Вмешательство на основе имитации собак для детей с нарушениями развития.
7 мая 2024 г. обновлено: Megan MacDonald, Oregon State University
Разработка и оценка нового вмешательства с помощью собак на основе имитации, «обучение DIAD», для повышения совместной активности и социального благополучия подростков с нарушениями развития.
Это приложение R21 обеспечит междисциплинарный подход One Health к вмешательству DAID в физическую активность для подростков с нарушениями развития и их домашней собаки.
Новый подход к вмешательству включает использование семейной собаки в установленном протоколе дрессировки собак, ориентированном на физическую активность и направленном на улучшение физической активности, качества жизни и социального благополучия детей с нарушениями развития и без них.
Недавняя пилотная работа выявила физические и социально-эмоциональные улучшения у детей с нарушениями развития после вмешательства с участием животных.
Было проведено относительно мало исследований, посвященных физической активности подростков с нарушениями развития, и остается острая необходимость в разработке стратегий, которые будут поощрять активный образ жизни для подростков с отклонениями в развитии и без них.
Известно, что терапия с помощью животных оказывает положительное влияние на моральный дух, а также известно, что она уменьшает депрессивные психологические симптомы у детей и взрослых.
Тем не менее, традиционные «служебные собаки» слишком дороги для многих семей.
Известно, что само по себе владение собакой улучшает физическую активность, связанную со здоровьем.
Таким образом, существует насущная потребность в разработке мероприятий по физической активности, которые были бы легко доступны и обеспечивали управляемое соблюдение режима физической активности на дому, но были бы менее дорогими, чем традиционные служебные собаки.
Для достижения этих целей исследователи этого проекта разработали следующие конкретные задачи: 1) Разработать и оценить новую программу дрессировки собак DAID для поощрения физической активности у детей с нарушениями развития и без них; 2) Определить, какое влияние оказывает участие в программе дрессировки собак DAID на качество жизни ребенка, чувство социального благополучия и отношения между ребенком и собакой.
Долгосрочной целью этого исследования является улучшение жизни подростков с отклонениями в развитии и без них.
Это исследование поддерживает инициативу One Health и объединяет аспекты улучшения здоровья, связанные с развитием человека и животных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несколько публикаций продемонстрировали степень дефицита физической активности у детей-подростков с ДД, однако очень немногие вмешательства были направлены на это неравенство в отношении здоровья.
Мало того, что существуют значительные различия, когда детей с DD сравнивают со сверстниками без инвалидности, но и без вмешательства поведение физической активности у детей с DD еще больше снижается с возрастом.
Исследователи успешно работали вместе над вмешательствами с участием животных, в конечном итоге сосредоточившись на поощрении физической активности у детей с ограниченными возможностями.
Предварительные данные убедительно подтверждают вывод о том, что физическая активность, качество жизни и социальное благополучие улучшаются при вмешательстве с помощью домашних собак.
В то время как вмешательства с помощью собак становятся все более популярными в прикладных условиях, очевидна необходимость дальнейшей эмпирической оценки.
Учитывая быстрый рост научных знаний в области нарушений развития, взаимодействия человека и животных и поведения собак в последние годы, разработка и эмпирическая оценка новых программ вмешательства с участием животных, построенных на прочной теоретической основе и ориентированных на потребности детей с ДД особенно критичен.
В дополнение к разработке этого вмешательства мы будем использовать экспериментальный дизайн для проведения внутригрупповых и межгрупповых оценок, которые будут использоваться для оценки эффективности предлагаемого вмешательства DAID, а также его относительной ценности по сравнению с традиционной собакой. вмешательство при ходьбе и контроль списка ожидания (истинный контроль).
Чтобы еще больше усилить наш подход, исследователи будут использовать комбинацию объективно подтвержденных физических показателей (акселерометры физической активности), самоотчетов (качество жизни, перечень обязанностей по уходу за собакой и шкалы отношений и дружбы с домашними животными) и поведенческих показателей (ребенок-собака/собака). Поиск близости между собакой и ребенком, общительность и привязанность) для оценки результатов программы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97331
- Oregon State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- От 8 до 17 лет с инвалидностью или без нее (по отчету родителей)
- Имеет семейную собаку (собака в доме)
Критерий исключения:
- Не в состоянии следовать основным инструкциям /
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДАИД
Обученные помощники помогут участникам научить свою собаку участвовать в дрессировке, основанной на подражании, используя обучение с положительным подкреплением (оперантное обусловливание), ориентированное на физическую активность.
|
Группа вмешательства DAID будет заниматься дрессировкой собак на основе имитации, используя обучение с положительным подкреплением (оперантное обусловливание), чтобы научить свою собаку копировать физические действия, которые они демонстрируют по команде «Сделай это».
|
|
Активный компаратор: Выгул собак
Обученные помощники помогут детям приучить свою собаку ходить на поводке (устранить тянущее поведение) в этот период, используя положительные приемы дрессировки.
В центре внимания этой группы будет правильное поведение при ходьбе, чтобы облегчить самостоятельное выгуливание собак дома.
|
Дети будут участвовать в выгуле собак.
Обученные помощники научат детей обучать собаку основным командам.
Выгул собак будет происходить на этапе вмешательства, и детей будут поощрять выгуливать собак дома.
|
|
Без вмешательства: Контроль
В этой группе будут все домашние собаки, но они не будут участвовать ни в одном из мероприятий в течение первого года.
Всем участникам, внесенным в список ожидания, будет предложено вмешательство DAID следующим летом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность Изменение
Временное ограничение: Базовый уровень; Сразу после вмешательства (через 2-5 недель); однолетнее постинтервенционное вмешательство; четвертое сразу после вмешательства для участников из списка ожидания, которые участвуют в вмешательстве (~ 1 год и 1 месяц)
|
Изменение физической активности будет измеряться с помощью акселерометрии
|
Базовый уровень; Сразу после вмешательства (через 2-5 недель); однолетнее постинтервенционное вмешательство; четвертое сразу после вмешательства для участников из списка ожидания, которые участвуют в вмешательстве (~ 1 год и 1 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Megan MacDonald, Oregon State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7848 (CTEP)
- 1R21HD091895-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В предлагаемом исследовании будет задействована небольшая выборка (45 человек) подростков, набранных в рамках молодежных программ в Корваллисе и близлежащих округах/сообществах, включая программы, ориентированные на детей с отклонениями в развитии.
Участники также должны иметь семейную собаку для участия в этом исследовании.
Исследователи считают, что даже при удалении всех идентификаторов было бы трудно защитить личности субъектов, учитывая небольшой регион вербовки и инвалидность/возрастные характеристики субъектов и их семейных собак.
Поэтому следователи не планируют делиться данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .