- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03468036
발관 시 기관내 흡인 및 산소 공급 (INNOVATE)
2023년 1월 25일 업데이트: Jörg Schefold
발관 시 기관 내 흡입 및 산소 공급(INnovATE)
ICU에서 일상적으로 적용되는 발관 절차의 데이터 분석: 즉, 흡인 유무에 관계없이 100% O2 대 35% O2 발관.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Dept. of Intensive Care Medicine, University of Bern,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일상적인 발관을 하는 ICU 환자
설명
포함 기준:
- 2개월 관찰 간격 동안 ICU에서 일상적인 발관을 한 모든 성인(≥18세) ICU 환자.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 편안한 치료 및/또는 말단 발관 환자 또는 우발적 발관 기관절개술을 받은 환자
- 일반 동의를 거부하거나 일반 동의를 철회한 환자(DLF 및/또는 내부 데이터베이스)
- 가장 가까운 친척 없이 죽어가는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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100% O2로 발관
자세한 내용은 연구 프로토콜을 참조하십시오
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없음: 적용되지 않음
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35% O2로 발관
자세한 내용은 연구 프로토콜을 참조하십시오
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없음: 적용되지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지속적인 환기 지원이 필요한 환자 비율의 차이
기간: 최대 30일 후속 조치
|
최대 30일 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joerg C Schefold, MD, Inselspital, University of Bern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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