Aspiration intratrachéale et oxygénation lors de l'extubation (INNOVATE)
25 janvier 2023 mis à jour par: Jörg Schefold
Aspiration intratrachéale et oxygénation lors de l'extubation (INnovATE)
Analyse des données des procédures d'extubation couramment appliquées à l'USI : c'est-à-dire extubation avec 100 % d'O2 contre 35 % d'O2 avec/sans aspiration.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- Dept. of Intensive Care Medicine, University of Bern,
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients en soins intensifs qui subissent une extubation de routine
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes (≥18 ans) en USI avec extubation de routine en USI pendant l'intervalle d'observation de 2 mois.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Patients sous thérapie de confort et/ou extubation terminale ou extubation accidentelle patients trachéotomisés
- Patients avec refus de consentement général ou retrait de consentement général (DLF et/ou base de données interne)
- Patients décédés sans proches parents disponibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Extubation avec 100% O2
pour plus d'informations, veuillez vous référer au protocole d'étude
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aucun : ne s'applique pas
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Extubation avec 35% O2
pour plus d'informations, veuillez vous référer au protocole d'étude
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aucun : ne s'applique pas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différence dans la proportion de patients ayant besoin d'une assistance ventilatoire continue
Délai: 30 jours maximum de suivi
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30 jours maximum de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joerg C Schefold, MD, Inselspital, University of Bern
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2018
Première publication (Réel)
16 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- INNOVATE (Autre identifiant: Inovio INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .