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Adenoidectomia parziale nei casi di disfunzione velofaringea

17 marzo 2018 aggiornato da: Basem Makram, Assiut University
La valvola velofaringea è una valvola muscolare tridimensionale che si trova tra le cavità orale e nasale. Consiste delle pareti faringee laterali e posteriori e del palato molle. Il ruolo della valvola velofaringea è quello di separare le cavità orale e nasale durante la parola e la deglutizione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La disfunzione velofaringea è l'incapacità di separare adeguatamente le cavità orale e nasale durante la produzione del linguaggio attraverso le azioni del velo e della faringe. La disfunzione velofaringea può essere causata dalla mancanza di tessuto (insufficienza velofaringea) o dalla mancanza di movimento adeguato (incompetenza velofaringea) delle pareti. Sebbene la disfunzione velofaringea sia comunemente associata alla labiopalatoschisi, può anche essere osservata con schisi sottomucosa e altre condizioni non schisi come lesioni palatali ablative, adenoidectomia, sordità o perdita dell'udito e paralisi cerebrale. Nella disfunzione velofaringea, la valvola velofaringea non completamente chiusa causa l'incapacità di gestire efficacemente il flusso d'aria per un discorso continuo che causa un discorso ipernasale.

L'ipertrofia adenoidea può giocare un ruolo nella chiusura velofaringea specialmente nei pazienti con anomalie palatali.

Nel 1958 Gibb indicò un'incidenza di ipernasalità postadenoidectomia in circa 1 caso su 2000. Il modello di chiusura della valvola velofaringea nei pazienti tipici è la chiusura velo-adenoidea piuttosto che velofaringea. La massa adenoidea è vitale per la chiusura velofaringea in tali pazienti e la rimozione richiede un cambiamento nel modello di valvola velofaringea.

Adenoidectomia endoscopica parziale (superiore) transorale L'adenoidectomia consente al chirurgo di ispezionare la valvola velofaringea durante la procedura; evitando così il verificarsi di disfunzione velofaringea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Otorinolaringoiatria, Ospedale Universitario Assiut, nel periodo compreso tra 1⁄5∕2018 e 1∕5⁄2020.

Lo studio sarà condotto su 40 casi consecutivi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ingrossamento delle adenoidi che causa disturbi della respirazione ostruttiva nel sonno (OSDB) con insufficienza velofaringea (dimostrata o sospetta).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia correttiva secondaria per insufficienza velofaringea.
  • Pazienti con anomalie craniofacciali.
  • Qualsiasi comorbidità medica associata che controindica l'anestesia generale.
  • Rifiuto di iscrizione alla ricerca da parte dei pazienti o dei care givers.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
40 pazienti con diagnosi di insufficienza velofaringea andranno per adenoidectomia parziale completamente visualizzata da 45 gradi, endoscopio nasale da 4 mm. L'adenoide sarà rimosso utilizzando microdeprider.
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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