Intratrakeal suging og oksygenering ved ekstubering (INNOVATE)
25. januar 2023 oppdatert av: Jörg Schefold
Intratrakeal suging og oksygenering ved ekstubering (INnovATE)
Dataanalyse av rutinemessig anvendte ekstubasjonsprosedyrer på intensivavdelingen: dvs. ekstubering med 100 % O2 vs. 35 % O2 med/uten suging.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Dept. of Intensive Care Medicine, University of Bern,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ICU-pasienter som gjennomgår rutinemessig ekstubering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne (≥18 år) ICU-pasienter med rutineekstubering på ICU i løpet av 2-måneders observasjonsintervall.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Pasienter på komfortterapi og/eller terminal ekstubasjon eller utilsiktet ekstubering trakeostomierte pasienter
- Pasienter med avslag på generelt samtykke eller tilbaketrekking av generelt samtykke (DLF og/eller intern database)
- Pasienter som dør uten pårørende tilgjengelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ekstubering med 100 % O2
for ytterligere informasjon, se studieprotokollen
|
ingen: gjelder ikke
|
|
Ekstubering med 35 % O2
for ytterligere informasjon, se studieprotokollen
|
ingen: gjelder ikke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i andel pasienter med behov for løpende respiratorstøtte
Tidsramme: 30 dager maks oppfølging
|
30 dager maks oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joerg C Schefold, MD, Inselspital, University of Bern
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- INNOVATE (Annen identifikator: Inovio INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .