Interwencja z pomocą psa oparta na imitacji dla dzieci z niepełnosprawnością rozwojową.
27 marca 2023 zaktualizowane przez: Megan MacDonald, Oregon State University
Opracowanie i ocena nowatorskiej interwencji wspomaganej psem opartej na imitacji, „Trening DIAD”, mającej na celu zwiększenie wspólnej aktywności i dobrostanu społecznego nastolatków z niepełnosprawnością rozwojową.
Ta aplikacja R21 zapewni multidyscyplinarne podejście One Health do interwencji w zakresie aktywności fizycznej DAID dla nastolatków z zaburzeniami rozwojowymi i ich psa rodzinnego.
Nowe podejście interwencyjne obejmuje wykorzystanie psa rodzinnego w ustalonym protokole szkolenia psów, skoncentrowanym na aktywności fizycznej i mającym na celu poprawę aktywności fizycznej, jakości życia i dobrostanu społecznego dzieci z zaburzeniami rozwojowymi i bez nich.
Niedawne prace pilotażowe ujawniły poprawę fizyczną i społeczno-emocjonalną u dzieci z zaburzeniami rozwojowymi po interwencji z udziałem zwierząt.
Badania skupiające się na aktywności fizycznej nastolatków z zaburzeniami rozwojowymi były stosunkowo ograniczone i nadal istnieje pilna potrzeba opracowania strategii, które zachęcą do aktywnego stylu życia nastolatków z zaburzeniami rozwojowymi i bez nich.
Terapia z udziałem zwierząt ma pozytywny wpływ na morale i jest również znana z zmniejszania depresyjnych objawów psychicznych u dzieci i dorosłych.
Jednak tradycyjne „psy asystujące” są dla wielu rodzin zbyt drogie.
Wiadomo, że samo posiadanie psa poprawia aktywność fizyczną związaną ze zdrowiem.
W związku z tym istnieje krytyczna potrzeba stworzenia interwencji związanych z aktywnością fizyczną, które są łatwo dostępne i zapewniają łatwe do opanowania przestrzeganie aktywności fizycznej w domu, ale które są tańsze niż tradycyjne psy asystujące.
Aby osiągnąć te cele, badacze tego projektu opracowali następujące cele szczegółowe: 1) Opracowanie i ocena nowego programu szkolenia psów DAID w celu promowania aktywności fizycznej u dzieci z zaburzeniami rozwojowymi i bez nich; 2) Określenie, jaki wpływ ma udział w programie szkolenia psów DAID na jakość życia dziecka, poczucie dobrostanu społecznego i relacje dziecko-pies.
Długoterminowym celem tych badań jest poprawa jakości życia młodzieży z niepełnosprawnością rozwojową i bez niej.
Badania te wspierają inicjatywę One Health i łączą aspekty poprawy zdrowia związane z rozwojem ludzi i zwierząt.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W kilku publikacjach wykazano zakres deficytów aktywności fizycznej u dorastających dzieci z DD, jednak bardzo niewiele interwencji było ukierunkowanych na tę dysproporcję zdrowotną.
Nie tylko istnieją znaczne różnice, gdy dzieci z DD porównuje się z ich pełnosprawnymi rówieśnikami, ale bez interwencji zachowania związane z aktywnością fizyczną u dzieci z DD dalej się zmniejszają wraz z wiekiem.
Badacze z powodzeniem pracowali razem nad interwencjami z udziałem zwierząt, ostatecznie skupiając się na promowaniu aktywności fizycznej u dzieci niepełnosprawnych.
Wstępne dane zdecydowanie potwierdzają wniosek, że aktywność fizyczna, jakość życia i dobrostan społeczny poprawiają się dzięki interwencji rodziny z psem.
Podczas gdy interwencje z udziałem psa stają się coraz bardziej popularne w stosowanych środowiskach, potrzeba dalszej oceny empirycznej jest oczywista.
Biorąc pod uwagę szybki rozwój wiedzy naukowej w dziedzinie zaburzeń rozwojowych, interakcji człowiek-zwierzę i zachowania psów w ostatnich latach, rozwój i empiryczna ocena nowych programów interwencyjnych z udziałem zwierząt, opartych na solidnych podstawach teoretycznych i ukierunkowanych na potrzeby dzieci DD jest szczególnie krytyczny.
