- McNamara RL, Tamariz LJ, Segal JB, Bass EB. Management of atrial fibrillation: review of the evidence for the role of pharmacologic therapy, electrical cardioversion, and echocardiography. Ann Intern Med. 2003 Dec 16;139(12):1018-33. doi: 10.7326/0003-4819-139-12-200312160-00012.
- Maisel WH, Kuntz KM, Reimold SC, Lee TH, Antman EM, Friedman PL, Stevenson WG. Risk of initiating antiarrhythmic drug therapy for atrial fibrillation in patients admitted to a university hospital. Ann Intern Med. 1997 Aug 15;127(4):281-4. doi: 10.7326/0003-4819-127-4-199708150-00004.
- Kreiss Y, Sidi Y, Gur H. Efficacy and safety of intravenous amiodarone in recent-onset atrial fibrillation: experience in patients admitted to a general internal medicine department. Postgrad Med J. 1999 May;75(883):278-81. doi: 10.1136/pgmj.75.883.278.
- Xanthos T, Bassiakou E, Vlachos IS, Bassiakos S, Michalakis K, Moutzouris DA, Papadimitriou L. Intravenous and oral administration of amiodarone for the treatment of recent onset atrial fibrillation after digoxin administration. Int J Cardiol. 2007 Oct 18;121(3):291-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2007.02.024. Epub 2007 Apr 16.
- Vardas PE, Kochiadakis GE, Igoumenidis NE, Tsatsakis AM, Simantirakis EN, Chlouverakis GI. Amiodarone as a first-choice drug for restoring sinus rhythm in patients with atrial fibrillation: a randomized, controlled study. Chest. 2000 Jun;117(6):1538-45. doi: 10.1378/chest.117.6.1538.
- Hohnloser SH, Kuck KH, Lilienthal J. Rhythm or rate control in atrial fibrillation--Pharmacological Intervention in Atrial Fibrillation (PIAF): a randomised trial. Lancet. 2000 Nov 25;356(9244):1789-94. doi: 10.1016/s0140-6736(00)03230-x.
- Bernard EO, Schmid ER, Schmidlin D, Scharf C, Candinas R, Germann R. Ibutilide versus amiodarone in atrial fibrillation: a double-blinded, randomized study. Crit Care Med. 2003 Apr;31(4):1031-4. doi: 10.1097/01.CCM.0000053555.78624.0F.
- Thomas SP, Guy D, Wallace E, Crampton R, Kijvanit P, Eipper V, Ross DL, Cooper MJ. Rapid loading of sotalol or amiodarone for management of recent onset symptomatic atrial fibrillation: a randomized, digoxin-controlled trial. Am Heart J. 2004 Jan;147(1):E3. doi: 10.1016/s0002-8703(03)00526-x.
- Decker WW, Smars PA, Vaidyanathan L, Goyal DG, Boie ET, Stead LG, Packer DL, Meloy TD, Boggust AJ, Haro LH, Laudon DA, Lobl JK, Sadosty AT, Schears RM, Schiebel NE, Hodge DO, Shen WK. A prospective, randomized trial of an emergency department observation unit for acute onset atrial fibrillation. Ann Emerg Med. 2008 Oct;52(4):322-8. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.12.015. Epub 2008 Mar 14.
- del Arco C, Martin A, Laguna P, Gargantilla P; Investigators in the Spanish Atrial Fibrillation in Emergency Medicine Study Group (GEFAUR). Analysis of current management of atrial fibrillation in the acute setting: GEFAUR-1 study. Ann Emerg Med. 2005 Nov;46(5):424-30. doi: 10.1016/j.annemergmed.2005.03.002. Epub 2005 May 31.
- Carlsson J, Miketic S, Windeler J, Cuneo A, Haun S, Micus S, Walter S, Tebbe U; STAF Investigators. Randomized trial of rate-control versus rhythm-control in persistent atrial fibrillation: the Strategies of Treatment of Atrial Fibrillation (STAF) study. J Am Coll Cardiol. 2003 May 21;41(10):1690-6. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00332-2.
- Galve E, Rius T, Ballester R, Artaza MA, Arnau JM, Garcia-Dorado D, Soler-Soler J. Intravenous amiodarone in treatment of recent-onset atrial fibrillation: results of a randomized, controlled study. J Am Coll Cardiol. 1996 Apr;27(5):1079-82. doi: 10.1016/0735-1097(95)00595-1.
- Wolf PA, Abbott RD, Kannel WB. Atrial fibrillation as an independent risk factor for stroke: the Framingham Study. Stroke. 1991 Aug;22(8):983-8. doi: 10.1161/01.str.22.8.983.
