- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03462407
Intervenção assistida por cão baseada em imitação, para crianças com deficiências de desenvolvimento.
7 de maio de 2024 atualizado por: Megan MacDonald, Oregon State University
Desenvolvimento e avaliação de uma nova intervenção assistida por cães baseada na imitação, 'Treinamento DIAD', para aumentar a atividade conjunta e o bem-estar social de adolescentes com deficiências de desenvolvimento.
Este aplicativo R21 fornecerá uma abordagem multidisciplinar One Health para intervenção de atividade física DAID para adolescentes com deficiências de desenvolvimento e seu cão de família.
A nova abordagem de intervenção inclui o uso do cão da família em um protocolo de treinamento de cães estabelecido, focado na atividade física e destinado a melhorar a atividade física, a qualidade de vida e o bem-estar social de crianças com e sem deficiências de desenvolvimento.
Um trabalho piloto recente revelou melhorias físicas e socioemocionais em crianças com deficiências de desenvolvimento após uma intervenção assistida por animais.
Tem havido pesquisas relativamente limitadas focadas na atividade física de adolescentes com deficiências de desenvolvimento e ainda há uma necessidade crítica de desenvolver estratégias que encorajem um estilo de vida ativo para adolescentes com e sem deficiências de desenvolvimento.
A terapia assistida por animais tem impactos positivos conhecidos na moral e também é conhecida por reduzir os sintomas psicológicos depressivos em crianças e adultos.
No entanto, os tradicionais 'cães de serviço' são proibitivamente caros para muitas famílias.
A posse de cães por si só é conhecida por melhorar a atividade física relacionada à saúde.
Assim, existe uma necessidade crítica de criar intervenções de atividade física que sejam facilmente acessíveis e proporcionem uma adesão gerenciável à atividade física domiciliar, mas que sejam menos dispendiosas do que os cães de serviço tradicionais.
Para atingir estes objetivos, os investigadores deste projeto desenvolveram os seguintes objetivos específicos: 1) Desenvolver e avaliar um novo programa de treinamento de cães DAID para promover a atividade física em crianças com e sem deficiências de desenvolvimento; 2) Determinar o impacto que a participação em um programa de treinamento de cães DAID tem na qualidade de vida da criança, nos sentimentos de bem-estar social e na relação criança-cão.
O objetivo de longo prazo desta pesquisa é melhorar a vida de adolescentes com e sem deficiências de desenvolvimento.
Esta pesquisa apoia a iniciativa One Health e reúne aspectos de melhoria da saúde relacionados ao desenvolvimento humano e animal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Várias publicações demonstraram a extensão dos déficits de atividade física em crianças adolescentes com DD, no entanto, muito poucas intervenções visaram essa disparidade de saúde.
Não só existem disparidades significativas quando as crianças com DD são comparadas com seus pares sem deficiência, mas sem intervenção, os comportamentos de atividade física em crianças com DD diminuem ainda mais com a idade.
Os investigadores trabalharam juntos com sucesso em intervenções assistidas por animais, focadas na promoção da atividade física em crianças com deficiência.
Dados preliminares apoiam fortemente a conclusão de que a atividade física, a qualidade de vida e o bem-estar social melhoram com uma intervenção assistida por cães familiares.
Embora as intervenções assistidas por cães tenham se tornado cada vez mais populares em ambientes aplicados, a necessidade de mais avaliações empíricas é clara.
Dado o rápido crescimento do conhecimento científico nas áreas de deficiências de desenvolvimento, interações homem-animal e comportamento canino nos últimos anos, o desenvolvimento e avaliação empírica de novos programas de intervenção assistida por animais construídos em uma base teórica sólida e direcionados às necessidades de crianças com DD é especialmente crítico.
Além do desenvolvimento desta intervenção, empregaremos um desenho experimental para conduzir avaliações dentro e entre grupos que serão usadas para avaliar a eficácia da intervenção DAID proposta, bem como seu valor relativo quando comparado com um cão tradicional intervenção de caminhada e controle de lista de espera (verdadeiro controle).
Para fortalecer ainda mais nossa abordagem, os investigadores usarão uma combinação de medidas objetivas validadas físicas (acelerômetros de atividade física), autorrelatadas (Qualidade de Vida, Inventário de Responsabilidade pelos Cuidados com Cães e Escalas de Relacionamento e Amizade com Animais de Estimação) e medidas comportamentais (Criança-cão/ busca de proximidade cão-criança, sociabilidade e apego) para avaliar os resultados do programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
- Oregon State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 8-17 anos com ou sem deficiência (por relatório parental)
- Tem cachorro na família (cachorro em casa)
Critério de exclusão:
- Não é capaz de seguir instruções básicas/
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: DAID
Assistentes treinados ajudarão os participantes a treinar seus cães para se envolverem em treinamento canino baseado em imitação, usando treinamento de reforço positivo (condicionamento operante) focado em atividades físicas.
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O grupo de intervenção DAID se envolverá em treinamento de cães baseado em imitação, usando treinamento de reforço positivo (condicionamento operante) para ensinar seu cão a copiar as ações físicas que eles demonstram no comando "Faça".
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Comparador Ativo: Cachorro passeando
Assistentes treinados ajudarão as crianças a treinar seu cão para andar com a coleira solta (eliminar o comportamento de puxar) durante esse período, usando técnicas de treinamento positivo.
O foco deste grupo será o comportamento de caminhada apropriado para facilitar uma caminhada agradável e independente com o cachorro em casa.
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As crianças participarão de caminhadas com cães.
Assistentes treinados ensinarão as crianças a ensinar comandos básicos a seus cães.
O passeio com cães ocorrerá durante a fase de intervenção e as crianças serão incentivadas a passear com seus cães em casa.
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Sem intervenção: Ao controle
Este grupo terá todos os cães da família, mas não participará de nenhuma das intervenções durante o primeiro ano.
Todos os participantes designados para a lista de espera receberão a intervenção DAID no verão subsequente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de atividade física
Prazo: Linha de base; Imediatamente após a intervenção (após 2-5 semanas); pós-intervenção de um ano; um quarto pós-intervenção imediato para participantes em lista de espera que participam da intervenção (~1 ano e 1 mês)
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A mudança de atividade física será medida por meio de acelerometria
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Linha de base; Imediatamente após a intervenção (após 2-5 semanas); pós-intervenção de um ano; um quarto pós-intervenção imediato para participantes em lista de espera que participam da intervenção (~1 ano e 1 mês)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megan MacDonald, Oregon State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7848 (CTEP)
- 1R21HD091895-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A pesquisa proposta envolverá uma pequena amostra (45 indivíduos) de adolescentes recrutados em programas juvenis em Corvallis e nos condados/comunidades vizinhos, incluindo programas direcionados a crianças com deficiências de desenvolvimento.
Os participantes também devem ter um cão de família para participar deste estudo.
Mesmo com a remoção de todos os identificadores, os investigadores acreditam que seria difícil proteger as identidades dos sujeitos, dada a pequena região de recrutamento e as características de deficiência/idade dos sujeitos e seus cães de família.
Portanto, os investigadores não estão planejando compartilhar os dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em DAID
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