Oprócz opracowania tej interwencji, wykorzystamy projekt eksperymentalny do przeprowadzenia ocen wewnątrz- i międzygrupowych, które zostaną wykorzystane do oceny skuteczności proponowanej interwencji DAID, a także jej względnej wartości w porównaniu z tradycyjnym psem interwencja piesza i kontrola listy oczekujących (kontrola prawdziwa).
Aby jeszcze bardziej wzmocnić nasze podejście, badacze wykorzystają połączenie obiektywnych, zweryfikowanych pomiarów fizycznych (akcelerometry aktywności fizycznej), samoopisu (jakość życia, inwentarz odpowiedzialności za opiekę nad psem oraz skale relacji i przyjaźni ze zwierzętami domowymi) i behawioralnych (dziecko-pies/ Poszukiwanie bliskości psa z dzieckiem, towarzyskość i przywiązanie) w celu oceny wyników programu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97331
- Oregon State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od 8 do 17 lat z niepełnosprawnością lub bez (na podstawie raportu rodziców)
- Ma psa rodzinnego (pies w domu)
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w stanie postępować zgodnie z podstawowymi instrukcjami/
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DAID
Przeszkoleni asystenci pomogą uczestnikom szkolić ich psy, aby angażowały się w szkolenie psów oparte na naśladowaniu, stosując trening pozytywnego wzmacniania (warunkowanie instrumentalne) skoncentrowany na aktywności fizycznej.
|
Grupa interwencyjna DAID zaangażuje się w szkolenie psów oparte na naśladowaniu, stosując trening pozytywnego wzmacniania (uwarunkowanie instrumentalne), aby nauczyć psa kopiowania działań fizycznych, które demonstruje na komendę „Zrób to”.
|
|
Aktywny komparator: Spacer z psem
Przeszkoleni asystenci pomogą dzieciom w szkoleniu psa chodzenia na luźnej smyczy (eliminując zachowania ciągnące) w tym okresie, stosując pozytywne techniki szkoleniowe.
Grupa ta skupi się na odpowiednich zachowaniach podczas chodzenia, aby ułatwić przyjemne, niezależne spacery z psem w domu.
|
Dzieci wezmą udział w spacerach z psami.
Wyszkoleni asystenci nauczą dzieci, jak uczyć psa podstawowych komend.
Podczas fazy interwencyjnej odbędą się spacery z psami, a dzieci będą zachęcane do spacerów z psami w domu.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa będzie miała wszystkie psy rodzinne, ale nie będzie uczestniczyć w żadnej interwencji w ciągu roku 1.
Wszystkim uczestnikom przypisanym do listy oczekujących zostanie zaoferowana interwencja DAID następnego lata.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna Zmiana
Ramy czasowe: Linia bazowa; Natychmiast po interwencji (po 2-5 tygodniach); interwencja po roku; czwarta natychmiastowa interwencja po interwencji dla uczestników z listy oczekujących, którzy biorą udział w interwencji (~1 rok i 1 miesiąc)
|
Zmiana aktywności fizycznej będzie mierzona za pomocą akcelerometrii
|
Linia bazowa; Natychmiast po interwencji (po 2-5 tygodniach); interwencja po roku; czwarta natychmiastowa interwencja po interwencji dla uczestników z listy oczekujących, którzy biorą udział w interwencji (~1 rok i 1 miesiąc)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7848 (CTEP)
- 1R21HD091895-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Proponowane badania obejmą niewielką próbę (45 osób) młodzieży rekrutowanej z programów młodzieżowych w Corvallis i okolicznych hrabstwach/społecznościach, w tym programów skierowanych do dzieci z zaburzeniami rozwojowymi.
Aby wziąć udział w tym badaniu, uczestnicy muszą również posiadać psa rodzinnego.
Nawet po usunięciu wszystkich identyfikatorów badacze uważają, że trudno byłoby chronić tożsamość badanych, biorąc pod uwagę niewielki obszar rekrutacji i cechy niepełnosprawności/wieku badanych i ich psów rodzinnych.
Dlatego śledczy nie planują udostępniania danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na DAID
-
Oregon State UniversityRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Dobrobyt społecznyStany Zjednoczone