- Martinez-Marcos FJ, Garcia-Garmendia JL, Ortega-Carpio A, Fernandez-Gomez JM, Santos JM, Camacho C. Comparison of intravenous flecainide, propafenone, and amiodarone for conversion of acute atrial fibrillation to sinus rhythm. Am J Cardiol. 2000 Nov 1;86(9):950-3. doi: 10.1016/s0002-9149(00)01128-0.
- Kochiadakis GE, Igoumenidis NE, Hamilos ME, Marketou ME, Chlouverakis GI, Vardas PE. A comparative study of the efficacy and safety of procainamide versus propafenone versus amiodarone for the conversion of recent-onset atrial fibrillation. Am J Cardiol. 2007 Jun 15;99(12):1721-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.01.059. Epub 2007 Apr 26.
- Cybulski J, Kulakowski P, Budaj A, Danielewicz H, Maciejewicz J, Kawka-Urbanek T, Ceremuzynski L. Intravenous amiodarone for cardioversion of recent-onset atrial fibrillation. Clin Cardiol. 2003 Jul;26(7):329-35. doi: 10.1002/clc.4950260707.
- Hilleman DE, Spinler SA. Conversion of recent-onset atrial fibrillation with intravenous amiodarone: a meta-analysis of randomized controlled trials. Pharmacotherapy. 2002 Jan;22(1):66-74. doi: 10.1592/phco.22.1.66.33492.
- National Clinical Guideline Centre (UK). Atrial Fibrillation: The Management of Atrial Fibrillation. London: National Institute for Health and Care Excellence (UK); 2014 Jun. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK248059/
- Freemantle N, Lafuente-Lafuente C, Mitchell S, Eckert L, Reynolds M. Mixed treatment comparison of dronedarone, amiodarone, sotalol, flecainide, and propafenone, for the management of atrial fibrillation. Europace. 2011 Mar;13(3):329-45. doi: 10.1093/europace/euq450. Epub 2011 Jan 11.
- Nadarasa K, Williams MJ. Single high oral dose amiodarone for cardioversion of recent onset atrial fibrillation. Heart Lung Circ. 2012 Aug;21(8):444-8. doi: 10.1016/j.hlc.2012.03.015. Epub 2012 May 2.
- Patel DA, Lavie CJ, Milani RV, Shah S, Gilliland Y. Clinical implications of left atrial enlargement: a review. Ochsner J. 2009 Winter;9(4):191-6.
- Danias PG, Caulfield TA, Weigner MJ, Silverman DI, Manning WJ. Likelihood of spontaneous conversion of atrial fibrillation to sinus rhythm. J Am Coll Cardiol. 1998 Mar 1;31(3):588-92. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00534-2.
- Emren SV, Kocabas U, Duygu H, Levent F, Simsek EC, Yapan Emren Z, Tuluce S. The role of HATCH score in predicting the success rate of sinus rhythm following electrical cardioversion of atrial fibrillation. Kardiol Pol. 2016;74(9):978-84. doi: 10.5603/KP.a2016.0044. Epub 2016 Apr 4.
- Suenari K, Chao TF, Liu CJ, Kihara Y, Chen TJ, Chen SA. Usefulness of HATCH score in the prediction of new-onset atrial fibrillation for Asians. Medicine (Baltimore). 2017 Jan;96(1):e5597. doi: 10.1097/MD.0000000000005597.
- Fuster V, Ryden LE, Cannom DS, Crijns HJ, Curtis AB, Ellenbogen KA, Halperin JL, Le Heuzey JY, Kay GN, Lowe JE, Olsson SB, Prystowsky EN, Tamargo JL, Wann S, Smith SC Jr, Jacobs AK, Adams CD, Anderson JL, Antman EM, Halperin JL, Hunt SA, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B, Priori SG, Blanc JJ, Budaj A, Camm AJ, Dean V, Deckers JW, Despres C, Dickstein K, Lekakis J, McGregor K, Metra M, Morais J, Osterspey A, Tamargo JL, Zamorano JL; American College of Cardiology; American Heart Association Task Force; European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines; European Heart Rhythm Association; Heart Rhythm Society. ACC/AHA/ESC 2006 guidelines for the management of patients with atrial fibrillation: full text: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on practice guidelines and the European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2001 guidelines for the management of patients with atrial fibrillation) developed in collaboration with the European Heart Rhythm Association and the Heart Rhythm Society. Europace. 2006 Sep;8(9):651-745. doi: 10.1093/europace/eul097. No abstract available. Erratum In: Europace. 2007 Sep;9(9):856.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Aritmieën, hart
- Boezemfibrilleren
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Vaatverwijdende middelen
- Enzymremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Cytochroom P-450 CYP3A-remmers
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Natriumkanaalblokkers
- Cytochroom P-450 CYP2D6-remmers
- Cytochroom P-450 CYP1A2-remmers
- Cytochroom P-450 CYP2C9-remmers
- Kaliumkanaalblokkers
- Amiodaron
Andere studie-ID-nummers
- 2017-LS002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .