Aspiración intratraqueal y oxigenación en la extubación (INNOVATE)
25 de enero de 2023 actualizado por: Jörg Schefold
Aspiración Intratraqueal y Oxigenación en la Extubación (INnovATE)
Análisis de datos de los procedimientos de extubación aplicados de forma rutinaria en la UCI: es decir, extubación con O2 al 100 % frente a O2 al 35 % con/sin aspiración.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- Dept. of Intensive Care Medicine, University of Bern,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de la UCI que se someten a una extubación de rutina
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos (≥18 años) de la UCI con extubación de rutina en la UCI durante el intervalo de observación de 2 meses.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Pacientes en terapia de confort y/o extubación terminal o extubación accidental Pacientes traqueostomizados
- Pacientes con negativa al consentimiento general o retiro del consentimiento general (DLF y/o base de datos interna)
- Pacientes que mueren sin familiares más cercanos disponibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Extubación con 100% O2
para obtener más información, consulte el protocolo del estudio
|
ninguno: no aplica
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Extubación con 35% O2
para obtener más información, consulte el protocolo del estudio
|
ninguno: no aplica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia en la proporción de pacientes con necesidad de soporte ventilatorio continuo
Periodo de tiempo: Seguimiento máximo de 30 días
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Seguimiento máximo de 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joerg C Schefold, MD, Inselspital, University of Bern
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- INNOVATE (Otro identificador: Inovio INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .