- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03469973
Velopharyngeal 기능 장애의 경우 부분 아데노이드 절제술
연구 개요
상세 설명
Velopharyngeal 기능 장애는 velum과 pharynx의 작용을 통해 말을 생성하는 동안 구강과 비강을 적절하게 분리하지 못하는 것입니다. 구두 기능 장애는 조직 부족(구두 부전) 또는 벽의 적절한 움직임 부족(구두 부전)으로 인해 발생할 수 있습니다. Velopharyngeal 기능 장애는 일반적으로 구순 구개열과 관련이 있지만 submucous cleft 및 절제 구개 병변, 아데노이드 절제술, 난청 또는 청력 손실 및 뇌성 마비와 같은 기타 비구개 조건에서도 볼 수 있습니다. Velopharyngeal 기능 장애에서 불완전하게 닫힌 velopharyngeal 밸브는 공기 흐름을 효과적으로 관리하지 못하여 과비창을 유발합니다.
아데노이드 비대는 특히 구개 이상을 가진 환자에서 구개 인두 폐쇄에 역할을 할 수 있습니다.
1958년에 Gibb는 2000건 중 약 1건에서 아데노이드 절제술 후 비염 발생률을 나타냈습니다. 전형적인 환자에서 구개인두 판막의 폐쇄 패턴은 구개인두 폐쇄가 아니라 벨로-아데노이드형이다. 아데노이드 덩어리는 이러한 환자에서 구개 인두 폐쇄에 필수적이며 제거하려면 구개 인두 판막 패턴의 변화가 필요합니다.
경구강 내시경 부분(우수한) 아데노이드 절제술 아데노이드 절제술을 통해 외과의는 절차 중에 구개인두 판막을 검사할 수 있습니다. 따라서 velopharyngeal 기능 장애의 발생을 피하십시오.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구는 2018년 1/5에서 2020년 1/5/5 사이에 Assiut 대학 병원 이비인후과에서 수행됩니다.
이 연구는 40개의 연속 사례에 대해 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 구개인두 기능 부전(증명 또는 의심)을 동반한 폐쇄성 수면 장애 호흡(OSDB)을 유발하는 아데노이드 비대.
제외 기준:
- 구개인두 부전으로 2차 교정 수술을 받은 적이 있는 환자.
- 두개안면 기형이 있는 환자.
- 전신 마취를 금하는 관련 의학적 동반 질환.
- 환자 또는 간병인의 연구 등록 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구개인두 부전으로 진단된 40명의 환자는 45도, 4mm 비강 내시경으로 완전히 가시화된 부분 아데노이드 절제술을 받게 됩니다. microdeprider를 사용하여 아데노이드를 제거합니다.
기간: 최대 2년
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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