Aspiração e Oxigenação Intratraqueal na Extubação (INNOVATE)
25 de janeiro de 2023 atualizado por: Jörg Schefold
Aspiração e Oxigenação Intratraqueal na Extubação (INnovATE)
Análise de dados de procedimentos de extubação aplicados rotineiramente na UTI: ou seja, extubação com 100% O2 vs. 35% O2 com/sem aspiração.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Dept. of Intensive Care Medicine, University of Bern,
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de UTI submetidos a extubação de rotina
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos (≥18 anos) da UTI com extubação de rotina na UTI durante o intervalo observacional de 2 meses.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Pacientes em terapia de conforto e/ou extubação terminal ou extubação acidental pacientes traqueostomizados
- Pacientes com recusa ao consentimento geral ou retirada do consentimento geral (DLF e/ou banco de dados interno)
- Pacientes morrendo sem parentes próximos disponíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Extubação com 100% O2
para mais informações, consulte o protocolo do estudo
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nenhum: não se aplica
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Extubação com 35% O2
para mais informações, consulte o protocolo do estudo
|
nenhum: não se aplica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença na proporção de pacientes com necessidade de suporte ventilatório contínuo
Prazo: Acompanhamento máximo de 30 dias
|
Acompanhamento máximo de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joerg C Schefold, MD, Inselspital, University of Bern
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- INNOVATE (Outro identificador: Inovio INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .