Zależne od czasu leczenie amiodaronem w migotaniu przedsionków

Przeprowadzono otwarte, randomizowane badanie kliniczne, w którym uczestniczyło 60 dorosłych pacjentów ze stanów nagłych, którzy byli kandydatami do kardiowersji lekowej po pierwszych objawowych epizodach AF.

Pacjenci zostali losowo przydzieleni w równych proporcjach i kolejno umieszczeni w jednej z dwóch grup terapeutycznych; żaden pacjent nie wiedział, do której grupy należy. Pierwsza grupa otrzymywała dożylne wlewy amiodaronu w dawkach 5 mg/kg przez ponad 30 min, a następnie 20 mg/kg do osiągnięcia 24 godzin. Druga grupa otrzymywała dożylny wlew amiodaronu w dawce 5 mg/kg przez ponad 30 minut, a następnie 20 mg/kg co 24 godziny przez maksymalnie 72 godziny.

Wszyscy pacjenci byli stale monitorowani za pomocą elektrokardiogramów, a echokardiogramy wykonywano w ciągu 24 godzin po rozpoczęciu randomizowanego badania. Udokumentowano dokładny czas kardiowersji każdego pacjenta. Ponadto u wszystkich pacjentów wykonano ogólne badania laboratoryjne, profile lipidowe, tarczycowe oraz zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej.

Obliczono wielkość próby 30 osób w każdej grupie. Zgodnie z literaturą przyjęto współczynnik konwersji na poziomie 60% i szacowany wzrost do 90% dla grupy eksperymentalnej, aby znaleźć różnice z mocą 0,8 i błędem alfa 0,05.

Głównym celem było uzyskanie współczynnika konwersji rytmu zatokowego. Drugorzędnym celem było uzyskanie łącznego wskaźnika powikłań poprzez odnotowanie różnych powikłań u pacjentów, takich jak zapalenie żył, objawowe niedociśnienie, które wymagało leków wazopresyjnych, bradykardia, nudności, wymioty i wszelkie zatory narządowe.