- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03462407
Jäljitelmäpohjainen koira-avusteinen interventio kehitysvammaisille lapsille.
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Megan MacDonald, Oregon State University
Uuden jäljitelmäpohjaisen koira-avusteisen intervention, "DIAD-koulutuksen", kehittäminen ja arviointi kehitysvammaisten nuorten yhteisen toiminnan ja sosiaalisen hyvinvoinnin lisäämiseksi.
Tämä R21-sovellus tarjoaa monitieteisen One Health -lähestymistavan DAID-fyysisen aktiivisuuden interventioon kehitysvammaisille nuorille ja heidän perheen koiralleen.
Uudenlainen interventiolähestymistapa sisältää perheen koiran käytön vakiintuneessa koiran koulutusohjelmassa, joka keskittyy fyysiseen aktiivisuuteen ja jonka tavoitteena on parantaa kehitysvammaisten ja kehitysvammaisten lasten fyysistä aktiivisuutta, elämänlaatua ja sosiaalista hyvinvointia.
Viimeaikainen pilottityö on paljastanut fyysisiä ja sosiaalis-emotionaalisia parannuksia kehitysvammaisilla lapsilla eläinavusteisen toimenpiteen jälkeen.
Kehitysvammaisten nuorten fyysiseen aktiivisuuteen on keskittynyt suhteellisen vähän tutkimusta, ja on edelleen erittäin tärkeää kehittää strategioita, jotka rohkaisevat kehitysvammaisten ja kehitysvammaisten nuorten aktiivista elämäntapaa.
Eläinavusteisella terapialla on tiedetty olevan myönteisiä vaikutuksia moraaliin ja sen tiedetään myös vähentävän lasten ja aikuisten masennuspsykologisia oireita.
Silti perinteiset "palvelukoirat" ovat kohtuuttoman kalliita monille perheille.
Pelkästään koiran omistamisen tiedetään parantavan terveyteen liittyvää fyysistä aktiivisuutta.
Siten on olemassa kriittinen tarve luoda fyysisen aktiivisuuden interventioita, jotka ovat helposti saavutettavissa ja tarjoavat hallittavan kotona tapahtuvan fyysisen aktiivisuuden noudattamisen, mutta jotka ovat halvempia kuin perinteiset palvelukoirat.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tämän projektin tutkijat ovat kehittäneet seuraavat erityistavoitteet: 1) Kehittää ja arvioida uusi DAID-koiran koulutusohjelma edistämään fyysistä aktiivisuutta kehitysvammaisilla ja ilman kehitysvammaisia lapsia; 2) Selvittää, mikä vaikutus DAID-koirakoulutusohjelmaan osallistumisella on lapsen elämänlaatuun, sosiaalisen hyvinvoinnin tunteeseen ja lapsen ja koiran väliseen suhteeseen.
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa kehitysvammaisten ja kehitysvammaisten nuorten elämää.
Tämä tutkimus tukee One Health -aloitetta ja kokoaa yhteen ihmisten ja eläinten kehitykseen liittyviä terveyden parantamisen näkökohtia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat julkaisut ovat osoittaneet fyysisen aktiivisuuden puutteen DD-lapsilla, mutta hyvin harvat interventiot ovat kohdistuneet tähän terveyseroon.
Merkittäviä eroja ei ole vain verrattaessa vammaisia lapsia ikätovereihinsa, mutta ilman puuttumista vammaisten lasten fyysinen toimintakäyttäytyminen heikkenee edelleen iän myötä.
Tutkijat ovat työskennelleet menestyksekkäästi yhdessä eläinavusteisten interventioiden parissa, jotka ovat viime kädessä keskittyneet vammaisten lasten fyysisen toiminnan edistämiseen.
Ennakkotiedot tukevat vahvasti johtopäätöstä, että fyysinen aktiivisuus, elämänlaatu ja sosiaalinen hyvinvointi paranevat perhekoiran avustuksella.
Vaikka koira-avusteisista interventioista on tullut yhä suositumpia kaikissa sovellettavissa ympäristöissä, lisäempiirisen arvioinnin tarve on selvä.
Kun otetaan huomioon tieteellisen tiedon nopea kasvu kehitysvammaisuuden, ihmisen ja eläinten välisen vuorovaikutuksen ja koiran käyttäytymisen aloilla viime vuosina, on kehitetty ja empiirisesti arvioitu uusia eläinavusteisia interventio-ohjelmia, jotka perustuvat vankalle teoreettiselle perustalle ja kohdistetaan lasten tarpeisiin. DD on erityisen kriittinen.
Tämän toimenpiteen kehittämisen lisäksi käytämme kokeellista suunnittelua ryhmien sisäisten ja ryhmien välisten arvioiden tekemiseen, joita käytetään arvioimaan ehdotetun DAID-toimenpiteen tehokkuutta sekä sen suhteellista arvoa verrattuna perinteiseen koiraan. kävely interventio ja jonotuslistan hallinta (todellinen ohjaus).
Lähestymistapamme vahvistamiseksi entisestään tutkijat käyttävät yhdistelmää objektiivisia validoituja fyysisiä (fyysisen aktiivisuuden kiihtyvyysmittarit), itseraportteja (elämänlaatu, koiranhoitovastuun luettelo ja lemmikkisuhde- ja ystävyysasteikot) ja käyttäytymismittauksia (lapsi-koira/). Koira-lapsi läheisyyden etsiminen, sosiaalisuus ja kiintymys) ohjelman tulosten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97331
- Oregon State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-17 vuotta vamman kanssa tai ilman (vanhempainilmoituksen mukaan)
- Hänellä on perheen koira (koira kotona)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty noudattamaan perusohjeita/
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: DAID
Koulutetut avustajat auttavat osallistujia kouluttamaan koiraansa harjoittamaan jäljitelmäpohjaista koirankoulutusta käyttämällä fyysiseen toimintaan keskittyvää positiivista vahvistusta (operanttia kuntoilua).
|
DAID-interventioryhmä harjoittaa jäljitelmäpohjaista koiran koulutusta käyttämällä positiivista vahvistuskoulutusta (operanttihenkistä kuntoilua) opettaakseen koiraansa kopioimaan fyysisiä toimintoja, joita he osoittavat käskyllä "Tee se".
|
Active Comparator: Koiran ulkoiluttaminen
Koulutetut avustajat auttavat lapsia kouluttamaan koiransa kävelemään löysällä hihnalla (poistamaan vetokäyttäytymistä) tänä aikana käyttämällä positiivisia koulutustekniikoita.
Tämän ryhmän painopiste on sopivassa kävelykäyttäytymisessä, joka helpottaa nautinnollista itsenäistä koiran ulkoiluttamista kotona.
|
Lapset osallistuvat koiran ulkoilutukseen.
Koulutetut avustajat opettavat lapset opettamaan koiralleen peruskomennot.
Koiran ulkoiluttaminen tapahtuu interventiovaiheessa ja lapsia rohkaistaan ulkoiluttamaan koiriaan kotona.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä omistaa kaikki perheen koiria, mutta ei osallistu kumpaankaan interventioon vuoden 1 aikana.
Kaikille jonotuslistalle määrätyille osallistujille tarjotaan DAID-interventiota seuraavana kesänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysinen aktiivisuus Muutos
Aikaikkuna: Perustaso; Välittömästi toimenpiteen jälkeen (2-5 viikon kuluttua); vuoden kuluttua interventiosta; neljäs välitön intervention jälkeinen toimenpide odotuslistalla oleville osallistujille, jotka osallistuvat interventioon (~1 vuosi ja 1 kuukausi)
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos mitataan kiihtyvyysmittauksella
|
Perustaso; Välittömästi toimenpiteen jälkeen (2-5 viikon kuluttua); vuoden kuluttua interventiosta; neljäs välitön intervention jälkeinen toimenpide odotuslistalla oleville osallistujille, jotka osallistuvat interventioon (~1 vuosi ja 1 kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7848 (CTEP)
- 1R21HD091895-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa on mukana pieni otos (45 koehenkilöä) nuorista, jotka on värvätty Corvalliksin ja ympäröivien maakuntien/yhteisöjen nuoriso-ohjelmista, mukaan lukien kehitysvammaisille lapsille suunnatut ohjelmat.
Osallistujilla tulee olla myös perheen koira, jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Vaikka kaikki tunnisteet poistettaisiinkin, tutkijat uskovat, että koehenkilöiden henkilöllisyyden suojaaminen olisi vaikeaa, kun otetaan huomioon koehenkilöiden ja heidän perheensä koirien pieni rekrytointialue ja vammaisuus/ikä.
Siksi tutkijat eivät aio jakaa tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset DAID
-
Oregon State UniversityRekrytointiLiikunta | Sosiaalinen hyvinvointiYhdysvallat