DisCoVisc Ophthalmic Viscosurgical Device(OVD)가 수술 중 수차 측정값에 미치는 영향

포함 기준:

• 일반적으로 건강 상태가 양호함
• 22세에서 95세 사이이며 백내장 진단을 받은 사람
• HIPAA를 포함하여 연구 참여에 대한 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
• 후안방에 Alcon SN6 플랫폼 인공 수정체 이식으로 백내장 적출 수술을 받고 있습니다.
• 백내장 이외의 투명 안내 매체
• 20/30 이상의 잠재적 수술 후 최적 교정 시력(BSCVA)
• 축 길이 ≥ 22.00 및 ≤ 28.00

제외 기준:

• 스크리닝 전 지난 30일 이내에 다른 조사 약물 또는 장치 연구에 동시 참여 또는 다른 연구에 참여
• 이전에 레이저 시력 교정 및/또는 각막 수술을 받은 적이 있습니다.
• ORA 사용과 무관한 수술 중 합병증이 있음
• 거짓 박리, 외상 또는 후낭 결손을 포함하여 IOL 편심으로 이어질 수 있는 캡슐 또는 구역 이상을 포함하는 구역 파열 위험 증가와 관련된 상태
• 감염성 각막 질환(예: 단순 포진, 대상 포진 등) 또는 각막 반흔을 유발할 수 있는 기타 상태의 병력
• 상당한 중앙 혼탁/반흔
• 수사관의 판단에 따른 불규칙 난시
• 각막 안정성을 달성할 수 없음
• 수술 중 홍채 고리, Malyugin ring 사용 또는 capsular tension ring 삽입과 같은 다른 절차가 필요합니다.
• 수술 중 상당한 진정이 필요함
• ORA로 이미지 캡처를 위한 적절한 주시를 유지할 수 없는 피험자
• 각막병증/각막확장증 - 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 규칙적인 각막 난시 이외의 모든 각막 이상: 각막 백혈종 및 익상편
• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 각막의 모든 염증 또는 부종(종창): 각막염, 각결막염 및 각막염
• 연구 기간 동안 언제든지 2차 외과 개입이 필요할 것으로 합리적으로 예상될 수 있습니다(YAG 캡슐 절개술 제외).
• 약시
• 각막 이영양증(예: 상피, 간질 또는 내피 이영양증)
• 시각적 결과에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 내피 질환
• 퇴행성 시각 장애 진단을 받은 피험자(예: (망막의 주관적 평가에 의해) 향후 시력 손실을 20/30보다 더 나쁜 수준으로 야기할 것으로 예측되고/하거나 조사자가 이미지 획득 또는 정확한 수술 후 굴절 결정을 방해할 것으로 간주하는 황반 변성 또는 기타 망막 장애)
• 얕은 전방, 부은 백내장 때문이 아님
• 망막 박리 또는 황반 주름의 병력
• 합병증을 유발할 수 있는 원추 각막, 절두 원추 각막 또는 재발성 미란 증후군과 같은 안과 질환
• 소안구
• 이전 각막 이식
• 원인 불명의 재발성 중증 전방 또는 후방 분절 염증
• 풍진 또는 ​​외상성 백내장
• 홍채 혈관신생
• 조절되지 않는 녹내장 또는 시야 결손이 있는 녹내장
• 동공이 제대로 확장되지 않거나 홍채가 주변으로 적절하게 수축되는 것을 방해하는 동공의 다른 결함
• 이소성 동공
• 동공 이상(무반응, 고정된 동공, 비정상적인 형태의 동공)
• 탐술로신 또는 실로도신(예를 들어, Flomax, Flomaxtra, Rapaflo)의 연구 과정 동안 이전, 현재 또는 예상되는 사용은 연구자의 의견으로 표준 백내장 수술을 수행하기 위한 적절한 홍채 구조의 부족 또는 확장 불량을 야기할 가능성이 있습니다.
• 아니리디아
• 시신경 위축
• 조절되지 않는 전신 질환 또는 급성 또는 만성 질환 또는 수술 위험을 증가시키거나 연구 결과(들)를 혼란스럽게 하는 질환(예: 면역 저하, 결합 조직 질환, 임상적으로 유의한 아토피 질환, 다발성 경화증, 루푸스, 간염, 류마티스 관절염, 등.)
• 조절되지 않는/잘 조절되지 않는 당뇨병
• 조절되지 않는 고안압증(≥ 22 mmHg)
• 활동성 안내 염증 또는 재발성 안구 염증 상태(예: 재발성 또는 지속성 홍채염, 홍채모양체염, 후포도막염 등)
• 시력에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 안구 약물 사용
• 해결/안정되지 않았거나 시각적 결과에 영향을 미칠 수 있는 최근 안구 외상
• 익상편 제거, 누관 수술, 요골 각막 절제술 등의 이전 안구 수술
• 임산부, 수유부 및 임신이 의심되는 대상자
• 시험자 또는 부시험자의 판단에 따라 연구에 적합하지 않은 피험자