- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03462407
Imitationsbaseret hundeassisteret intervention, til børn med udviklingshæmning.
7. maj 2024 opdateret af: Megan MacDonald, Oregon State University
Udvikling og evaluering af en ny imitationsbaseret hundeassisteret intervention, 'DIAD Training', for at øge fælles aktivitet og socialt velvære for unge med udviklingshæmning.
Denne R21-applikation vil give en multidisciplinær One Health-tilgang til DAID fysisk aktivitetsintervention til unge med udviklingshæmning og deres familiehund.
Den nye interventionstilgang omfatter brugen af familiehunden i en etableret hundetræningsprotokol, fokuseret på fysisk aktivitet og rettet mod at forbedre fysisk aktivitet, livskvalitet og socialt velvære for børn med og uden udviklingshæmning.
Nyligt pilotarbejde har afsløret fysiske og social-emotionelle forbedringer hos børn med udviklingshæmning efter en dyreassisteret intervention.
Der har været relativt begrænset forskning fokuseret på den fysiske aktivitet af unge med udviklingshæmning, og der er fortsat et kritisk behov for at udvikle strategier, der vil fremme en aktiv livsstil for unge med og uden udviklingshæmning.
Dyreassisteret terapi har kendt positive virkninger på moralen og er også kendt for at reducere depressive psykologiske symptomer for børn og voksne.
Alligevel er traditionelle "servicehunde" uoverkommeligt dyre for mange familier.
Hundeejerskab alene er kendt for at forbedre sundhedsrelateret fysisk aktivitet.
Der er således et kritisk behov for at skabe fysiske aktivitetsinterventioner, der er let tilgængelige og giver håndterbar hjemmebaseret fysisk aktivitetsoverholdelse, men som er billigere end traditionelle servicehunde.
For at nå disse mål har efterforskerne af dette projekt udviklet følgende specifikke mål: 1) At udvikle og evaluere et nyt DAID hundetræningsprogram til fremme af fysisk aktivitet hos børn med og uden udviklingshæmning; 2) At bestemme, hvilken indflydelse deltagelse i et DAID hundetræningsprogram har på barnets livskvalitet, følelse af socialt velvære og barn-hund forholdet.
Det langsigtede mål med denne forskning er at forbedre livet for unge med og uden udviklingshæmning.
Denne forskning understøtter One Health-initiativet og samler aspekter af forbedring af sundheden relateret til udvikling af mennesker og dyr.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige publikationer har vist omfanget af fysisk aktivitetsunderskud hos unge børn med DD, men meget få interventioner har rettet mod denne sundhedsforskel.
Ikke alene eksisterer der betydelige forskelle, når børn med DD sammenlignes med deres jævnaldrende uden handicap, men uden indgriben falder fysisk aktivitetsadfærd hos børn med DD yderligere med alderen.
Efterforskerne har med succes arbejdet sammen om dyreassisterede interventioner, i sidste ende fokuseret på at fremme fysisk aktivitet hos børn med handicap.
Foreløbige data understøtter stærkt konklusionen om, at fysisk aktivitet, livskvalitet og socialt velvære forbedres med en familie-hund-assisteret intervention.
Mens hundestøttede interventioner er blevet mere og mere populære på tværs af anvendte miljøer, er behovet for yderligere empirisk evaluering klart.
I lyset af den hurtige vækst i videnskabelig viden inden for områderne udviklingshæmning, menneske-dyr-interaktioner og hundeadfærd i de seneste år, er udviklingen og den empiriske evaluering af nye dyreassisterede interventionsprogrammer bygget på et solidt teoretisk grundlag og målrettet behovene hos børn med DD er især kritisk.
Ud over udviklingen af denne intervention vil vi anvende et eksperimentelt design til at udføre evalueringer inden for og mellem grupper, der vil blive brugt til at vurdere effektiviteten af den foreslåede DAID-intervention, såvel som dens relative værdi sammenlignet med en traditionel hund. gangintervention og ventelistekontrol (true control).
For yderligere at styrke vores tilgang vil efterforskerne bruge en kombination af objektivt validerede fysiske (fysiske aktivitetsaccelerometre), selvrapportering (livskvalitet, hundeplejeansvarsopgørelse og kæledyrsforhold og venskabsskalaer) og adfærdsmæssige foranstaltninger (barn-hund/ Hunde-barn nærhedssøgning, selskabelighed og tilknytning) for at evaluere programmets resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97331
- Oregon State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 8-17 år med eller uden handicap (pr. forældrerapport)
- Har en familiehund (hund i hjemmet)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at følge grundlæggende instruktioner/
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DAID
Uddannede assistenter vil hjælpe deltagerne med at træne deres hund til at deltage i imiteret hundetræning ved hjælp af positiv forstærkningstræning (operant konditionering) fokuseret på fysiske aktiviteter.
|
DAID-interventionsgruppen vil deltage i imitationsbaseret hundetræning, ved at bruge positiv forstærkningstræning (operant konditionering) for at lære deres hund at kopiere de fysiske handlinger, de demonstrerer på kommandoen "Do it".
|
|
Aktiv komparator: Gåtur med hund
Uddannede assistenter vil hjælpe børn med at træne deres hund til at gå i løs snor (eliminere trækkeadfærd) i denne periode ved hjælp af positive træningsteknikker.
Fokus for denne gruppe vil være på passende gåadfærd for at lette fornøjelig uafhængig hundeluftning derhjemme.
|
Børn vil deltage i hundevandring.
Uddannede assistenter vil lære børnene at lære deres hund grundlæggende kommandoer.
Hundeluftning vil forekomme i interventionsfasen, og børn vil blive opfordret til at gå tur med deres hunde derhjemme.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil alle eje familiehunde, men vil ikke deltage i nogen af interventionerne i løbet af år 1.
Alle deltagere, der er tildelt ventelisten, vil blive tilbudt DAID-indsatsen den efterfølgende sommer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsændring
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart efter intervention (efter 2-5 uger); et år efter intervention; en fjerde umiddelbar post-intervention for deltagere på venteliste, der deltager i interventionen (~1 år og 1 måned)
|
Ændring af fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af accelerometri
|
Baseline; Umiddelbart efter intervention (efter 2-5 uger); et år efter intervention; en fjerde umiddelbar post-intervention for deltagere på venteliste, der deltager i interventionen (~1 år og 1 måned)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megan MacDonald, Oregon State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7848 (CTEP)
- 1R21HD091895-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Den foreslåede forskning vil involvere et lille udsnit (45 forsøgspersoner) af unge rekrutteret fra ungdomsprogrammer i Corvallis og de omkringliggende amter/samfund, herunder programmer rettet mod børn med udviklingshæmning.
Deltagerne skal også have en familiehund for at deltage i denne undersøgelse.
Selv med fjernelse af alle identifikatorer, mener efterforskerne, at det ville være vanskeligt at beskytte identiteten af forsøgspersoner i betragtning af den lille region med rekruttering og handicap/alders karakteristika for forsøgspersoner og deres familiehunde.
Derfor planlægger efterforskerne ikke at dele dataene.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med DAID
-
Oregon State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitet | Socialt velværeForenede Stater