Aikariippuvainen amiodaronihoito eteisvärinässä
maanantai 12. helmikuuta 2018 päivittänyt: Instituto de Cardiología y Medicina Vascular Hospital Zambrano-Hellion Tec Salud
Ajasta riippuvaisten amiodaronin laskimonsisäisten infuusioiden käyttö sinusrytmien muuntamiseksi potilailla, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä
Kuusikymmentä peräkkäistä ensiapupotilasta, joilla oli äskettäin diagnosoitu eteisvärinä, satunnaistettiin kahteen ryhmään. Ensimmäinen sai suonensisäisiä amiodaroni-infuusioita jatkuvasti 24 tunnin ajan; toinen sai Amiodaronia, kunnes sinusrytmi saavutettiin tai enintään 72 tuntia.
Enintään 72 tunnin pituisten amiodaronin suonensisäisten infuusioiden annon tehoa ja turvallisuutta tutkittiin ja verrattiin tavanomaisen 24 tunnin amiodaroni-infuusion annon tehoon ja turvallisuuteen. Erityisesti jopa 72 tunnin infuusioiden käyttöä pidettiin uutena strategiana, jolla parannetaan sinusrytmiin siirtymisnopeutta muuttamatta lääkkeen turvallisuusprofiilia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritettiin avoin satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui 60 kiireellistä aikuispotilasta, jotka olivat ehdokkaita lääkekardioversioon ensimmäisten oireellisten AF:n episodien jälkeen.
Potilaat satunnaistettiin yhtä suuressa suhteessa ja sijoitettiin peräkkäin toiseen kahdesta hoitoryhmästä; yksikään potilas ei tiennyt mihin ryhmään hän kuului. Ensimmäinen ryhmä sai suonensisäisiä amiodaroni-infuusioita annoksina 5 mg/kg yli 30 minuutin ajan, mitä seurasi 20 mg/kg, kunnes saavutettiin 24 tuntia. Toinen ryhmä sai suonensisäisiä amiodaroni-infuusioita annoksina 5 mg/kg yli 30 minuutin ajan, minkä jälkeen 20 mg/kg 24 tunnin välein enintään 72 tunnin ajan.
Kaikkia potilaita seurattiin jatkuvasti elektrokardiogrammeilla, ja kaikukardiogrammit tehtiin 24 tunnin sisällä satunnaistetun tutkimuksen alkamisesta. Jokaisen potilaan kardioversion tarkka aika dokumentoitiin. Lisäksi kaikilta potilailta otettiin yleiset laboratoriotutkimukset, lipidiprofiilit, kilpirauhasen profiilit ja rintakehän röntgenkuvat.
Otoskoko, jossa kussakin ryhmässä oli 30 henkilöä, laskettiin. Konversiosuhteeksi oletettiin kirjallisuuden mukaan 60 %, ja arvioitu kasvu 90 %:iin oletettiin koeryhmälle erojen löytämiseksi potenssilla 0,8 ja alfavirheellä 0,05.
Ensisijainen tavoite oli saada sinusrytmin muunnosprosentti. Toissijaisena tavoitteena oli saada yhdistetty komplikaatioiden määrä huomioimalla potilaiden erilaiset komplikaatiot, kuten flebiitti, oireinen hypotensio, joka vaati vasopressoreita, bradykardia, pahoinvointi, oksentelu ja mikä tahansa elinten embolia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González". Universidad Autónoma de Nuevo León
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha
- Kiireelliset potilaat
- Eteisvärinän ensimmäiset oireelliset jaksot
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus,
- Aiempi rytmihäiriölääkkeiden käyttö
- Digoksiinin käyttö seitsemän tai vähemmän päivää ennen tutkimusta
- Aktiivinen kilpirauhasen sairaus
- Tunnetut amiodaronin haittavaikutukset
- Muut kammiorytmihäiriöt
- Vasta-aiheet antikoagulaatiolle
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen maksasairaus
- Transaminaasitasot olivat kaksinkertaiset normaaliin verrattuna
- Akuutti keuhkopöhö
- Hallitsematon verenpainetauti (> 180/110 mmHg)
- Epästabiili angina
- Potilaat, jotka olivat raskaana ja/tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 24 tunnin infuusio
Laskimonsisäiset amiodaroni-infuusiot annoksilla 5 mg/kg yli 30 minuutin ajan, jonka jälkeen 20 mg/kg, kunnes saavutettiin 24 tuntia Laskimonsisäinen amiodaroni (1)
|
Laskimonsisäiset amiodaroni-infuusiot annoksilla 5 mg/kg yli 30 minuutin ajan, jonka jälkeen 20 mg/kg, kunnes saavutettiin 24 tuntia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 72 tunnin infuusio
Laskimonsisäiset amiodaroni-infuusiot annoksilla 5 mg/kg yli 30 minuutin ajan, minkä jälkeen 20 mg/kg 24 tunnin välein enintään 72 tunnin ajan tai kunnes sinusrytmi saavutettiin Laskimonsisäinen amiodaroni (2)
|
Laskimonsisäiset amiodaroni-infuusiot annoksilla 5 mg/kg yli 30 minuutin ajan, minkä jälkeen 20 mg/kg 24 tunnin välein enintään 72 tunnin ajan tai kunnes sinusrytmi saavutettiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hanki jatkuva sinusrytmi
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Valvonta jatkuvalla telemetrialla.
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvan amiodaronin suonensisäisen infuusion komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Saat yhdistetty komplikaatioiden määrä huomioimalla potilaiden erilaiset komplikaatiot, kuten flebiitti, oireinen hypotensio, joka vaati vasopressoreita, bradykardia, pahoinvointi, oksentelu ja mikä tahansa elinten embolia.
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Luis A Sanchez-Trujillo, MD, Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud. Tecnológico de Monterrey. Monterrey. México
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- January CT, Wann LS, Alpert JS, Calkins H, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Conti JB, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Murray KT, Sacco RL, Stevenson WG, Tchou PJ, Tracy CM, Yancy CW; ACC/AHA Task Force Members. 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on practice guidelines and the Heart Rhythm Society. Circulation. 2014 Dec 2;130(23):e199-267. doi: 10.1161/CIR.0000000000000041. Epub 2014 Mar 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Dec 2;130(23):e272-4.
- Go AS, Hylek EM, Phillips KA, Chang Y, Henault LE, Selby JV, Singer DE. Prevalence of diagnosed atrial fibrillation in adults: national implications for rhythm management and stroke prevention: the AnTicoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation (ATRIA) Study. JAMA. 2001 May 9;285(18):2370-5. doi: 10.1001/jama.285.18.2370.
- Wyse DG, Waldo AL, DiMarco JP, Domanski MJ, Rosenberg Y, Schron EB, Kellen JC, Greene HL, Mickel MC, Dalquist JE, Corley SD; Atrial Fibrillation Follow-up Investigation of Rhythm Management (AFFIRM) Investigators. A comparison of rate control and rhythm control in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2002 Dec 5;347(23):1825-33. doi: 10.1056/NEJMoa021328.
- Roy D, Talajic M, Nattel S, Wyse DG, Dorian P, Lee KL, Bourassa MG, Arnold JM, Buxton AE, Camm AJ, Connolly SJ, Dubuc M, Ducharme A, Guerra PG, Hohnloser SH, Lambert J, Le Heuzey JY, O'Hara G, Pedersen OD, Rouleau JL, Singh BN, Stevenson LW, Stevenson WG, Thibault B, Waldo AL; Atrial Fibrillation and Congestive Heart Failure Investigators. Rhythm control versus rate control for atrial fibrillation and heart failure. N Engl J Med. 2008 Jun 19;358(25):2667-77. doi: 10.1056/NEJMoa0708789.
- Cotter G, Blatt A, Kaluski E, Metzkor-Cotter E, Koren M, Litinski I, Simantov R, Moshkovitz Y, Zaidenstein R, Peleg E, Vered Z, Golik A. Conversion of recent onset paroxysmal atrial fibrillation to normal sinus rhythm: the effect of no treatment and high-dose amiodarone. A randomized, placebo-controlled study. Eur Heart J. 1999 Dec;20(24):1833-42. doi: 10.1053/euhj.1999.1747.
- Snow V, Weiss KB, LeFevre M, McNamara R, Bass E, Green LA, Michl K, Owens DK, Susman J, Allen DI, Mottur-Pilson C; AAFP Panel on Atrial Fibrillation; ACP Panel on Atrial Fibrillation. Management of newly detected atrial fibrillation: a clinical practice guideline from the American Academy of Family Physicians and the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2003 Dec 16;139(12):1009-17. doi: 10.7326/0003-4819-139-12-200312160-00011.
