Intratracheal sugning og iltning ved ekstubation (INNOVATE)
25. januar 2023 opdateret af: Jörg Schefold
Intratracheal sugning og iltning ved ekstubation (INnovATE)
Dataanalyse af rutinemæssigt anvendte ekstubationsprocedurer på intensivafdelingen: dvs. ekstubering med 100 % O2 vs. 35 % O2 med/uden sugning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Dept. of Intensive Care Medicine, University of Bern,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ICU-patienter, der gennemgår rutinemæssig ekstubation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne (≥18 år) ICU-patienter med rutinemæssig ekstubation på ICU i det 2-måneders observationsinterval.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Patienter i komfortterapi og/eller terminal ekstubation eller utilsigtet ekstubation trakeostomiserede patienter
- Patienter med afslag på generelt samtykke eller tilbagetrækning af generelt samtykke (DLF og/eller intern database)
- Patienter, der dør uden pårørende til rådighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ekstubering med 100% O2
for yderligere information henvises til undersøgelsesprotokol
|
ingen: gælder ikke
|
|
Ekstubering med 35% O2
for yderligere information henvises til undersøgelsesprotokol
|
ingen: gælder ikke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i andel af patienter med behov for løbende ventilatorstøtte
Tidsramme: 30 dages maksimal opfølgning
|
30 dages maksimal opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joerg C Schefold, MD, Inselspital, University of Bern
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- INNOVATE (Anden identifikator: Inovio INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .