- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05029219
가상 현실 개입 절차 시뮬레이터
통증 시술 훈련에 대한 가상 현실 중재 시술 시뮬레이터의 효능에 대한 전향적 무작위 통제 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Seoul, 대한민국
- Gangnam Severance Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 형광투시 유도 경막외 차단에 익숙하지 않은 마취통증의학과 레지던트
제외 기준:
- 형광투시 유도 경막외 차단에 익숙한 마취통증의학과 레지던트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 그룹
참가자들은 요추 경추경막외 블록에 능숙해지기 위해 시청각 교육 후 가상 현실 프로그램을 사용하여 추가 교육을 받습니다.
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준비 세션에서 참가자에게 설문 조사가 제공됩니다. 성별, 연령, 나이와 같은 인구통계학적 정보와 절차에 대한 이전 경험에 관한 것입니다. 1차 테스트는 사람 모양의 팬텀이 있는 형광투시 유도 요추 추간공 경막외 블록으로 수행됩니다. 이후 실험집단과 통제집단은 약 5분간 동일한 시청각 교육을 받는다. 실험군은 가상현실 프로그램을 활용해 약 60분간 훈련을 받는다. |
활성 비교기: 자율 학습 그룹
요추경막경막외차단술의 숙달을 위해 시청각 교육 후 책과 영상을 활용한 자율학습 시간을 갖는다.
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준비 세션에서 참가자에게 설문 조사가 제공됩니다. 성별, 연령, 나이와 같은 인구통계학적 정보와 절차에 대한 이전 경험에 관한 것입니다. 1차 테스트는 사람 모양의 팬텀이 있는 형광투시 유도 요추 추간공 경막외 블록으로 수행됩니다. 이후 실험집단과 통제집단은 약 5분간 동일한 시청각 교육을 받는다. 통제집단은 시청각교육 시 제공되는 영상자료와 도서를 제공하고 60분간 자율학습 시간을 부여하였다. 그 후, 사람 모양의 팬텀이 있는 형광투시 유도 요추 추간경막 경막외 블록으로 두 번째 테스트를 수행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체크리스트 점수
기간: 교육 프로그램 60분
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모든 교육과정을 마치고 팬텀에서 사후검사를 하면 검사시간 대비 체크리스트 점수가 얼마나 변했는지를 판단한다. 범위는 0에서 7까지입니다. 최소 점수는 최악을 의미하고 최대 점수는 우수한 성능을 의미합니다. |
교육 프로그램 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 등급 점수
기간: 교육 프로그램 60분
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모든 교육 과정을 마치고 팬텀에서 사후 테스트를 하면 상영 시간 대비 글로벌 레이팅 점수가 얼마나 변했는지를 판단한다. 범위는 7에서 35까지입니다. 최소 점수는 최악을 의미하고 최대 점수는 좋은 성능을 의미합니다. |
교육 프로그램 60분
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요추 경추 경막 외 주사를 수행하는 데 걸리는 시간
기간: 절차 기간
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사전 테스트와 사후 테스트 중에 절차를 수행하는 데 걸리는 시간을 비교합니다.
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절차 기간
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형광투시 가이드 하에서 요추 추간공 경막외 주사를 시행할 때 형광투시 촬영 횟수
기간: 절차 기간
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Fluroscopy 사진의 수를 비교하여 결정됩니다.
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절차 기간
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커리큘럼에 대한 참가자의 만족도
기간: 교육 프로그램 60분
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모든 교육 및 테스트 세션을 마친 후 참가자에게 교육 만족도를 100점 만점으로 평가하게 합니다. 범위는 0에서 100까지입니다. 최소 점수는 낮은 만족도를 의미하고 최대 점수는 높은 만족도를 의미합니다. |
교육 프로그램 60분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3-2021-0237
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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