- Joseph AP, Ward MR. A prospective, randomized controlled trial comparing the efficacy and safety of sotalol, amiodarone, and digoxin for the reversion of new-onset atrial fibrillation. Ann Emerg Med. 2000 Jul;36(1):1-9. doi: 10.1067/mem.2000.107655.
- Tuseth V, Jaatun HJ, Dickstein K. Amiodarone infusion in the treatment of acute atrial fibrillation or flutter: high versus low dose treatment. Heart. 2005 Jul;91(7):964-5. doi: 10.1136/hrt.2004.049171. No abstract available.
- Waldo AL. Management of atrial fibrillation: the need for AFFIRMative action. AFFIRM investigators. Atrial Fibrillation Follow-up Investigation of Rhythm Management. Am J Cardiol. 1999 Sep 15;84(6):698-700. doi: 10.1016/s0002-9149(99)00419-1. No abstract available.
- Benjamin EJ, Wolf PA, D'Agostino RB, Silbershatz H, Kannel WB, Levy D. Impact of atrial fibrillation on the risk of death: the Framingham Heart Study. Circulation. 1998 Sep 8;98(10):946-52. doi: 10.1161/01.cir.98.10.946.
- Vaziri SM, Larson MG, Benjamin EJ, Levy D. Echocardiographic predictors of nonrheumatic atrial fibrillation. The Framingham Heart Study. Circulation. 1994 Feb;89(2):724-30. doi: 10.1161/01.cir.89.2.724.
- Kumana CR, Cheung BM, Cheung GT, Ovedal T, Pederson B, Lauder IJ. Rhythm vs. rate control of atrial fibrillation meta-analysed by number needed to treat. Br J Clin Pharmacol. 2005 Oct;60(4):347-54. doi: 10.1111/j.1365-2125.2005.02449.x.
- Lim HS, Hamaad A, Lip GY. Clinical review: clinical management of atrial fibrillation - rate control versus rhythm control. Crit Care. 2004 Aug;8(4):271-9. doi: 10.1186/cc2827. Epub 2004 Feb 19.
- Chevalier P, Durand-Dubief A, Burri H, Cucherat M, Kirkorian G, Touboul P. Amiodarone versus placebo and class Ic drugs for cardioversion of recent-onset atrial fibrillation: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2003 Jan 15;41(2):255-62. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02705-5.
- Hauser TH, Pinto DS, Josephson ME, Zimetbaum P. Early recurrence of arrhythmia in patients taking amiodarone or class 1C agents for treatment of atrial fibrillation or atrial flutter. Am J Cardiol. 2004 May 1;93(9):1173-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.01.051.
- Khan IA, Mehta NJ, Gowda RM. Amiodarone for pharmacological cardioversion of recent-onset atrial fibrillation. Int J Cardiol. 2003 Jun;89(2-3):239-48. doi: 10.1016/s0167-5273(02)00477-1.
- Hagens VE, Van Gelder IC, Crijns HJ; RAte Control Versus Electrical Cardioversion Of Persistent Atrial Fibrillation (RACE) Study Group. The RACE study in perspective of randomized studies on management of persistent atrial fibrillation. Card Electrophysiol Rev. 2003 Jun;7(2):118-21. doi: 10.1023/a:1027439430017.
- McNamara RL, Tamariz LJ, Segal JB, Bass EB. Management of atrial fibrillation: review of the evidence for the role of pharmacologic therapy, electrical cardioversion, and echocardiography. Ann Intern Med. 2003 Dec 16;139(12):1018-33. doi: 10.7326/0003-4819-139-12-200312160-00012.
- Maisel WH, Kuntz KM, Reimold SC, Lee TH, Antman EM, Friedman PL, Stevenson WG. Risk of initiating antiarrhythmic drug therapy for atrial fibrillation in patients admitted to a university hospital. Ann Intern Med. 1997 Aug 15;127(4):281-4. doi: 10.7326/0003-4819-127-4-199708150-00004.
- Kreiss Y, Sidi Y, Gur H. Efficacy and safety of intravenous amiodarone in recent-onset atrial fibrillation: experience in patients admitted to a general internal medicine department. Postgrad Med J. 1999 May;75(883):278-81. doi: 10.1136/pgmj.75.883.278.
