Интратрахеальная аспирация и оксигенация при экстубации (INNOVATE)
25 января 2023 г. обновлено: Jörg Schefold
Интратрахеальная аспирация и оксигенация при экстубации (INnovATE)
Анализ данных рутинно применяемых процедур экстубации в отделении интенсивной терапии: т. е. экстубация со 100% O2 по сравнению с 35% O2 с аспирацией или без нее.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Dept. of Intensive Care Medicine, University of Bern,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты отделения интенсивной терапии, которым проводится рутинная экстубация
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые (≥18 лет) пациенты ОИТ с плановой экстубацией в ОИТ в течение 2-месячного интервала наблюдения.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Пациенты, получающие комфортную терапию и/или терминальную экстубацию или случайную экстубацию, пациенты с трахеостомой
- Пациенты с отказом от общего согласия или отзывом общего согласия (DLF и/или внутренняя база данных)
- Пациенты умирают без ближайших родственников
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экстубация 100% O2
для получения дополнительной информации см. протокол исследования
|
нет: не применяется
|
|
Экстубация 35% O2
для получения дополнительной информации см. протокол исследования
|
нет: не применяется
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в доле пациентов, нуждающихся в постоянной искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: Максимум 30 дней наблюдения
|
Максимум 30 дней наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joerg C Schefold, MD, Inselspital, University of Bern
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- INNOVATE (Другой идентификатор: Inovio INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .