항부정맥 부하 중 및 이후에 LINQ ECG에서 감지된 QT 변화(LINQ QT) (LINQ QT)
2025년 4월 25일 업데이트: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
항부정맥제 부하를 겪고 있는 환자에서 LINQ를 사용하여 QT 간격 모니터링
LINQ QT 연구는 항부정맥제 부하로 인한 QT 간격 변화를 조사하는 전향적, 비무작위, 다기관, 관찰, 시판 후 임상 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 LINQ ECG에서 설계된 QT 검출 알고리즘에 의해 항부정맥제 로딩 중 및 후에 QT 간격 변화가 검출되는지 확인하는 것입니다.
모든 환자의 항부정맥 부하 전후 QT 간격을 비교하여 항부정맥제로 인해 발생할 수 있는 QT 변화를 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Baptist Hospital
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43214-3467
- OhioHealth Research and Innovation Institute (OHRI)
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Oregon
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Coos Bay, Oregon, 미국, 97420
- Bay Area Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
LINQ QT 연구의 피험자 모집단은 LINQ/LINQII를 이식했거나 LINQ/LINQII를 받을 예정이며 항부정맥제 투여를 받을 예정인 환자가 이 연구를 받을 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 연구 등록 전에 LINQ/LINQII를 이식한 환자(LINQII를 이식한 환자의 50% 이하), 그러나 LINQ의 경우 2.5년, LINQII의 경우 3.5년을 넘지 않거나 LINQ/LINQII 이식을 받는 것으로 표시된 환자 항부정맥제 로딩 최소 7일 전
- 항부정맥제 투여가 예정된 환자
- 연구에 등록된 환자의 최대 20%가 영구적이고 지속적인 AF를 가질 수 있습니다.
- 18-80세
- 환자는 후속 방문을 포함하여 프로토콜을 준수하고 홀터 기록 및 환자 활성화 전송을 수행할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 장기간의 항부정맥제 치료에 금기인 환자
- 장기간의 항부정맥제 치료에 적합하지 않은 환자
- 심장 이식을 받은 적이 있는 환자(예: 심장 박동 조율기 또는 > 40% 페이싱이 필요한 심장 재동기화, 이식형 제세동기(ICD))
- 다른 연구에 공동 등록하거나 이 임상 연구 과정 중에 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 동시 기기 연구에 참여할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항 부정맥 적재 입원 중 QT 간격
기간: 처음 4 회 용량 각각 후 2 시간 동안 평가,보고 된 최대 QTC 간격의 차이
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항 부정맥 로딩 동안의 QT 간격은 기준선 항 부정맥 하중 입원에서 이용 가능한 LINQ ECG를 가진 모든 환자에 대해 비교하여 항 부정맥 약물로 인해 발생할 수있는 QT 변화를 분석합니다.
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처음 4 회 용량 각각 후 2 시간 동안 평가,보고 된 최대 QTC 간격의 차이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antony Chu, MD, Brown University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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