- Xanthos T, Bassiakou E, Vlachos IS, Bassiakos S, Michalakis K, Moutzouris DA, Papadimitriou L. Intravenous and oral administration of amiodarone for the treatment of recent onset atrial fibrillation after digoxin administration. Int J Cardiol. 2007 Oct 18;121(3):291-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2007.02.024. Epub 2007 Apr 16.
- Vardas PE, Kochiadakis GE, Igoumenidis NE, Tsatsakis AM, Simantirakis EN, Chlouverakis GI. Amiodarone as a first-choice drug for restoring sinus rhythm in patients with atrial fibrillation: a randomized, controlled study. Chest. 2000 Jun;117(6):1538-45. doi: 10.1378/chest.117.6.1538.
- Hohnloser SH, Kuck KH, Lilienthal J. Rhythm or rate control in atrial fibrillation--Pharmacological Intervention in Atrial Fibrillation (PIAF): a randomised trial. Lancet. 2000 Nov 25;356(9244):1789-94. doi: 10.1016/s0140-6736(00)03230-x.
- Bernard EO, Schmid ER, Schmidlin D, Scharf C, Candinas R, Germann R. Ibutilide versus amiodarone in atrial fibrillation: a double-blinded, randomized study. Crit Care Med. 2003 Apr;31(4):1031-4. doi: 10.1097/01.CCM.0000053555.78624.0F.
- Thomas SP, Guy D, Wallace E, Crampton R, Kijvanit P, Eipper V, Ross DL, Cooper MJ. Rapid loading of sotalol or amiodarone for management of recent onset symptomatic atrial fibrillation: a randomized, digoxin-controlled trial. Am Heart J. 2004 Jan;147(1):E3. doi: 10.1016/s0002-8703(03)00526-x.
- Decker WW, Smars PA, Vaidyanathan L, Goyal DG, Boie ET, Stead LG, Packer DL, Meloy TD, Boggust AJ, Haro LH, Laudon DA, Lobl JK, Sadosty AT, Schears RM, Schiebel NE, Hodge DO, Shen WK. A prospective, randomized trial of an emergency department observation unit for acute onset atrial fibrillation. Ann Emerg Med. 2008 Oct;52(4):322-8. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.12.015. Epub 2008 Mar 14.
- del Arco C, Martin A, Laguna P, Gargantilla P; Investigators in the Spanish Atrial Fibrillation in Emergency Medicine Study Group (GEFAUR). Analysis of current management of atrial fibrillation in the acute setting: GEFAUR-1 study. Ann Emerg Med. 2005 Nov;46(5):424-30. doi: 10.1016/j.annemergmed.2005.03.002. Epub 2005 May 31.
- Carlsson J, Miketic S, Windeler J, Cuneo A, Haun S, Micus S, Walter S, Tebbe U; STAF Investigators. Randomized trial of rate-control versus rhythm-control in persistent atrial fibrillation: the Strategies of Treatment of Atrial Fibrillation (STAF) study. J Am Coll Cardiol. 2003 May 21;41(10):1690-6. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00332-2.
- Galve E, Rius T, Ballester R, Artaza MA, Arnau JM, Garcia-Dorado D, Soler-Soler J. Intravenous amiodarone in treatment of recent-onset atrial fibrillation: results of a randomized, controlled study. J Am Coll Cardiol. 1996 Apr;27(5):1079-82. doi: 10.1016/0735-1097(95)00595-1.
- Wolf PA, Abbott RD, Kannel WB. Atrial fibrillation as an independent risk factor for stroke: the Framingham Study. Stroke. 1991 Aug;22(8):983-8. doi: 10.1161/01.str.22.8.983.
- Martinez-Marcos FJ, Garcia-Garmendia JL, Ortega-Carpio A, Fernandez-Gomez JM, Santos JM, Camacho C. Comparison of intravenous flecainide, propafenone, and amiodarone for conversion of acute atrial fibrillation to sinus rhythm. Am J Cardiol. 2000 Nov 1;86(9):950-3. doi: 10.1016/s0002-9149(00)01128-0.
- Kochiadakis GE, Igoumenidis NE, Hamilos ME, Marketou ME, Chlouverakis GI, Vardas PE. A comparative study of the efficacy and safety of procainamide versus propafenone versus amiodarone for the conversion of recent-onset atrial fibrillation. Am J Cardiol. 2007 Jun 15;99(12):1721-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.01.059. Epub 2007 Apr 26.
- Cybulski J, Kulakowski P, Budaj A, Danielewicz H, Maciejewicz J, Kawka-Urbanek T, Ceremuzynski L. Intravenous amiodarone for cardioversion of recent-onset atrial fibrillation. Clin Cardiol. 2003 Jul;26(7):329-35. doi: 10.1002/clc.4950260707.
- Hilleman DE, Spinler SA. Conversion of recent-onset atrial fibrillation with intravenous amiodarone: a meta-analysis of randomized controlled trials. Pharmacotherapy. 2002 Jan;22(1):66-74. doi: 10.1592/phco.22.1.66.33492.
- National Clinical Guideline Centre (UK). Atrial Fibrillation: The Management of Atrial Fibrillation. London: National Institute for Health and Care Excellence (UK); 2014 Jun. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK248059/
- Freemantle N, Lafuente-Lafuente C, Mitchell S, Eckert L, Reynolds M. Mixed treatment comparison of dronedarone, amiodarone, sotalol, flecainide, and propafenone, for the management of atrial fibrillation. Europace. 2011 Mar;13(3):329-45. doi: 10.1093/europace/euq450. Epub 2011 Jan 11.
- Nadarasa K, Williams MJ. Single high oral dose amiodarone for cardioversion of recent onset atrial fibrillation. Heart Lung Circ. 2012 Aug;21(8):444-8. doi: 10.1016/j.hlc.2012.03.015. Epub 2012 May 2.
- Patel DA, Lavie CJ, Milani RV, Shah S, Gilliland Y. Clinical implications of left atrial enlargement: a review. Ochsner J. 2009 Winter;9(4):191-6.
- Danias PG, Caulfield TA, Weigner MJ, Silverman DI, Manning WJ. Likelihood of spontaneous conversion of atrial fibrillation to sinus rhythm. J Am Coll Cardiol. 1998 Mar 1;31(3):588-92. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00534-2.
- Emren SV, Kocabas U, Duygu H, Levent F, Simsek EC, Yapan Emren Z, Tuluce S. The role of HATCH score in predicting the success rate of sinus rhythm following electrical cardioversion of atrial fibrillation. Kardiol Pol. 2016;74(9):978-84. doi: 10.5603/KP.a2016.0044. Epub 2016 Apr 4.
- Suenari K, Chao TF, Liu CJ, Kihara Y, Chen TJ, Chen SA. Usefulness of HATCH score in the prediction of new-onset atrial fibrillation for Asians. Medicine (Baltimore). 2017 Jan;96(1):e5597. doi: 10.1097/MD.0000000000005597.
- Fuster V, Ryden LE, Cannom DS, Crijns HJ, Curtis AB, Ellenbogen KA, Halperin JL, Le Heuzey JY, Kay GN, Lowe JE, Olsson SB, Prystowsky EN, Tamargo JL, Wann S, Smith SC Jr, Jacobs AK, Adams CD, Anderson JL, Antman EM, Halperin JL, Hunt SA, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B, Priori SG, Blanc JJ, Budaj A, Camm AJ, Dean V, Deckers JW, Despres C, Dickstein K, Lekakis J, McGregor K, Metra M, Morais J, Osterspey A, Tamargo JL, Zamorano JL; American College of Cardiology; American Heart Association Task Force; European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines; European Heart Rhythm Association; Heart Rhythm Society. ACC/AHA/ESC 2006 guidelines for the management of patients with atrial fibrillation: full text: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on practice guidelines and the European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2001 guidelines for the management of patients with atrial fibrillation) developed in collaboration with the European Heart Rhythm Association and the Heart Rhythm Society. Europace. 2006 Sep;8(9):651-745. doi: 10.1093/europace/eul097. No abstract available. Erratum In: Europace. 2007 Sep;9(9):856.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Rytmihäiriöt, sydän
- Eteisvärinä
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Vasodilataattorit
- Entsyymin estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Natriumkanavan salpaajat
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n estäjät
- Kaliumkanavan salpaajat
- Amiodaroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-LS002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .