Tidsafhængig amiodaronbehandling ved atrieflimren

Et åbent, randomiseret klinisk forsøg blev udført, som omfattede 60 akutte voksne patienter, som var kandidater til lægemiddel-kardiversion efter første symptomatiske episoder med AF.

Patienterne blev randomiseret i lige store proportioner og sekventielt placeret i en af ​​to behandlingsgrupper; ingen patient vidste, hvilken gruppe han eller hun tilhørte. Den første gruppe modtog intravenøse amiodaroninfusioner i doser på 5 mg/kg i over 30 minutter, efterfulgt af 20 mg/kg indtil 24 timer var nået. Den anden gruppe modtog intravenøse amiodaroninfusioner i doser på 5 mg/kg i over 30 minutter, efterfulgt af 20 mg/kg hver 24. time i op til 72 timer.

Alle patienter blev kontinuerligt overvåget ved hjælp af elektrokardiogrammer, og ekkokardiogrammer blev udført inden for 24 timer efter, at det randomiserede forsøg begyndte. Det nøjagtige tidspunkt for hver patients kardioversion blev dokumenteret. Derudover blev der opnået generelle laboratorieundersøgelser, lipidprofiler, skjoldbruskkirtelprofiler og røntgenbilleder af thorax for alle patienter.

En stikprøvestørrelse på 30 forsøgspersoner i hver gruppe blev beregnet. En konverteringsrate på 60 % blev antaget ifølge litteraturen, og en estimeret stigning til 90 % blev antaget for forsøgsgruppen for at finde forskelle med en potens på 0,8 og en alfa-fejl på 0,05.

Det primære mål var at opnå en sinusrytmekonverteringsrate. Det sekundære mål var at opnå en kombineret komplikationsrate ved at notere forskellige komplikationer hos patienterne, såsom flebitis, symptomatisk hypotension, der krævede vasopressorer, bradykardi, kvalme, opkastning og enhver organemboli.