Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asistovaná intervence psa založená na imitaci pro děti s vývojovým postižením.

27. března 2023 aktualizováno: Megan MacDonald, Oregon State University

Vývoj a hodnocení nového asistovaného zásahu psa založeného na imitaci, „výcvik DIAD“, ke zvýšení společné aktivity a sociální pohody u dospívajících s vývojovým postižením.

Tato aplikace R21 poskytne multidisciplinární přístup One Health k intervenci pohybové aktivity DAID pro dospívající s vývojovým postižením a jejich rodinného psa. Nový intervenční přístup zahrnuje použití rodinného psa v zavedeném protokolu výcviku psů, zaměřený na fyzickou aktivitu a zaměřený na zlepšení fyzické aktivity, kvality života a sociální pohody pro děti s vývojovým postižením i bez něj. Nedávná pilotní práce odhalila fyzické a sociálně-emocionální zlepšení u dětí s vývojovým postižením po intervenci za pomoci zvířat. Výzkum zaměřený na fyzickou aktivitu adolescentů s vývojovým postižením byl relativně omezený a stále existuje kritická potřeba vyvinout strategie, které podpoří aktivní životní styl u adolescentů s vývojovým postižením i bez něj. Terapie za pomoci zvířat má známé pozitivní dopady na morálku a je také známo, že snižuje depresivní psychické symptomy u dětí i dospělých. Přesto jsou tradiční „služební psi“ pro mnoho rodin neúměrně drahí. Je známo, že samotné vlastnictví psa zlepšuje fyzickou aktivitu související se zdravím. Existuje tedy kritická potřeba vytvořit intervence fyzické aktivity, které jsou snadno dostupné a poskytují zvládnutelné dodržování domácí fyzické aktivity, ale které jsou levnější než tradiční služební psi. K dosažení těchto cílů vyvinuli řešitelé tohoto projektu následující specifické cíle: 1) Vyvinout a vyhodnotit nový program výcviku psů DAID na podporu fyzické aktivity u dětí s vývojovým postižením i bez něj; 2) Zjistit, jaký dopad má účast v programu výcviku psů DAID na kvalitu života dítěte, pocity sociální pohody a vztah dítě-pes. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je zlepšit život dospívajících s vývojovým postižením i bez něj. Tento výzkum podporuje iniciativu One Health a spojuje aspekty zlepšování zdraví související s vývojem lidí a zvířat.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Několik publikací prokázalo rozsah deficitů fyzické aktivity u dospívajících dětí s DD, avšak velmi málo intervencí se zaměřilo na tento zdravotní rozdíl. Nejenže existují značné rozdíly, když jsou děti s DD srovnávány s jejich vrstevníky bez postižení, ale bez intervence se chování při fyzické aktivitě u dětí s DD s věkem dále snižuje. Výzkumníci úspěšně spolupracovali na intervencích za pomoci zvířat, které se nakonec zaměřily na podporu fyzické aktivity u dětí s postižením. Předběžné údaje silně podporují závěr, že fyzická aktivita, kvalita života a sociální pohoda se zlepší s intervencí s pomocí rodiny a psa. Zatímco intervence s asistencí psa jsou stále populárnější napříč aplikovanými prostředími, potřeba dalšího empirického hodnocení je jasná. Vzhledem k rychlému nárůstu vědeckých poznatků v oblasti vývojových vad, interakcí mezi člověkem a zvířetem a chování psů v posledních letech byl vývoj a empirické hodnocení nových intervenčních programů za pomoci zvířat postavených na pevných teoretických základech a zaměřených na potřeby dětí s DD je obzvláště kritické. Kromě vývoje této intervence použijeme experimentální design k provádění vyhodnocení v rámci a mezi skupinami, která budou použita k posouzení účinnosti navrhované intervence DAID a také její relativní hodnoty ve srovnání s tradičním psem. intervence chůze a kontrola čekací listiny (skutečná kontrola). K dalšímu posílení našeho přístupu budou vyšetřovatelé používat kombinaci objektivně ověřených fyzických (akcelerometry fyzické aktivity), sebehodnocení (Kvalita života, Inventář odpovědnosti za péči o psa a Škály vztahů a přátelství s mazlíčky) a behaviorálních měření (Dítě-pes/ vyhledávání blízkosti psa a dítěte, družnost a připoutanost) k vyhodnocení výsledků programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97331
        • Oregon State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 8-17 lety s postižením nebo bez něj (podle zprávy rodičů)
  • Má rodinného psa (pes v domácnosti)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dodržovat základní pokyny/

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DAID
Vyškolení asistenti pomohou účastníkům vycvičit jejich psa, aby se zapojil do výcviku psů založeného na imitaci, s využitím tréninku pozitivního posilování (operantního podmiňování) zaměřeného na fyzické aktivity.
Intervenční skupina DAID se zapojí do výcviku psů založeného na imitaci, s využitím tréninku pozitivního posilování (operantního podmiňování), aby naučil svého psa kopírovat fyzické akce, které předvádějí na povel „Udělej to“.
Aktivní komparátor: Venčení psa
Vyškolení asistenti pomohou dětem v tomto období vycvičit psa na chůzi na volném vodítku (eliminovat tažné chování) pomocí pozitivních tréninkových technik. Tato skupina se zaměří na vhodné chování při chůzi, které usnadní příjemné samostatné venčení psů doma.
Děti se zúčastní venčení psů. Vyškolení asistenti naučí děti naučit svého psa základním povelům. Venčení psů bude probíhat během fáze zásahu a děti budou vybízeny k venčení psů doma.
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina bude vlastnit rodinné psy, ale nezúčastní se žádného zásahu během roku 1. Všem účastníkům zařazeným do pořadníku bude nabídnuta intervence DAID následující léto.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie; Ihned po intervenci (po 2-5 týdnech); jeden rok po intervenci; čtvrtá okamžitá po intervenci pro účastníky na čekací listině, kteří se účastní intervence (~ 1 rok a 1 měsíc)
Změna fyzické aktivity bude měřena pomocí akcelerometrie
Základní linie; Ihned po intervenci (po 2-5 týdnech); jeden rok po intervenci; čtvrtá okamžitá po intervenci pro účastníky na čekací listině, kteří se účastní intervence (~ 1 rok a 1 měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 7848 (CTEP)
  • 1R21HD091895-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Navrhovaný výzkum bude zahrnovat malý vzorek (45 subjektů) adolescentů rekrutovaných z programů pro mládež v Corvallis a okolních okresů/komunit, včetně programů zaměřených na děti s vývojovým postižením. Účastníci musí mít také rodinného psa, aby se mohli této studie zúčastnit. I po odstranění všech identifikátorů se vyšetřovatelé domnívají, že by bylo obtížné chránit identitu subjektů vzhledem k malému regionu náboru a charakteristikám postižení/věku subjektů a jejich rodinných psů. Vyšetřovatelé proto neplánují data sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DAID

3
Předplatit