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발달 장애가 있는 아동을 위한 모조 기반 개 지원 개입.

2023년 3월 27일 업데이트: Megan MacDonald, Oregon State University

발달 장애가 있는 청소년의 공동 활동 및 사회적 웰빙을 증진하기 위한 새로운 모조 기반 개 보조 중재인 'DIAD 교육'의 개발 및 평가.

이 R21 신청서는 발달 장애가 있는 청소년과 그들의 가족 개를 위한 DAID 신체 활동 개입에 대한 다학제적 One Health 접근 방식을 제공합니다. 새로운 개입 접근법에는 신체 활동에 초점을 맞추고 발달 장애가 있거나 없는 어린이의 신체 활동, 삶의 질 및 사회적 웰빙을 개선하는 것을 목표로 하는 확립된 개 훈련 프로토콜에서 가족 개를 사용하는 것이 포함됩니다. 최근 파일럿 작업에서 동물 지원 중재 후 발달 장애가 있는 아동의 신체적, 사회적 정서적 개선이 밝혀졌습니다. 발달 장애가 있는 청소년의 신체 활동에 초점을 맞춘 연구는 상대적으로 제한적이며 발달 장애가 있거나 없는 청소년을 위한 활동적인 라이프스타일을 장려할 전략을 개발해야 할 중요한 필요성이 남아 있습니다. 동물 보조 요법은 사기에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있으며 어린이와 성인의 우울한 심리적 증상을 줄이는 것으로도 알려져 있습니다. 그러나 전통적인 '서비스 견'은 많은 가족에게 엄청나게 비쌉니다. 개 소유만으로도 건강 관련 신체 활동이 향상되는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 쉽게 접근할 수 있고 관리 가능한 가정 기반 신체 활동 준수를 제공하지만 기존 안내견보다 비용이 적게 드는 신체 활동 중재를 만드는 것이 절실히 필요합니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 이 프로젝트의 조사관은 다음과 같은 특정 목표를 개발했습니다. 1) 발달 장애가 있거나 없는 어린이의 신체 활동을 촉진하기 위한 새로운 DAID 개 훈련 프로그램을 개발하고 평가합니다. 2) DAID 개 훈련 프로그램에 참여하는 것이 아동의 삶의 질, 사회적 안녕감 및 아동-개 관계에 어떤 영향을 미치는지 결정합니다. 이 연구의 장기 목표는 발달 장애가 있거나 없는 청소년의 삶을 개선하는 것입니다. 이 연구는 One Health 이니셔티브를 지원하고 인간 및 동물 발달과 관련된 건강 개선 측면을 함께 제공합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

여러 간행물에서 DD가 있는 청소년 아동의 신체 활동 부족 정도를 입증했지만 이러한 건강 불균형을 목표로 한 개입은 거의 없었습니다. DD 아동을 장애가 없는 또래와 비교할 때 상당한 차이가 있을 뿐만 아니라 개입 없이 DD 아동의 신체 활동 행동은 나이가 들면서 더욱 감소합니다. 수사관들은 동물 지원 개입에 대해 성공적으로 협력했으며 궁극적으로 장애 아동의 신체 활동 촉진에 중점을 두었습니다. 예비 데이터는 신체 활동, 삶의 질 및 사회적 웰빙이 가족 개 보조 개입으로 개선된다는 결론을 강력하게 뒷받침합니다. 개 보조 개입이 적용 환경 전반에 걸쳐 점점 인기를 얻고 있지만 추가 경험적 평가의 필요성은 분명합니다. 최근 몇 년간 발달 장애, 인간-동물 상호 작용 및 개의 행동 분야에서 과학적 지식의 급속한 성장을 감안할 때, 견실한 이론적 토대 위에 구축되고 장애 아동의 요구를 대상으로 하는 새로운 동물 지원 개입 프로그램의 개발 및 실증적 평가 DD는 특히 중요합니다. 이 개입의 개발 외에도 우리는 제안된 DAID 개입의 효능과 전통적인 개와 비교했을 때 상대적 가치를 평가하는 데 사용될 그룹 내 및 그룹 간 평가를 수행하기 위한 실험 설계를 사용할 것입니다. 보행 개입 및 대기자 명단 통제(진정한 통제). 우리의 접근 방식을 더욱 강화하기 위해 조사관은 객관적으로 검증된 신체(신체 활동 가속도계), 자기 보고(삶의 질, 개 관리 책임 목록, 애완 동물 관계 및 우정 척도) 및 행동 측정(어린이-개/ 프로그램 결과를 평가하기 위한 개-아이 근접성 추구, 사교성 및 애착).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, 미국, 97331
        • Oregon State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 장애가 있거나 없는 8-17세(부모 보고서에 따라)
  • 가족 개가 있습니다 (집에 개)

제외 기준:

  • 기본적인 지시를 따르지 못함/

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 데이드
훈련된 조수는 참가자가 신체 활동에 초점을 맞춘 긍정적 강화 훈련(조작적 조건화)을 사용하여 모방 기반 개 훈련에 참여하도록 개를 훈련시킬 것입니다.
DAID 개입 그룹은 긍정적인 강화 훈련(조작적 조건화)을 사용하여 모방 기반 개 훈련에 참여하여 "Do it"이라는 명령에 대해 보여주는 신체적 행동을 모방하도록 개를 가르칩니다.
활성 비교기: 개 산책
훈련된 조수는 긍정적인 훈련 기술을 사용하여 이 기간 동안 아이들이 개를 느슨한 목줄로 걷도록(끌어당기는 행동 제거) 훈련하도록 도울 것입니다. 이 그룹의 초점은 집에서 즐거운 독립적인 개 산책을 촉진하기 위한 적절한 걷기 행동에 있습니다.
아이들은 개 산책에 참여합니다. 훈련된 조수가 아이들에게 개 기본 명령을 가르치도록 가르칠 것입니다. 개 산책은 개입 단계에서 발생하며 어린이는 집에서 개를 산책하도록 권장됩니다.
간섭 없음: 제어
이 그룹은 모두 가족 개를 소유하지만 1년 동안 개입에 참여하지 않습니다. 대기자 명단에 지정된 모든 참가자는 다음 여름에 DAID 개입을 제공받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 변화
기간: 기준선 개입 직후(2-5주 후); 개입 후 1년; 개입에 참여하는 대기자 명단 참가자를 위한 네 번째 즉각적인 개입 후 개입(~1년 1개월)
가속도계를 통해 신체 활동 변화를 측정합니다.
기준선 개입 직후(2-5주 후); 개입 후 1년; 개입에 참여하는 대기자 명단 참가자를 위한 네 번째 즉각적인 개입 후 개입(~1년 1개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 7848 (CTEP)
  • 1R21HD091895-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

제안된 연구에는 발달 장애가 있는 아동을 대상으로 하는 프로그램을 포함하여 Corvallis 및 주변 카운티/커뮤니티 내의 청소년 프로그램에서 모집된 청소년의 소규모 샘플(45개 주제)이 포함될 것입니다. 참가자는 또한 이 연구에 참여하기 위해 가족 개가 있어야 합니다. 모든 식별자를 제거하더라도 조사관은 소규모 모집 지역과 피험자 및 가족견의 장애/연령 특성을 고려할 때 피험자의 신원을 보호하기 어려울 것이라고 생각합니다. 따라서 조사관은 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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