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Intervención asistida por perros basada en la imitación, para niños con discapacidades del desarrollo.

27 de marzo de 2023 actualizado por: Megan MacDonald, Oregon State University

Desarrollo y evaluación de una nueva intervención asistida por perros basada en la imitación, 'Entrenamiento DIAD', para aumentar la actividad conjunta y el bienestar social de los adolescentes con discapacidades del desarrollo.

Esta aplicación R21 proporcionará un enfoque multidisciplinario de One Health para la intervención de actividad física DAID para adolescentes con discapacidades del desarrollo y su perro familiar. El nuevo enfoque de intervención incluye el uso del perro de la familia en un protocolo de entrenamiento canino establecido, centrado en la actividad física y destinado a mejorar la actividad física, la calidad de vida y el bienestar social de los niños con y sin discapacidades del desarrollo. El trabajo piloto reciente ha revelado mejoras físicas y socioemocionales en niños con discapacidades del desarrollo después de una intervención asistida por animales. Ha habido una investigación relativamente limitada centrada en la actividad física de los adolescentes con discapacidades del desarrollo y sigue existiendo una necesidad crítica de desarrollar estrategias que fomenten un estilo de vida activo para los adolescentes con y sin discapacidades del desarrollo. La terapia asistida por animales tiene impactos positivos conocidos en la moral y también se sabe que reduce los síntomas psicológicos depresivos en niños y adultos. Sin embargo, los 'perros de servicio' tradicionales son prohibitivamente caros para muchas familias. Se sabe que tener un perro por sí solo mejora la actividad física relacionada con la salud. Por lo tanto, existe una necesidad crítica de crear intervenciones de actividad física que sean fácilmente accesibles y proporcionen un cumplimiento manejable de la actividad física en el hogar, pero que sean menos costosas que los perros de servicio tradicionales. Para lograr estos objetivos, los investigadores de este proyecto han desarrollado los siguientes objetivos específicos: 1) Desarrollar y evaluar un novedoso programa de entrenamiento canino DAID para promover la actividad física en niños con y sin discapacidades del desarrollo; 2) Determinar qué impacto tiene la participación en un programa de adiestramiento canino del DAID en la calidad de vida del niño, los sentimientos de bienestar social y la relación niño-perro. El objetivo a largo plazo de esta investigación es mejorar la vida de los adolescentes con y sin discapacidades del desarrollo. Esta investigación apoya la iniciativa One Health y reúne aspectos de la mejora de la salud relacionados con el desarrollo humano y animal.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Varias publicaciones han demostrado el alcance de los déficits de actividad física en niños adolescentes con DD, sin embargo, muy pocas intervenciones se han centrado en esta disparidad de salud. No solo existen disparidades significativas cuando se compara a los niños con DD con sus compañeros sin discapacidades, sino que, sin intervención, los comportamientos de actividad física en los niños con DD disminuyen aún más con la edad. Los investigadores han trabajado juntos con éxito en intervenciones asistidas por animales, en última instancia centradas en promover la actividad física en niños con discapacidades. Los datos preliminares respaldan firmemente la conclusión de que la actividad física, la calidad de vida y el bienestar social mejoran con una intervención familiar asistida por perros. Si bien las intervenciones asistidas por perros se han vuelto cada vez más populares en los entornos aplicados, la necesidad de una evaluación empírica adicional es clara. Dado el rápido crecimiento del conocimiento científico en las áreas de discapacidades del desarrollo, interacciones entre humanos y animales y comportamiento canino en los últimos años, el desarrollo y la evaluación empírica de nuevos programas de intervención asistidos por animales construidos sobre una base teórica sólida y dirigidos a las necesidades de los niños con DD es especialmente crítico. Además del desarrollo de esta intervención, emplearemos un diseño experimental para realizar evaluaciones dentro y entre grupos que se utilizarán para evaluar la eficacia de la intervención DAID propuesta, así como su valor relativo en comparación con un perro tradicional. intervención de marcha y control de lista de espera (true control). Para fortalecer aún más nuestro enfoque, los investigadores utilizarán una combinación de medidas físicas objetivas validadas (acelerómetros de actividad física), autoinforme (Calidad de vida, Inventario de responsabilidad del cuidado del perro y Escalas de relación y amistad con mascotas) y medidas conductuales (Niño-perro/ Búsqueda de proximidad perro-niño, sociabilidad y apego) para evaluar los resultados del programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
        • Oregon State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 8- 17 años con o sin discapacidad (según informe de los padres)
  • Tiene un perro familiar (perro en el hogar)

Criterio de exclusión:

  • No es capaz de seguir instrucciones básicas/

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: DAID
Asistentes capacitados ayudarán a los participantes a entrenar a su perro para que participe en un entrenamiento canino basado en la imitación, utilizando un entrenamiento de refuerzo positivo (condicionamiento operante) centrado en actividades físicas.
El grupo de intervención DAID se involucrará en un entrenamiento de perros basado en la imitación, utilizando entrenamiento de refuerzo positivo (condicionamiento operante) para enseñar a su perro a copiar las acciones físicas que demuestran en el comando "Hazlo".
Comparador activo: Perro caminando
Asistentes capacitados ayudarán a los niños a entrenar a su perro para que camine con la correa floja (eliminar el comportamiento de jalar) durante este período utilizando técnicas de entrenamiento positivo. El enfoque de este grupo estará en el comportamiento de caminar apropiado para facilitar un paseo de perros independiente y agradable en casa.
Los niños participarán en el paseo de perros. Asistentes capacitados enseñarán a los niños a enseñar a su perro los comandos básicos. Los paseos de perros se llevarán a cabo durante la fase de intervención y se animará a los niños a pasear a sus perros en casa.
Sin intervención: Control
Este grupo tendrá perros de familia pero no participará en ninguna intervención durante el año 1. A todos los participantes asignados a la lista de espera se les ofrecerá la intervención DAID el verano siguiente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de actividad física
Periodo de tiempo: Base; Inmediatamente después de la intervención (después de 2 a 5 semanas); un año después de la intervención; una cuarta intervención posterior inmediata para los participantes en lista de espera que participan en la intervención (~1 año y 1 mes)
El cambio de actividad física se medirá a través de la acelerometría.
Base; Inmediatamente después de la intervención (después de 2 a 5 semanas); un año después de la intervención; una cuarta intervención posterior inmediata para los participantes en lista de espera que participan en la intervención (~1 año y 1 mes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 7848 (CTEP)
  • 1R21HD091895-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La investigación propuesta involucrará una pequeña muestra (45 sujetos) de adolescentes reclutados de programas juveniles dentro de Corvallis y los condados/comunidades circundantes, incluidos programas dirigidos a niños con discapacidades del desarrollo. Los participantes también deben tener un perro familiar para participar en este estudio. Incluso con la eliminación de todos los identificadores, los investigadores creen que sería difícil proteger las identidades de los sujetos dada la pequeña región de reclutamiento y las características de discapacidad/edad de los sujetos y los perros de su familia. Por lo tanto, los investigadores no planean compartir los datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre DAID

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