Intratracheální odsávání a okysličení při extubaci (INNOVATE)
25. ledna 2023 aktualizováno: Jörg Schefold
Intratracheální odsávání a okysličení při extubaci (INnovATE)
Analýza dat rutinně používaných extubačních procedur na JIP: tj. extubace se 100% O2 vs. 35% O2 s/bez odsávání.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Dept. of Intensive Care Medicine, University of Bern,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na JIP, kteří podstupují rutinní extubaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí (≥18 let) pacienti na JIP s rutinní extubací na JIP během 2měsíčního pozorovacího intervalu.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Pacienti na komfortní terapii a/nebo terminální extubaci nebo náhodní extubaci, tracheostomizovaní pacienti
- Pacienti s odmítnutím obecného souhlasu nebo odvoláním obecného souhlasu (DLF a/nebo interní databáze)
- Pacienti umírají bez dostupnosti nejbližších příbuzných
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Extubace 100% O2
další informace naleznete v protokolu studie
|
žádný: neplatí
|
|
Extubace 35% O2
další informace naleznete v protokolu studie
|
žádný: neplatí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v podílu pacientů s potřebou průběžné ventilační podpory
Časové okno: Maximálně 30 dní sledování
|
Maximálně 30 dní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joerg C Schefold, MD, Inselspital, University of Bern
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- INNOVATE (Jiný identifikátor: Inovio INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .