Utánzaton alapuló kutya-asszisztált beavatkozás fejlődési fogyatékos gyermekek számára.
2023. március 27. frissítette: Megan MacDonald, Oregon State University
Egy új, utánzáson alapuló, kutya által támogatott beavatkozás, a „DIAD Training” kidolgozása és értékelése a fejlődési fogyatékkal élő serdülők közös tevékenységének és szociális jólétének növelésére.
Ez az R21 alkalmazás multidiszciplináris One Health megközelítést biztosít a DAID fizikai aktivitással kapcsolatos beavatkozásához fejlődési fogyatékos serdülők és családjuk kutyái számára.
Az új intervenciós megközelítés magában foglalja a családi kutya használatát egy kialakított kutyakiképzési protokollban, amely a fizikai aktivitásra összpontosít, és célja a fizikai aktivitás, az életminőség és a fejlődési fogyatékossággal élő gyermekek szociális jólétének javítása.
A közelmúltban végzett kísérleti munka során a fejlődési fogyatékkal élő gyermekek fizikai és szociális-érzelmi javulását mutatták ki az állatokkal segített beavatkozást követően.
A fejlődési fogyatékkal élő serdülők fizikai aktivitására vonatkozó kutatások viszonylag korlátozottak voltak, és továbbra is kritikus igény van olyan stratégiák kidolgozására, amelyek ösztönzik az aktív életmódot a fejlődési fogyatékossággal élő és anélküli serdülők számára.
Az állatasszisztált terápia pozitív hatással van a morálra, és csökkenti a depressziós pszichológiai tüneteket gyermekeknél és felnőtteknél.
A hagyományos „szolgálati kutyák” azonban sok család számára megfizethetetlenül drágák.
Köztudott, hogy a kutyatartás önmagában javítja az egészséggel kapcsolatos fizikai aktivitást.
Ezért kritikus igény áll fenn olyan fizikai aktivitási beavatkozások létrehozására, amelyek könnyen hozzáférhetőek és kezelhető otthoni fizikai aktivitást biztosítanak, de olcsóbbak, mint a hagyományos szolgálati kutyák.
E célok elérése érdekében a projekt kutatói a következő konkrét célokat dolgozták ki: 1) Egy újszerű DAID kutyakiképző program kidolgozása és értékelése a fejlődési fogyatékossággal élő és anélküli gyermekek fizikai aktivitásának elősegítésére; 2) Annak meghatározása, hogy a DAID kutyakiképző programban való részvétel milyen hatással van a gyermek életminőségére, szociális jólétére és a gyermek-kutya kapcsolatra.
Ennek a kutatásnak a hosszú távú célja, hogy javítsa a fejlődési fogyatékossággal élő és anélküli serdülők életét.
Ez a kutatás támogatja a One Health kezdeményezést, és egyesíti az egészség javításának emberi és állati fejlődéssel kapcsolatos szempontjait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos publikáció kimutatta a DD-s serdülőkorú gyermekek fizikai aktivitási hiányának mértékét, azonban nagyon kevés beavatkozás célozta meg ezt az egészségi egyenlőtlenséget.
Nemcsak akkor vannak jelentős különbségek, amikor a DD-s gyerekeket nem fogyatékos társaikhoz hasonlítják, hanem beavatkozás nélkül a DD-s gyermekek fizikai aktivitása az életkorral tovább romlik.
A kutatók sikeresen dolgoztak együtt az állatokkal segített beavatkozásokon, amelyek végső soron a fogyatékos gyermekek fizikai aktivitásának előmozdítására összpontosítottak.
Az előzetes adatok erősen alátámasztják azt a következtetést, hogy a fizikai aktivitás, az életminőség és a szociális jólét javul a családi kutya által támogatott beavatkozással.
Míg a kutyával segített beavatkozások egyre népszerűbbek az alkalmazott körülmények között, egyértelmű, hogy további empirikus értékelésre van szükség.
Tekintettel az elmúlt években a fejlődési fogyatékosság, az ember-állat interakciók és a kutyaviselkedés területére vonatkozó tudományos ismeretek rohamos növekedésére, új, szilárd elméleti alapokon nyugvó, a gyermekek igényeit megcélzó, állatsegítésű beavatkozási programok kidolgozása és empirikus értékelése. A DD különösen kritikus.
A beavatkozás fejlesztése mellett kísérleti tervet fogunk alkalmazni a csoporton belüli és a csoportok közötti értékelések elvégzésére, amelyek segítségével felmérjük a javasolt DAID beavatkozás hatékonyságát, valamint annak relatív értékét egy hagyományos kutyával összehasonlítva. gyalogos beavatkozás és várólista vezérlés (igazi kontroll).
Megközelítésünk további megerősítése érdekében a vizsgálók objektív, validált fizikai (fizikai aktivitás gyorsulásmérők), önbevallás (életminőség, kutyagondozási felelősségi jegyzék és kisállat kapcsolati és baráti mérleg) és viselkedési mérések (gyermek-kutya/) kombinációját alkalmazzák. Kutya-gyerek közelségkeresés, szociabilitás és kötődés) a program eredményeinek értékeléséhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97331
- Oregon State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-17 év között fogyatékossággal vagy anélkül (szülői jelentés szerint)
- Van egy családi kutyája (kutya az otthonban)
Kizárási kritériumok:
- Nem tudja követni az alapvető utasításokat/
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DAID
Képzett asszisztensek segítik a résztvevőket abban, hogy kutyájukat utánzáson alapuló kutyakiképzésre neveljék, fizikai tevékenységekre összpontosító pozitív megerősítő tréning (operáns kondicionálás) segítségével.
|
A DAID intervenciós csoport utánzáson alapuló kutyakiképzésben vesz részt, pozitív megerősítő tréninget (operáns kondicionálást) használva, hogy megtanítsa a kutyájukat lemásolni azokat a fizikai tevékenységeket, amelyeket a „Csináld meg” parancsra mutatnak be.
|
|
Aktív összehasonlító: Kutyasétáltatás
Képzett asszisztensek segítik a gyerekeket abban, hogy a kutyájukat laza pórázon sétálhassák (kiküszöböljék a húzó viselkedést) ebben az időszakban, pozitív képzési technikákkal.
Ennek a csoportnak a középpontjában a megfelelő sétaviselkedés áll majd, hogy megkönnyítse az otthoni, önálló kutyasétáltatást.
|
A gyerekek kutyasétáltatáson vesznek részt.
Képzett asszisztensek tanítják meg a gyerekeket, hogy tanítsák meg kutyájukat az alapvető parancsokra.
A beavatkozási szakaszban kutyasétáltatásra kerül sor, és a gyerekeket arra ösztönzik, hogy otthon sétáltassák kutyájukat.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ennek a csoportnak valamennyien családi kutyái lesznek, de az 1. év során egyik beavatkozásban sem vesznek részt.
A várólistára rendelt összes résztvevőnek felajánljuk a DAID beavatkozást a következő nyáron.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás Változás
Időkeret: Alapvonal; Közvetlenül a beavatkozás után (2-5 hét után); egy év a beavatkozás után; negyedik közvetlen beavatkozás utáni beavatkozás a várólistán szereplő résztvevők számára, akik részt vesznek a beavatkozásban (~1 év és 1 hónap)
|
A fizikai aktivitás változását gyorsulásmérővel mérjük
|
Alapvonal; Közvetlenül a beavatkozás után (2-5 hét után); egy év a beavatkozás után; negyedik közvetlen beavatkozás utáni beavatkozás a várólistán szereplő résztvevők számára, akik részt vesznek a beavatkozásban (~1 év és 1 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7848 (CTEP)
- 1R21HD091895-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A javasolt kutatás a Corvallison és a környező megyéken/közösségeken belüli ifjúsági programokból toborzott serdülők egy kis mintáját (45 alany) fogja bevonni, beleértve a fejlődési fogyatékos gyermekeket célzó programokat is.
A vizsgálatban való részvételhez a résztvevőknek egy családi kutyával is rendelkezniük kell.
A nyomozók úgy vélik, hogy még az összes azonosító eltávolítása mellett is nehéz lenne megvédeni az alanyok személyazonosságát, tekintettel az alanyok és családjaik kutyáinak kicsiny toborzási és fogyatékossági/életkori jellemzőire.
Ezért a nyomozók nem tervezik az adatok megosztását.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a DAID
-
Trialance SCCLToborzásA nem megfelelő terápiák megelőzése és a MACCE. Egykamrás ICDSpanyolország