- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03468036
Intratrakeal sugning och syresättning vid extubation (INNOVATE)
25 januari 2023 uppdaterad av: Jörg Schefold
Intratrakeal sugning och syresättning vid extubation (INnovATE)
Dataanalys av rutinmässigt applicerade extubationsprocedurer på ICU: d.v.s. extubering med 100 % O2 vs. 35 % O2 med/utan sugning.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Dept. of Intensive Care Medicine, University of Bern,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
ICU-patienter som genomgår rutinmässig extubation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna (≥18 år) ICU-patienter med rutinextubation på ICU under 2-månaders observationsintervallet.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Patienter på komfortterapi och/eller terminal extubation eller oavsiktlig extubation trakeostomierade patienter
- Patienter med vägran till allmänt samtycke eller återkallande av allmänt samtycke (DLF och/eller intern databas)
- Patienter som dör utan anhöriga tillgängliga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Extubering med 100% O2
för ytterligare information, se studieprotokollet
|
ingen: gäller inte
|
|
Extubering med 35% O2
för ytterligare information, se studieprotokollet
|
ingen: gäller inte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i andel patienter med behov av löpande andningsstöd
Tidsram: 30 dagar max uppföljning
|
30 dagar max uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joerg C Schefold, MD, Inselspital, University of Bern
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2018
Första postat (Faktisk)
16 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- INNOVATE (Annan identifierare: Inovio INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .