Aspirazione intratracheale e ossigenazione all'estubazione (INNOVATE)
25 gennaio 2023 aggiornato da: Jörg Schefold
Aspirazione intratracheale e ossigenazione all'estubazione (INnovATE)
Analisi dei dati delle procedure di estubazione applicate di routine in terapia intensiva: es. estubazione con 100% O2 vs. 35% O2 con/senza aspirazione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3010
- Dept. of Intensive Care Medicine, University of Bern,
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti in terapia intensiva sottoposti a estubazione di routine
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti (≥18 anni) in terapia intensiva con estubazione di routine in terapia intensiva durante l'intervallo di osservazione di 2 mesi.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Pazienti in terapia di comfort e/o estubazione terminale o estubazione accidentale pazienti tracheostomizzati
- Pazienti con rifiuto del consenso generale o revoca del consenso generale (DLF e/o database interno)
- Pazienti che muoiono senza un parente prossimo disponibile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Estubazione con O2 al 100%.
per ulteriori informazioni fare riferimento al protocollo di studio
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nessuno: non si applica
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Estubazione con O2 al 35%.
per ulteriori informazioni fare riferimento al protocollo di studio
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nessuno: non si applica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza nella proporzione di pazienti con necessità di supporto ventilatorio continuo
Lasso di tempo: Follow-up massimo di 30 giorni
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Follow-up massimo di 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joerg C Schefold, MD, Inselspital, University of Bern
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- INNOVATE (Altro identificatore: Inovio INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .