Odsysanie dotchawicze i natlenienie podczas ekstubacji (INNOVATE)
25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Jörg Schefold
Odsysanie dotchawicze i natlenienie podczas ekstubacji (INnovATE)
Analiza danych rutynowo stosowanych procedur ekstubacji na OIT: tj. ekstubacja 100% O2 vs. 35% O2 z/bez odsysania.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Dept. of Intensive Care Medicine, University of Bern,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przebywający na OIT poddawani rutynowej ekstubacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli (≥18 lat) pacjenci OIOM z rutynową ekstubacją na OIT podczas 2-miesięcznej przerwy obserwacyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Pacjenci poddawani terapii komfortowej i/lub końcowej ekstubacji lub przypadkowej ekstubacji pacjenci z tracheostomią
- Pacjenci z odmową zgody ogólnej lub cofnięciem zgody ogólnej (DLF i/lub wewnętrzna baza danych)
- Pacjenci umierający bez najbliższych krewnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ekstubacja 100% O2
w celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z protokołem badania
|
brak: nie dotyczy
|
|
Ekstubacja 35% O2
w celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z protokołem badania
|
brak: nie dotyczy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w odsetku pacjentów wymagających ciągłego wspomagania wentylacji
Ramy czasowe: Maksymalny okres obserwacji 30 dni
|
Maksymalny okres obserwacji 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joerg C Schefold, MD, Inselspital, University of Bern
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- INNOVATE (Inny identyfikator: Inovio INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .