여포성 림프종 환자의 개인화된 위험 계층화 모델
여포성 림프종 환자의 개인화된 위험 계층화를 위한 다층 모델
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이미 존재하고 코딩된 종양 생물학적 물질 및 건강 관련 개인 데이터는 소급하여 수집됩니다. FL 진단은 중앙 병리학 검토에 의해 확인됩니다. 종양 체세포 돌연변이, 면역글로불린 유전자 재배열 및 돌연변이 상태는 종양 게놈 DNA의 표적 심층 차세대 시퀀싱에 의해 분석될 것입니다. 유전자 발현 프로파일링은 생검 유래 RNA의 표적화된 RNA-Seq에 의해 수행될 것이다.
종양 표현형 및 미세환경 세포 조성을 모두 평가하는 면역조직화학 패널은 조직 매크로어레이에 의해 평가될 것이다. FISH는 가장 재발하는 여포성 림프종 염색체 전좌를 특성화하기 위해 수행될 것입니다.
노출 변수와 무진행 생존 사이의 조정된 연관성은 Cox 회귀에 의해 추정됩니다. 이 접근법은 24개월에서 무진행 생존을 예측하기 위해 계층적 분자 모델의 개발에 활용될 무진행 생존과 독립적으로 관련된 공변량을 제공할 것입니다. 공변량 중에서 24개월 무진행 생존을 예측하는 관련성의 계층적 순서는 재귀 분할 분석에 의해 확립될 것입니다. 전반적으로 이 접근법은 치료 후 24개월 이내에 진행을 예상하기 위한 다층 동적 모델의 개발을 허용할 것입니다.
훈련 세트에서 개발된 모델은 검증 세트에서 테스트되고 검증 세트의 모델 성능(c-index 및 순 재분류 개선)은 훈련 세트의 성능과 비교됩니다. 24개월에서 무진행 생존을 예측하는 다층 모델의 정확도는 c-지수 및 순 재분류 개선을 사용하여 FLIPI와 비교될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Canton Ticino
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Bellinzona, Canton Ticino, 스위스, 6500
- Institute of Oncology Research
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Locarno, Canton Ticino, 스위스
- Institute of Pathology
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Novara, 이탈리아, 28100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Maggiore della Carità
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RE
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Reggio Emilia, RE, 이탈리아, 42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova, AUSL IRCSS, Hematology Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2004년 1월 1일 이후 FL 진단(화학면역요법 시대)
- 약물 치료 시작 전에 수집한 종양 물질의 가용성
- 기준 및 후속 주석의 가용성
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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훈련 코호트
다층 위험 계층화 모델 개발을 위한 여포성 림프종 환자 코호트
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검증 코호트
개발된 다층 위험 계층화 모델의 검증을 위한 여포성 림프종 환자 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다층 개인화 층화 모델의 정확도
기간: 1차 치료 후 24개월
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1차 치료 후 24개월에 진행이 없는 환자의 식별에서 1차 치료 후 24개월 이내에 진행된 것으로 올바르게 식별된 환자의 비율에 다층 개인화 계층화 모델 정확도 평가
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1차 치료 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 치료 시작부터 진행/사망/마지막 추적 관찰까지, 최대 13년 추적 관찰
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치료 시작부터 진행(이벤트), 사망(이벤트) 또는 마지막 후속 조치(검열)까지 경과된 시간
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치료 시작부터 진행/사망/마지막 추적 관찰까지, 최대 13년 추적 관찰
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전반적인 생존
기간: 치료 시작부터 사망/마지막 추적 관찰까지, 최대 13년 추적 관찰
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치료 시작부터 사망(이벤트) 또는 마지막 후속 조치(검열)까지 경과된 시간
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치료 시작부터 사망/마지막 추적 관찰까지, 최대 13년 추적 관찰
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변화의 시간
기간: 치료 시작부터 변형이나 사망 없이 변형 또는 진행까지 또는 마지막 추적 관찰, 최대 13년 추적 관찰
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치료 시작과 변형(사건), 변형 없는 진행(검열), 사망(검열) 또는 마지막 후속 조치(검열) 사이에 경과된 시간
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치료 시작부터 변형이나 사망 없이 변형 또는 진행까지 또는 마지막 추적 관찰, 최대 13년 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Davide Rossi, MD, PhD, Oncology Institute of Southern Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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