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Intratracheales Absaugen und Sauerstoffversorgung bei Extubation (INNOVATE)

25. Januar 2023 aktualisiert von: Jörg Schefold

Intratracheale Absaugung und Sauerstoffversorgung bei Extubation (INnovATE)

Datenanalyse routinemäßig angewandter Extubationsverfahren auf der Intensivstation: d. h. Extubation mit 100 % O2 vs. 35 % O2 mit/ohne Absaugung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Dept. of Intensive Care Medicine, University of Bern,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Intensivpatienten, die routinemäßig extubiert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Intensivpatienten (≥ 18 Jahre) mit routinemäßiger Extubation auf der Intensivstation während des 2-monatigen Beobachtungsintervalls.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Patienten mit Komforttherapie und/oder terminaler Extubation oder versehentlich extubierten tracheotomierten Patienten
  • Patienten mit Verweigerung der allgemeinen Einwilligung oder Widerruf der allgemeinen Einwilligung (DLF und/oder interne Datenbank)
  • Patienten sterben, ohne dass Angehörige zur Verfügung stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Extubation mit 100 % O2
Weitere Informationen finden Sie im Studienprotokoll
Sonstiges: keine, trifft nicht zu
keine: trifft nicht zu
Extubation mit 35 % O2
Weitere Informationen finden Sie im Studienprotokoll
Sonstiges: keine, trifft nicht zu
keine: trifft nicht zu

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied im Anteil der Patienten, die eine kontinuierliche Beatmungsunterstützung benötigen
Zeitfenster: 30 Tage maximales Follow-up
30 Tage maximales Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jörg Schefold

Ermittler

  • Hauptermittler: Joerg C Schefold, MD, Inselspital, University of Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • INNOVATE (Andere Kennung: Inovio INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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